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L'effet des orthèses plantaires sur le temps de réponse au freinage

27 mars 2020 mis à jour par: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

L'effet de différentes orthèses plantaires (chaussure hallux valgus ; chaussure de soulagement de l'avant-pied) sur le temps de réponse du freinage après un hallux valgus et/ou une chirurgie supplémentaire de l'avant-pied

Les patients demandent souvent conseil à leur médecin traitant s'ils sont capables de conduire avec une orthèse plantaire après une première ostéotomie métatarsienne pour hallux valgus symptomatique et/ou après une chirurgie complémentaire de l'avant-pied. Cette question difficile est d'une importance évidente pour le patient et les autres usagers de la route. Des études antérieures ont déjà publié la capacité de conduite après différentes procédures orthopédiques et avec des dispositifs de genou et de cheville sur le temps de réaction au freinage, mais n'ont pas abordé la même chose pour les orthèses plantaires après une chirurgie de l'hallux valgus ou de l'avant-pied.

Cette preuve manquante nous a amenés à évaluer l'influence du port d'une orthèse plantaire après une première ostéotomie métatarsienne ou une chirurgie de l'avant-pied sur la capacité de conduite (temps de réponse au freinage ; BRT).

Le délai global est d'environ neuf semaines; chaque rendez-vous pour la mesure BRT prend environ quinze à vingt minutes. La première mesure BRT a lieu un jour avant la chirurgie du pied sans orthèse de pied (chaussure normale) et avec les orthèses (course de contrôle) (1) à deux jours (2), deux semaines (3), quatre semaines (4) et six semaines (5) après l'opération avec un HVS et un FRS et huit semaines postopératoires sans orthèse plantaire (6).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de conduite (temps de réponse des freins) et l'influence de deux types d'orthèses plantaires différentes après une chirurgie du pied.

Nous avons donc deux groupes :

  1. Chirurgie hallux valgus (Chevron, Austin, SCARF, Akin etc.)
  2. Hallux valgus et chirurgie supplémentaire de l'avant-pied (Chevron, Austin, SCARF, Akin etc. et WEIL - Osteotomy, Peg-in-Hole, etc.)

Le BRT (temps de réponse au freinage) est évalué avec des chaussures hallux valgus (HVS) et des chaussures de soulagement de l'avant-pied (FRS) couramment utilisées. Nous mesurons le BRT à six moments différents : un jour avant la chirurgie sans orthèse plantaire (chaussure normale) et avec les orthèses (course de contrôle) (1) à deux jours (2), deux semaines (3), quatre semaines (4 ) et six semaines (5) après l'opération avec un HVS et un FRS et huit semaines postopératoires sans orthèse plantaire (6). Le délai global est d'environ neuf semaines; chaque rendez-vous pour la mesure BRT prend environ quinze à vingt minutes.

Le BRT a été évalué à l'aide d'un simulateur de conduite sur mesure, tel qu'utilisé dans des études publiées précédemment. Les participants devaient appliquer la pédale de frein exclusivement avec le pied droit le plus rapidement possible sur un stimulus visuel. L'intervalle de temps jusqu'à ce que le sujet actionne le frein a été mesuré 20 fois, moyenné puis pris comme valeur BRT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les participants doivent avoir un permis de conduire valide,
  • utilisé le pied droit exclusivement pour accélérer et freiner,
  • exempt de toute condition médicale qui pourrait nuire à la capacité de conduire

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments qui pourraient affecter le temps de réaction (par ex. benzodiazépines et médicaments contre les allergies et le rhume en vente libre)
  • avait des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues,
  • un trouble du système nerveux central comme l'épilepsie,
  • un trouble métabolique,
  • un trouble psychiatrique,
  • maladie musculo-squelettique,
  • tout trouble de l'acuité visuelle (dégénérescence maculaire etc. ; lunettes autorisées)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie de l'hallux valgus
Mesure du temps de réponse du frein par Pat. subissant une chirurgie de l'hallux valgus (ostéotomie du premier métatarsien, Chevron, SCARF, Austin, etc.)
Dispositif: Chaussure hallux valgus
Mesure de la réponse au freinage après une intervention chirurgicale avec cette orthèse plantaire
Autres noms:
  • chaussure hallux valgus ofa®
Dispositif: Chaussure de soulagement de l'avant-pied
Mesure de la réponse au freinage après une intervention chirurgicale avec cette orthèse plantaire
Autres noms:
  • Orthèse de soulagement de l'avant-pied GloboPed®
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie de l'hallux valgus et de l'avant-pied
Mesure du temps de réponse du frein par Pat. subissant une chirurgie de l'hallux valgus (ostéotomie du premier métatarsien ; Chevron, Austin, SCARF, etc.) et une chirurgie complémentaire de l'avant-pied (arthrodèse PIP, deuxième/troisième/etc. ostéotomie métatarsienne, etc. ; Peg-in-Hole, WEIL-Ostéotomie, etc.)
Dispositif: Chaussure hallux valgus
Mesure de la réponse au freinage après une intervention chirurgicale avec cette orthèse plantaire
Autres noms:
  • chaussure hallux valgus ofa®
Dispositif: Chaussure de soulagement de l'avant-pied
Mesure de la réponse au freinage après une intervention chirurgicale avec cette orthèse plantaire
Autres noms:
  • Orthèse de soulagement de l'avant-pied GloboPed®
EXPÉRIMENTAL: Course de contrôle
Mesure du temps de réponse au freinage par des participants sains ; course de contrôle ; mesure du temps de réponse au freinage avec une chaussure normale et les deux orthèses plantaires
Dispositif: Chaussure hallux valgus
Mesure de la réponse au freinage après une intervention chirurgicale avec cette orthèse plantaire
Autres noms:
  • chaussure hallux valgus ofa®
Dispositif: Chaussure de soulagement de l'avant-pied
Mesure de la réponse au freinage après une intervention chirurgicale avec cette orthèse plantaire
Autres noms:
  • Orthèse de soulagement de l'avant-pied GloboPed®
Dispositif: Chaussure de détail
Mesure du temps de réponse des freins avant la chirurgie (course de contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de réponse au freinage après chirurgie de l'hallux valgus avec les orthèses plantaires étudiées
Délai: Juillet 2015 (Le délai global est d'environ neuf semaines)
Juillet 2015 (Le délai global est d'environ neuf semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University Innsbruck

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Première publication (ESTIMATION)

3 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 602006052013
  • INS-621000-0500 (ENREGISTREMENT: Austria: Agency for Health and Food Safety)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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