Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ортезов стопы на время реакции при торможении

27 марта 2020 г. обновлено: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

Влияние различных ортезов стопы (обувь для вальгусной деформации стопы; рельефная обувь для передней части стопы) на время отклика на торможение после вальгусной деформации и/или дополнительной операции на переднем отделе стопы

Пациенты часто обращаются за советом к своему лечащему врачу, если они могут водить машину с ортезом стопы после первой остеотомии плюсневой кости по поводу симптоматической вальгусной деформации и/или после дополнительной операции на переднем отделе стопы. Этот сложный вопрос имеет очевидное значение для пациента и других участников дорожного движения. Предыдущие исследования уже оценивали способность управлять автомобилем после различных ортопедических процедур и с устройствами для колена и лодыжки на время реакции при торможении, но не учитывали то же самое для ортезов стопы после вальгусной деформации или операции на переднем отделе стопы.

Это недостающее доказательство заставило нас оценить влияние ношения ортеза стопы после первой плюсневой остеотомии или операции на переднем отделе стопы на способность управлять автомобилем (время реакции на торможение; BRT).

Общие временные рамки составляют около девяти недель; каждая встреча для измерения BRT занимает около пятнадцати-двадцати минут. Первое измерение БРТ проводится за один день до операции на стопе без ортеза стопы (обычная обувь) и с ортезом (контрольный пробег) (1) через два дня (2), две недели (3), четыре недели (4) и шесть недель (5) после операции с HVS и FRS и через восемь недель после операции без ортезов стопы (6).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка способности управлять автомобилем (время отклика при торможении) и влияние двух типов различных ортезов стопы после операции на стопе.

Поэтому у нас есть две группы:

  1. Хирургия вальгусной деформации (Chevron, Austin, SCARF, Akin и др.)
  2. Hallux valgus и дополнительные операции на переднем отделе стопы (Chevron, Austin, SCARF, Akin и т. д. и WEIL - остеотомия, штифт в отверстии и т. д.)

BRT (время реакции на торможение) оценивается с помощью обычно используемых правосторонних туфель для вальгусной деформации большого пальца стопы (HVS) и обуви с рельефом передней части стопы (FRS). Мы измеряем БРТ в шести разных временных точках: за день до операции без ортеза стопы (обычная обувь) и с ортезом (контрольный пробег) (1) через два дня (2), две недели (3), четыре недели (4). ) и через шесть недель (5) после операции с HVS и FRS и через восемь недель после операции без ортезов стопы (6). Общие временные рамки составляют около девяти недель; каждая встреча для измерения BRT занимает около пятнадцати-двадцати минут.

BRT оценивали с помощью изготовленного на заказ симулятора вождения, который использовался в ранее опубликованных исследованиях. Участников просили нажимать на педаль тормоза исключительно правой ногой как можно быстрее при визуальном стимуле. Интервал времени до нажатия испытуемым на тормоз измеряли 20 раз, усредняли и затем принимали за значение BRT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участники должны иметь действующие водительские права,
  • использовал правую ногу исключительно для ускорения и торможения,
  • без каких-либо заболеваний, которые могут ухудшить способность управлять автомобилем

Критерий исключения:

  • прием лекарств, которые могут повлиять на время реакции (например, бензодиазепины и безрецептурные лекарства от аллергии и простуды)
  • имел историю злоупотребления алкоголем или наркотиками,
  • расстройство центральной нервной системы, такое как эпилепсия,
  • нарушение обмена веществ,
  • психическое расстройство,
  • заболевания опорно-двигательного аппарата,
  • любое нарушение остроты зрения (дегенерация желтого пятна и т. д.; разрешены очки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Hallux valgus Хирургия
Измерение времени срабатывания тормоза по патенту. перенесшие операцию по поводу вальгусной деформации (остеотомия первой плюсневой кости, Шеврон, SCARF, Остин и т. д.)
Устройство: Вальгусная обувь
Измерение реакции торможения после операции с этим ортезом стопы
Другие имена:
  • ботинок ofa® вальгусной деформации большого пальца стопы
Устройство: Обувь с рельефом передней части стопы
Измерение реакции торможения после операции с этим ортезом стопы
Другие имена:
  • GloboPed® Разгрузочный ортез для передней части стопы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Hallux valgus и хирургия переднего отдела стопы
Измерение времени срабатывания тормоза по патенту. перенесенные операции по поводу вальгусной деформации (остеотомия первой плюсневой кости; Chevron, Austin, SCARF и т. д.) и дополнительные операции на переднем отделе стопы (артродез PIP, второй/третий и т. д.). плюсневая остеотомия и др.; Штифт в отверстии, остеотомия по WEIL и т. д.)
Устройство: Вальгусная обувь
Измерение реакции торможения после операции с этим ортезом стопы
Другие имена:
  • ботинок ofa® вальгусной деформации большого пальца стопы
Устройство: Обувь с рельефом передней части стопы
Измерение реакции торможения после операции с этим ортезом стопы
Другие имена:
  • GloboPed® Разгрузочный ортез для передней части стопы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольный запуск
Измерение времени реакции на торможение здоровыми участниками; контрольный запуск; измерение времени срабатывания тормоза в обычной обуви и на обеих стопах
Устройство: Вальгусная обувь
Измерение реакции торможения после операции с этим ортезом стопы
Другие имена:
  • ботинок ofa® вальгусной деформации большого пальца стопы
Устройство: Обувь с рельефом передней части стопы
Измерение реакции торможения после операции с этим ортезом стопы
Другие имена:
  • GloboPed® Разгрузочный ортез для передней части стопы
Устройство: Розничная торговля обувью
Измерение времени срабатывания тормоза перед операцией (контрольный пробег)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время реакции торможения после операции вальгусной деформации стопы с исследуемыми ортезами стопы
Временное ограничение: Июль 2015 г. (общий срок составляет около девяти недель)
Июль 2015 г. (общий срок составляет около девяти недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Следователи

  • Главный следователь: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 602006052013
  • INS-621000-0500 (РЕГИСТРАЦИЯ: Austria: Agency for Health and Food Safety)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вальгусная деформация большого пальца стопы

Клинические исследования Вальгусная обувь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться