Пациенты с травмами и гипотермия в отделении неотложной помощи: ReadyHeat® в сравнении с ватным одеялом
26 ноября 2016 г. обновлено: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein
Пациенты с травмами и гипотермия в отделении неотложной помощи: испытание между самосогревающимся одеялом ReadyHeat® и традиционным ватным одеялом
Гипотермия является распространенной проблемой у травмированных пациентов, приводящей к тяжелым осложнениям, таким как нарушение свертывания крови, повышенная частота раневых инфекций и общий дискомфорт пациента.
Поэтому исследователи сравнили новое самосогревающееся одеяло ReadyHeat® с используемым в настоящее время ватным одеялом с точки зрения воздействия на профилактику и лечение гипотермии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотермия является распространенной проблемой у травмированных пациентов, приводящей к тяжелым осложнениям, таким как нарушение свертывания крови, повышенная частота раневых инфекций и общий дискомфорт пациента.
Поэтому исследователи проверяют новое самосогревающееся (за счет экзотермической реакции) одеяло ReadyHeat® в сравнении с используемым в настоящее время ватным одеялом с точки зрения воздействия на профилактику и лечение гипотермии.
Температура вблизи ядра тела измеряется подъязычным датчиком, поскольку «золотой стандарт» измерения температуры тела — катетер в легочной артерии — является слишком инвазивным и не подходит для этого коллектива пациентов в условиях отделения неотложной помощи.
Использование одеял будет рандомизированным.
Температуру будут измерять при поступлении в отделение неотложной помощи, через 15, 30 и 45 минут лечения, а также непосредственно перед переводом пациента в следующее лечебное учреждение (ОИТ, ИМС, операционная и т. д.).
Если время лечения короче ожидаемого, измерение остановится в самой поздней возможной точке.
Одеяла будут наложены на пациента после завершения приема в отделение неотложной помощи и будут сняты только для вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами ≥ 18 лет всех степеней тяжести, в том числе пациенты с политравмой, госпитализированные через отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Пациенты после догоспитальной остановки сердца или продолжающейся сердечно-легочной реанимации на момент поступления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одеяло ReadyHeat®
Согревание пациента одеялом ReadyHeat®
|
Использование одеяла ReadyHeat® для согревания пациента
|
|
Активный компаратор: Одеяло из ваты
Согревание пациента ватным одеялом
|
Использование ватного одеяла для согревания пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя температура тела в конце завершения лечения в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: При переводе пациента в следующее лечебное учреждение (ОИТ, операционная и т. д.) в большинстве случаев выдерживаются средние временные рамки < 60 мин.
|
Внутренняя температура тела, измеренная после завершения лечения в отделении неотложной помощи, в т.ч.
визуализация.
В большинстве случаев сохраняется средний временной интервал < 60 мин.
|
При переводе пациента в следующее лечебное учреждение (ОИТ, операционная и т. д.) в большинстве случаев выдерживаются средние временные рамки < 60 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра тела во время лечения в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Измерение температуры: При поступлении, через 15, 30, 45 минут
|
Температура тела измеряется после поступления в отделение неотложной помощи и через 15, 30 и 45 минут после начала лечения.
|
Измерение температуры: При поступлении, через 15, 30, 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Curry N, Davis PW. What's new in resuscitation strategies for the patient with multiple trauma? Injury. 2012 Jul;43(7):1021-8. doi: 10.1016/j.injury.2012.03.014. Epub 2012 Apr 7.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Kapan M, Onder A, Oguz A, Taskesen F, Aliosmanoglu I, Gul M, Tacyildiz I. The effective risk factors on mortality in patients undergoing damage control surgery. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Jun;17(12):1681-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ReadyHeat
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .