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Pacientes con traumatismos e hipotermia en la sala de emergencias: ReadyHeat® versus manta de algodón

26 de noviembre de 2016 actualizado por: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Pacientes con traumatismos e hipotermia en la sala de emergencias: una prueba entre la manta ReadyHeat® autocalentable y la manta de algodón tradicional

La hipotermia es un problema común en pacientes traumatizados que provoca complicaciones graves, como alteración de la coagulación, aumento de la tasa de infecciones de heridas y malestar general del paciente, entre otras. Por lo tanto, los investigadores prueban el nuevo dispositivo de manta de calentamiento automático ReadyHeat® frente a la manta de algodón que se usa actualmente en términos de efectos sobre la prevención y el tratamiento de la hipotermia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotermia es un problema común en pacientes traumatizados que provoca complicaciones graves, como alteración de la coagulación, aumento de la tasa de infecciones de heridas y malestar general del paciente, entre otras. Por lo tanto, los investigadores prueban el nuevo dispositivo de manta ReadyHeat® de autocalentamiento (a través de una reacción exotérmica) contra la manta de algodón que se usa actualmente en términos de efectos sobre la prevención y el tratamiento de la hipotermia. La temperatura central cercana al cuerpo se mide mediante un sensor sublingual, ya que el "estándar de oro" de la medición de la temperatura central corporal (el catéter de la arteria pulmonar) es demasiado invasivo y no es adecuado para este colectivo de pacientes en la sala de emergencias. El uso de mantas será aleatorio. La temperatura se tomará al ingreso en urgencias, a los 15, 30 y 45 minutos de tratamiento, así como justo antes de pasar al paciente a la siguiente unidad asistencial (UCI, IMC, quirófano, etc.). Si el tiempo de tratamiento es más corto de lo esperado, la medición se detendrá en el último punto posible. Las mantas se aplicarán al paciente una vez finalizado el ingreso en urgencias y sólo se levantarán para intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes traumatizados ≥ 18 años de todos los estadios de gravedad, incluidos los pacientes politraumatizados ingresados ​​a través de la sala de emergencias

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • Pacientes después de un paro cardíaco prehospitalario o RCP en curso en el momento de la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manta ReadyHeat®
Calentamiento de pacientes con manta ReadyHeat®
Uso de la manta ReadyHeat® para el calentamiento de pacientes
Comparador activo: Manta de lana de algodón
Calentamiento de pacientes con manta de algodón
Uso de una manta de algodón para el calentamiento del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura central del cuerpo al final del tratamiento completo en la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Al pasar al paciente a la siguiente unidad asistencial (UCI, quirófano, etc.) en la mayoría de los casos se mantiene un tiempo medio < 60 min
Temperatura central del cuerpo tomada después de completar el tratamiento en la sala de emergencias, incl. formación de imágenes En la mayoría de los casos se mantiene un tiempo medio < 60 min.
Al pasar al paciente a la siguiente unidad asistencial (UCI, quirófano, etc.) en la mayoría de los casos se mantiene un tiempo medio < 60 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura central del cuerpo durante el tratamiento en la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Medición de temperatura: Admisión, después de 15, 30, 45 minutos
Temperatura corporal central tomada tras el ingreso en urgencias y a los 15, 30 y 45 minutos del inicio del tratamiento
Medición de temperatura: Admisión, después de 15, 30, 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ReadyHeat

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manta ReadyHeat®

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