Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s traumatem a hypotermie na pohotovosti: Deka ReadyHeat® versus bavlněná deka

26. listopadu 2016 aktualizováno: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Pacienti s traumatem a hypotermie na pohotovosti: zkouška mezi samozahřívací dekou ReadyHeat® a tradiční dekou z vaty

Hypotermie je běžným problémem u traumatizovaných pacientů, což vede k závažným komplikacím, jako je mimo jiné zhoršená koagulace, zvýšený výskyt infekcí v ráně a celkové nepohodlí pacienta. Vyšetřovatelé proto testují nové samozahřívací zařízení na přikrývku ReadyHeat® proti aktuálně používané přikrývce z vaty z hlediska účinků na prevenci a léčbu hypotermie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotermie je běžným problémem u traumatizovaných pacientů, což vede k závažným komplikacím, jako je mimo jiné zhoršená koagulace, zvýšený výskyt infekcí v ráně a celkové nepohodlí pacienta. Vyšetřovatelé proto testují nové samozahřívací (exotermickou reakcí) zařízení ReadyHeat® přikrývek proti aktuálně používané přikrývce z vaty, pokud jde o účinky na prevenci a léčbu hypotermie. Teplota v blízkosti těla je měřena sublingválním senzorem, protože „zlatý standard“ měření tělesné teploty – katétr do plicní tepny – je příliš invazivní a není vhodný pro tento kolektiv pacientů na pohotovosti. Použití deky bude náhodné. Teplota bude změřena při příjmu na pohotovost, po 15, 30 a 45 minutách ošetření a také těsně před předáním pacienta na další ošetřovací jednotku (JIP, IMC, operační sál atd.). Pokud je doba ošetření kratší, než se očekávalo, měření se zastaví v nejpozdějším možném bodě. Přikrývky budou pacientovi aplikovány po ukončení příjmu na pohotovosti a budou se zvedat pouze pro zásahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Traumatičtí pacienti ≥ 18 let všech stadií závažnosti včetně polytraumatizovaných pacientů přijatých na pohotovost

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 18 let
  • Pacienti po přednemocniční zástavě srdce nebo probíhající KPR v době přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přikrývka ReadyHeat®
Zahřívání pacienta dekou ReadyHeat®
Přístroj: Přikrývka ReadyHeat®
Použití deky ReadyHeat® k zahřátí pacienta
Aktivní komparátor: Deka z vaty
Zahřívání pacienta dekou z vaty
Přístroj: Deka z vaty
Použití vatové přikrývky k zahřátí pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota tělesného jádra na konci dokončeného ošetření na pohotovosti
Časové okno: Při předání pacienta na další ošetřující jednotku (JIP, operační sál atd.) je ve většině případů zachován průměrný časový rámec < 60 min.
Teplota tělesného jádra naměřená po ukončení ošetření na pohotovosti vč. zobrazování. Ve většině případů je zachován průměrný časový rámec < 60 minut.
Při předání pacienta na další ošetřující jednotku (JIP, operační sál atd.) je ve většině případů zachován průměrný časový rámec < 60 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota tělesného jádra během ošetření na pohotovosti
Časové okno: Měření teploty: Vstupné, po 15, 30, 45 minutách
Teplota tělesného jádra změřená po příjmu na pohotovost a 15, 30 a 45 minut po začátku léčby
Měření teploty: Vstupné, po 15, 30, 45 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ReadyHeat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit