ブレーキ応答時間に対する足装具の影響
外反母趾および/または追加の前足部手術後のブレーキ応答時間に対するさまざまな足装具 (外反母趾靴、前足部リリーフ靴) の影響
症候性外反母趾のための最初の中足骨骨切り術の後、および/または追加の前足部手術の後に、足装具を付けて運転できる場合、患者は主治医にアドバイスを求めることがよくあります。 この困難な問題は、患者や他の道路利用者にとって明らかに重要です。 以前の研究では、さまざまな整形外科的処置の後、ブレーキ反応時間に膝と足首のデバイスを使用した運転能力がすでに発表されていましたが、外反母趾または前足の手術後の足装具については同じことに対処できませんでした。
この不足している証拠により、最初の中足骨骨切り術または前足部手術後の足装具の着用が運転能力 (ブレーキ応答時間; BRT) に与える影響を評価することができました。
全体の期間は約 9 週間です。 BRT 測定の各予約には、約 15 ～ 20 分かかります。 最初の BRT 測定は、足の手術の 1 日前に、足装具なし (通常の靴) および装具あり (コントロール ラン) (1) で、2 日 (2)、2 週間 (3)、4 週間 (4)、および 6 日間です。 HVS と FRS を使用した手術の 5 週間後、および足装具を使用しない手術の 8 週間後 (6)。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、運転能力 (ブレーキ応答時間) と、足の手術後の 2 種類の異なる足装具の影響を評価することです。
したがって、次の 2 つのグループがあります。
- 外反母趾手術 (シェブロン、オースチン、SCARF、エイキンなど)
- 外反母趾および追加の前足部手術 (シェブロン、オースチン、SCARF、Akin など、および WEIL - 骨切り術、ペグインホールなど)
BRT (ブレーキ応答時間) は、一般的に使用される右側外反母趾靴 (HVS) と前足部のリリーフ シューズ (FRS) で評価されます。 6 つの異なる時点で BRT を測定します: 手術の 1 日前に足装具なし (通常の靴) および装具あり (コントロール ラン) (1) 2 日 (2)、2 週間 (3)、4 週間 (4) )、HVS と FRS を使用した手術の 6 週間後 (5)、および足装具を使用しない手術の 8 週間後 (6)。 全体の期間は約 9 週間です。 BRT 測定の各予約には、約 15 ～ 20 分かかります。
BRT は、以前に公開された研究で使用されているように、カスタムメイドのドライビング シミュレーターを使用して評価されました。 参加者は、視覚刺激でできるだけ早く右足だけでブレーキ ペダルを踏むように指示されました。 被験者がブレーキを操作するまでの時間を20回測定し、平均してBRT値とした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は有効な運転免許証を持っている必要があります。
- 右足はアクセルとブレーキのみに使用し、
- 運転能力を損なう可能性のある病状がないこと
除外基準:
- 反応時間に影響を与える可能性のある薬を服用している（例： ベンゾジアゼピン、市販のアレルギーおよび風邪薬)
- アルコールまたは薬物乱用の歴史があり、
- てんかんなどの中枢神経系障害、
- 代謝障害、
- 精神障害、
- 筋骨格系疾患、
- 視力障害（黄斑変性症など、眼鏡可）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：外反母趾手術
特許によるブレーキ応答時間の測定。
外反母趾手術を受けている（第一中足骨骨切り術、シェブロン、SCARF、オースチンなど）
|
この足装具での手術後のブレーキ反応測定
他の名前：
この足装具での手術後のブレーキ反応測定
他の名前：
|
|
実験的：外反母趾と前足部の手術
特許によるブレーキ応答時間の測定。
外反母趾手術 (最初の中足骨骨切り術; Chevron、Austin、SCARF など) と追加の前足手術 (PIP 関節固定術、2 回目/3 回目/など.
中足骨骨切り術など; Peg-in-Hole、WEIL-Osteotomy など）
|
この足装具での手術後のブレーキ反応測定
他の名前：
この足装具での手術後のブレーキ反応測定
他の名前：
|
|
実験的：コントロールラン
健康な参加者によるブレーキ応答時間の測定;実行を制御します。通常の靴と両足装具でのブレーキ応答時間の測定
|
この足装具での手術後のブレーキ反応測定
他の名前：
この足装具での手術後のブレーキ反応測定
他の名前：
術前ブレーキ応答時間測定（制御走行）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
調査した足装具による外反母趾手術後のブレーキ応答時間
時間枠：2015 年 7 月 (全体の期間は約 9 週間です)
|
2015 年 7 月 (全体の期間は約 9 週間です)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr.、University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dammerer D, Giesinger JM, Biedermann R, Haid C, Krismer M, Liebensteiner M. Effect of knee brace type on braking response time during automobile driving. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):404-9. doi: 10.1016/j.arthro.2014.09.003. Epub 2014 Nov 8.
- Liebensteiner MC, Rochau H, Renz P, Smekal V, Rosenberger R, Birkfellner F, Haid C, Krismer M. Brake response time returns to the pre-surgical level 6 weeks after unicompartmental knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1926-31. doi: 10.1007/s00167-014-3050-1. Epub 2014 May 15. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1932.
- Dammerer D, Braito M, Biedermann R, Ban M, Giesinger J, Haid C, Liebensteiner MC, Kaufmann G. Effect of surgical shoes on brake response time after first metatarsal osteotomy--a prospective cohort study. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 20;11:14. doi: 10.1186/s13018-016-0350-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。