Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traumapatienter och hypotermi på akuten: ReadyHeat® kontra bomullsfilt

26 november 2016 uppdaterad av: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Traumapatienter och hypotermi på akuten: en prövning mellan självuppvärmande ReadyHeat®-filt och traditionell bomullsfilt

Hypotermi är ett vanligt problem hos traumatiserade patienter som leder till allvarliga komplikationer såsom försämrad koagulation, ökad frekvens av sårinfektioner och allmänt obehag för patienten. Därför testar utredarna den nya självvärmande ReadyHeat® filten mot den för närvarande använda bomullsfilten när det gäller effekter på förebyggande och behandling av hypotermi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotermi är ett vanligt problem hos traumatiserade patienter som leder till allvarliga komplikationer såsom försämrad koagulation, ökad frekvens av sårinfektioner och allmänt obehag för patienten. Därför testar utredarna den nya självvärmande (via en exoterm reaktion) ReadyHeat® filtanordningen mot den för närvarande använda bomullsfilten när det gäller effekter på förebyggande och behandling av hypotermi. Nära kroppstemperaturen mäts av en sublingual sensor eftersom "guldstandarden" för kroppstemperaturmätning - lungartärkatetern - är för invasiv och inte lämpad för detta kollektiv av patienter på akutmottagningen. Användning av filt kommer att vara slumpmässigt. Temperaturen tas vid akutmottagning, efter 15, 30 och 45 minuters behandling samt precis innan patienten lämnas över till nästa vårdenhet (ICU, IMC, operationssalar etc.). Om behandlingstiden är kortare än förväntat avbryts mätningen vid den senast möjliga punkten. Filtar kommer att läggas på patienten när inläggningen på akuten är klar och lyfts endast för ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Traumapatienter ≥ 18 år av alla svårighetsgrad inklusive polytraumatiserade patienter intagna via akuten

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Patienter efter prehospitalt hjärtstillestånd eller pågående HLR vid tidpunkten för inläggningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ReadyHeat® filt
Patientvärmning med ReadyHeat®-filt
Enhet: ReadyHeat® filt
Använder ReadyHeat®-filt för patientuppvärmning
Aktiv komparator: Bomullsfilt
Tålmodig uppvärmning med bomullsfilt
Enhet: Bomullsfilt
Använder bomullsfilt för patientvärmning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppskärntemperatur i slutet av avslutad akutbehandling
Tidsram: Vid överlämnande av patienten till nästa vårdenhet (ICU, operationssalar etc.) n de flesta fall upprätthålls en genomsnittlig tidsram < 60 min.
Kroppskärntemperatur tagen efter genomförd akutbehandling inkl. bildbehandling. I de flesta fall upprätthålls en genomsnittlig tidsram < 60 min.
Vid överlämnande av patienten till nästa vårdenhet (ICU, operationssalar etc.) n de flesta fall upprätthålls en genomsnittlig tidsram < 60 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur under akutmottagning
Tidsram: Temperaturmätning: Intagning, efter 15, 30, 45 minuter
Kroppstemperatur tagen efter akutmottagning och 15, 30 och 45 minuter efter påbörjad behandling
Temperaturmätning: Intagning, efter 15, 30, 45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Studierektor: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ReadyHeat

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ReadyHeat® filt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera