Effekten af fodortoser på bremsereaktionstiden
Effekten af forskellige fodortoser (Hallux Valgus Shoe; Forfodsaflastningssko) på bremseresponstiden efter Hallux Valgus og/eller yderligere forfodskirurgi
Patienter søger ofte råd hos deres behandlende læge, hvis de er i stand til at køre med fodortose efter en første metatarsal osteotomi for symptomatisk hallux valgus og/eller efter en yderligere forfodsoperation. Dette udfordrende spørgsmål er af åbenlys betydning for patienten og andre trafikanter. Tidligere undersøgelser har allerede udstedt køreevne efter forskellige ortopædiske procedurer og med knæ- og ankelanordninger på bremsereaktionstiden, men savnede at behandle det samme for fodortoser efter hallux valgus eller forfodskirurgi.
Dette manglende bevis fik os til at vurdere indflydelsen af at bære en fodortose efter en første metatarsal osteotomi eller forfodsoperation på køreevnen (bremseresponstid; BRT).
Den samlede tidsramme er omkring ni uger; hver aftale med BRT-måling tager omkring femten til tyve minutter. Den første BRT-måling er en dag før fodoperationen uden en fodortose (normal sko) og med ortoserne (kontrolløb) (1) efter to dage (2), to uger (3), fire uger (4) og seks uger (5) efter operationen med en HVS og en FRS og otte uger postoperativ uden fodortoser (6).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere køreevnen (bremseresponstid) og påvirkningen af to typer forskellige fodortoser efter fodkirurgi.
Derfor har vi to grupper:
- Hallux valgus kirurgi (Chevron, Austin, TØRKLÆDE, Akin osv.)
- Hallux valgus og yderligere forfodskirurgi (Chevron, Austin, TØRklæde, Akin osv. og WEIL - Osteotomi, Peg-in-Hole osv.)
BRT (bremseresponstid) vurderes med almindeligt anvendte højresidede hallux valgus-sko (HVS) og forfodsaflastningssko (FRS). Vi måler BRT på seks forskellige tidspunkter: en dag før operation uden en fodortose (normal sko) og med ortoserne (kontrolløb) (1) på to dage (2), to uger (3), fire uger (4) ) og seks uger (5) efter operationen med en HVS og en FRS og otte uger postoperativ uden fodortoser (6). Den samlede tidsramme er omkring ni uger; hver aftale med BRT-måling tager omkring femten til tyve minutter.
BRT'en blev vurderet ved hjælp af en specialfremstillet køresimulator som brugt i tidligere publicerede undersøgelser. Deltagerne blev instrueret i at træde på bremsepedalen udelukkende med højre fod så hurtigt som muligt på en visuel stimulus. Tidsintervallet, indtil forsøgspersonen aktiverede bremsen, blev målt 20 gange, gennemsnittet og derefter taget som BRT-værdi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere skal have et gyldigt kørekort,
- brugte højre fod udelukkende til acceleration og bremsning,
- fri for enhver medicinsk tilstand, der kan forringe evnen til at køre bil
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin, der kan påvirke reaktionstiden (f. benzodiazepiner og håndkøbsmedicin mod allergi og forkølelse)
- havde en historie med alkohol- eller stofmisbrug,
- en lidelse i centralnervesystemet såsom epilepsi,
- en stofskifteforstyrrelse,
- en psykiatrisk lidelse,
- muskuloskeletale sygdom,
- enhver synsskarphedsforstyrrelse (makuladegeneration osv.; briller tilladt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hallux valgus kirurgi
Måling af bremsereaktionstiden ved Pat.
gennemgår hallux valgus kirurgi (første metatarsal osteotomi, Chevron, TØRklæde, Austin osv.)
|
Bremseresponsmåling efter operation med denne fodortose
Andre navne:
Bremseresponsmåling efter operation med denne fodortose
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Hallux valgus og forfodsoperation
Måling af bremsereaktionstiden ved Pat.
gennemgår hallux valgus-operation (første metatarsal osteotomi; Chevron, Austin, TØRklæde osv.) og yderligere forfodsoperation (PIP-arthrodese, anden/tredje/osv.
metatarsal osteotomi osv.; Peg-in-Hole, WEIL-osteotomi osv.)
|
Bremseresponsmåling efter operation med denne fodortose
Andre navne:
Bremseresponsmåling efter operation med denne fodortose
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolkørsel
Måling af bremseresponstiden af raske deltagere; kontrol kørsel; måling af bremseresponstid med normal sko og begge fod ortoser
|
Bremseresponsmåling efter operation med denne fodortose
Andre navne:
Bremseresponsmåling efter operation med denne fodortose
Andre navne:
Bremsesvarstidsmåling før operation (kontrolkørsel)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bremseresponstid efter hallux valgus operation med de undersøgte fodortoser
Tidsramme: Juli 2015 (den overordnede tidsramme er omkring ni uger)
|
Juli 2015 (den overordnede tidsramme er omkring ni uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dammerer D, Giesinger JM, Biedermann R, Haid C, Krismer M, Liebensteiner M. Effect of knee brace type on braking response time during automobile driving. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):404-9. doi: 10.1016/j.arthro.2014.09.003. Epub 2014 Nov 8.
- Liebensteiner MC, Rochau H, Renz P, Smekal V, Rosenberger R, Birkfellner F, Haid C, Krismer M. Brake response time returns to the pre-surgical level 6 weeks after unicompartmental knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1926-31. doi: 10.1007/s00167-014-3050-1. Epub 2014 May 15. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1932.
- Dammerer D, Braito M, Biedermann R, Ban M, Giesinger J, Haid C, Liebensteiner MC, Kaufmann G. Effect of surgical shoes on brake response time after first metatarsal osteotomy--a prospective cohort study. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 20;11:14. doi: 10.1186/s13018-016-0350-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 602006052013
- INS-621000-0500 (REGISTRERING: Austria: Agency for Health and Food Safety)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .