Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábortézisek hatása a fékezési időre

2020. március 27. frissítette: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

Különböző lábortézisek (Hallux Valgus cipő; láb elülső teherbíró cipő) hatása a fékezési időre Hallux Valgus és/vagy kiegészítő elülső műtét után

A betegek gyakran kérnek tanácsot kezelőorvosuktól, ha az első lábközépcsont-oszteotómiát követően a tünetekkel járó hallux valgus miatt és/vagy egy további elülső műtétet követően tudnak vezetni lábortézissel. Ez a kihívást jelentő kérdés nyilvánvalóan fontos a betegek és a többi úthasználó számára. Korábbi tanulmányok már megállapították a vezetési képességet különböző ortopédiai eljárások után, valamint térd- és bokakészülékekkel a fékreakció idejét, de elmulasztották ugyanezt kezelni a hallux valgus vagy a láb elülső műtétje utáni lábortézisek esetében.

Ez a hiányzó bizonyíték arra késztetett bennünket, hogy értékeljük az első lábközépcsont osteotómia vagy a láb elülső műtétje utáni lábortézis viselésének hatását a vezetési képességre (fékezési reakcióidő; BRT).

A teljes időkeret körülbelül kilenc hét; minden BRT-mérés időpontja körülbelül tizenöt-húsz percig tart. Az első BRT mérés a lábműtét előtt egy nappal lábortézis nélkül (normál cipő) és ortézisekkel (kontrollfutás) (1) két napon (2), két héten (3), négy héten (4) és hat. héttel (5) a műtét után HVS-sel és FRS-sel és nyolc héttel a műtét után lábortézis nélkül (6).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a vezetési képesség (fékezési reakcióidő) és a lábműtét utáni kétféle lábortézis hatásának felmérése.

Ezért két csoportunk van:

  1. Hallux valgus műtét (Chevron, Austin, SCARF, Akin stb.)
  2. Hallux valgus és további elülső műtétek (Chevron, Austin, SCARF, Akin stb. és WEIL - Osteotomia, Peg-in-Hole stb.)

A BRT-t (fékreakció-idő) az általánosan használt jobb oldali hallux valgus cipőkkel (HVS) és a láb elülső teherbírású cipőjével (FRS) értékelik. A BRT-t hat különböző időpontban mérjük: egy nappal a műtét előtt lábortézis nélkül (normál cipő) és ortézisekkel (kontrollfutás) (1) két napon (2), két héten (3), négy héttel (4) ) és hat héttel (5) a műtét után HVS-sel és FRS-sel, valamint nyolc héttel a műtét után lábortézis nélkül (6). A teljes időkeret körülbelül kilenc hét; minden BRT-mérés időpontja körülbelül tizenöt-húsz percig tart.

A BRT-t a korábban publikált tanulmányokban használt, egyedi vezetési szimulátor segítségével értékelték. A résztvevőket arra utasították, hogy vizuális inger hatására a lehető leggyorsabban nyomják le a fékpedált kizárólag a jobb lábukkal. A vizsgálati alany fékezéséig eltelt időt 20-szor mértük, átlagoltuk, majd BRT értéknek vettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a résztvevőknek érvényes jogosítvánnyal kell rendelkezniük,
  • a jobb lábfejet kizárólag gyorsításra és fékezésre használta,
  • mentes minden olyan egészségügyi állapottól, amely ronthatná a vezetési képességet

Kizárási kritériumok:

  • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a reakcióidőt (pl. benzodiazepinek és vény nélkül kapható allergia- és megfázás elleni gyógyszerek)
  • korábban alkohollal vagy kábítószerrel visszaélt,
  • központi idegrendszeri rendellenesség, például epilepszia,
  • anyagcserezavar,
  • pszichiátriai rendellenesség,
  • mozgásszervi betegség,
  • bármilyen látásélesség zavar (macula degeneráció stb.; szemüveg használata megengedett)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hallux valgus Sebészet
A fékezési idő mérése a Pat. hallux valgus műtéten esik át (első lábközépcsont osteotómia, Chevron, SCARF, Austin stb.)
Eszköz: Hallux valgus Cipő
Fékhatás mérés műtét után ezzel a lábortézissel
Más nevek:
  • ofa® hallux valgus cipő
Eszköz: Elülső láb tehermentesítő cipő
Fékhatás mérés műtét után ezzel a lábortézissel
Más nevek:
  • GloboPed® Forefoot tehermentesítő ortézis
KÍSÉRLETI: Hallux valgus és elülső műtét
A fékezési idő mérése a Pat. hallux valgus műtéten (első lábközépcsont osteotómia; Chevron, Austin, SCARF stb.) és további elülső műtéten (PIP arthrodesis, második/harmadik/stb.) esik át. metatarsalis osteotómia stb.; Peg-in-Hole, WEIL-osteotomia stb.)
Eszköz: Hallux valgus Cipő
Fékhatás mérés műtét után ezzel a lábortézissel
Más nevek:
  • ofa® hallux valgus cipő
Eszköz: Elülső láb tehermentesítő cipő
Fékhatás mérés műtét után ezzel a lábortézissel
Más nevek:
  • GloboPed® Forefoot tehermentesítő ortézis
KÍSÉRLETI: Control Run
A fékezési reakcióidő mérése egészséges résztvevők által; ellenőrző futás; fékezési idő mérése normál fékpapukkal és mindkét lábortézissel
Eszköz: Hallux valgus Cipő
Fékhatás mérés műtét után ezzel a lábortézissel
Más nevek:
  • ofa® hallux valgus cipő
Eszköz: Elülső láb tehermentesítő cipő
Fékhatás mérés műtét után ezzel a lábortézissel
Más nevek:
  • GloboPed® Forefoot tehermentesítő ortézis
Eszköz: Kiskereskedelmi cipő
A fékreakció idő mérése műtét előtt (kontrollfutás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fék reakcióidő hallux valgus műtét után a vizsgált lábortézisekkel
Időkeret: 2015. július (A teljes időtartam körülbelül kilenc hét)
2015. július (A teljes időtartam körülbelül kilenc hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University Innsbruck

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 602006052013
  • INS-621000-0500 (IKTATÓ HIVATAL: Austria: Agency for Health and Food Safety)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hallux Valgus

Klinikai vizsgálatok a Hallux valgus Cipő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel