Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumapatiënten en onderkoeling op de eerste hulp: ReadyHeat® versus katoenen wollen deken

26 november 2016 bijgewerkt door: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Traumapatiënten en onderkoeling op de eerste hulp: een proef tussen zelfverwarmende ReadyHeat®-deken en traditionele katoenen wollen deken

Hypothermie is een veelvoorkomend probleem bij getraumatiseerde patiënten, wat onder andere leidt tot ernstige complicaties zoals verminderde stolling, een verhoogd aantal wondinfecties en algeheel ongemak voor de patiënt. Daarom testen de onderzoekers het nieuwe zelfverwarmende ReadyHeat®-dekenapparaat tegen de momenteel gebruikte katoenen wollen deken in termen van effecten op de preventie en behandeling van onderkoeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothermie is een veelvoorkomend probleem bij getraumatiseerde patiënten, wat onder andere leidt tot ernstige complicaties zoals verminderde stolling, een verhoogd aantal wondinfecties en algeheel ongemak voor de patiënt. Daarom testen de onderzoekers het nieuwe zelfopwarmende (via een exotherme reactie) ReadyHeat® dekenapparaat tegen de momenteel gebruikte katoenen wollen deken in termen van effecten op de preventie en behandeling van onderkoeling. De kerntemperatuur nabij het lichaam wordt gemeten door een sublinguale sensor, aangezien de "gouden standaard" voor het meten van de kerntemperatuur van het lichaam - de longslagaderkatheter - te invasief is en niet geschikt voor dit collectief van patiënten op de spoedeisende hulp. Dekengebruik zal willekeurig zijn. De temperatuur wordt gemeten bij opname op de eerste hulp, na 15, 30 en 45 minuten behandeling en vlak voordat de patiënt wordt overgedragen aan de volgende zorgeenheid (ICU, IMC, operatiekamer etc.). Als de behandeltijd korter is dan verwacht, stopt de meting op het laatst mogelijke tijdstip. Dekens worden op de patiënt gelegd zodra de opname op de eerste hulp is voltooid en worden alleen opgeheven voor interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Traumapatiënten ≥ 18 jaar in alle stadia van ernst, inclusief polygetraumatiseerde patiënten die zijn opgenomen via de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar
  • Patiënten na pre-ziekenhuis hartstilstand of lopende reanimatie op het moment van opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ReadyHeat® deken
Patiënt opwarmen met ReadyHeat® deken
Apparaat: ReadyHeat® deken
ReadyHeat®-deken gebruiken voor het opwarmen van de patiënt
Actieve vergelijker: Deken van watten
Patiënt opwarming met watten deken
Apparaat: Deken van watten
Wattendeken gebruiken voor het opwarmen van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamskerntemperatuur aan het einde van de voltooide spoedeisende hulpbehandeling
Tijdsspanne: Bij overdracht van de patiënt naar de volgende zorgeenheid (IC, operatiekamer etc.) wordt in de meeste gevallen een gemiddeld tijdsbestek < 60 min aangehouden
Lichaamskerntemperatuur gemeten na voltooide spoedeisende hulp incl. in beeld brengen. In de meeste gevallen wordt een gemiddeld tijdsbestek < 60 min aangehouden.
Bij overdracht van de patiënt naar de volgende zorgeenheid (IC, operatiekamer etc.) wordt in de meeste gevallen een gemiddeld tijdsbestek < 60 min aangehouden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamskerntemperatuur tijdens behandeling op de eerste hulp
Tijdsspanne: Temperatuurmeting: Entree, na 15, 30, 45 minuten
Lichaamskerntemperatuur gemeten na opname op de eerste hulp en 15, 30 en 45 minuten na aanvang van de behandeling
Temperatuurmeting: Entree, na 15, 30, 45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReadyHeat

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren