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急诊室的外伤患者和体温过低:ReadyHeat® 与棉毛毯

2016年11月26日 更新者:Timo Iden、University Hospital Schleswig-Holstein

急诊室创伤患者与体温过低:ReadyHeat®自暖毯与传统棉毛毯的对比试验

体温过低是受创伤患者的常见问题,会导致严重的并发症,例如凝血功能受损、伤口感染率增加以及患者整体不适等。 因此,研究人员将新型自暖ReadyHeat®毛毯装置与目前使用的棉绒毛毯进行对比,对比其预防和治疗体温过低的效果。

研究概览

详细说明

体温过低是受创伤患者的常见问题,会导致严重的并发症,例如凝血功能受损、伤口感染率增加以及患者整体不适等。 因此,研究人员将新型自暖(通过放热反应)ReadyHeat® 毛毯装置与目前使用的脱脂棉毛毯进行对比,测试其预防和治疗体温过低的效果。 近身体核心温度由舌下传感器测量,因为身体核心温度测量的“黄金标准”——肺动脉导管——侵入性太大,不适合急诊室环境中的这类患者。 毯子的使用将是随机的。 将在急诊室入院时、治疗 15、30 和 45 分钟后以及将患者移交给下一个护理单位(ICU、IMC、手术室等)之前测量体温。 如果治疗时间短于预期,测量将在最晚的可能点停止。 急诊室入院完成后,将为患者盖上毯子,并且只有在进行干预时才会被抬起。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- ≥ 18 岁所有严重阶段的创伤患者,包括通过急诊室入院的多重创伤患者

排除标准:

  • 患者 < 18 岁
  • 院前心脏骤停或入院时正在进行心肺复苏术后的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ReadyHeat® 毯子
使用 ReadyHeat® 毯子为患者保暖
使用 ReadyHeat® 毯子为患者保暖
有源比较器:棉毛毯
用棉毛毯给病人加温
使用棉毛毯为患者保暖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成急诊室治疗结束时的体温
大体时间:将患者移交给下一个护理单元(ICU、手术室等)时,大多数情况下平均时间< 60 分钟
完成急诊室治疗后测量的体温,包括。 成像。 在大多数情况下,维持的平均时间范围 < 60 分钟。
将患者移交给下一个护理单元(ICU、手术室等)时,大多数情况下平均时间< 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊室治疗期间的体温
大体时间:测温:入场、15、30、45分钟后
进入急诊室后以及治疗开始后 15、30 和 45 分钟测量的体温
测温:入场、15、30、45分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jan Höcker, M.D.、Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月2日

首次发布 (估计)

2015年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月26日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ReadyHeat

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤的临床试验

ReadyHeat® 毯子的临床试验

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