Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ortez stóp na czas reakcji hamowania

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

Wpływ różnych ortez stopy (but palucha koślawego; but odciążający przodostopie) na czas reakcji hamulca po paluchu koślawym i/lub dodatkowej operacji przodostopia

Pacjenci często zwracają się o poradę do swojego lekarza prowadzącego, jeśli po pierwszej osteotomii kości śródstopia w przypadku objawowego palucha koślawego i/lub po dodatkowej operacji przodostopia mogą jeździć z ortezą stopy. To trudne pytanie ma oczywiste znaczenie dla pacjenta i innych użytkowników dróg. Wcześniejsze badania oceniały już zdolność prowadzenia pojazdu po różnych zabiegach ortopedycznych oraz z użyciem urządzeń kolanowych i skokowych w odniesieniu do czasu reakcji na hamowanie, ale pominięto to samo w przypadku ortez stopy po operacji palucha koślawego lub przodostopia.

Te brakujące dowody skłoniły nas do oceny wpływu noszenia ortezy stopy po pierwszej osteotomii śródstopia lub operacji przodostopia na zdolność prowadzenia pojazdu (czas reakcji hamulca; BRT).

Ogólne ramy czasowe to około dziewięć tygodni; każda wizyta w celu pomiaru BRT trwa około piętnastu do dwudziestu minut. Pierwszy pomiar BRT jest na jeden dzień przed operacją stopy bez ortezy stopy (normalny but) i z ortezami (bieg kontrolny) (1) po dwóch dniach (2), dwóch tygodniach (3), czterech tygodniach (4) i sześciu tygodnie (5) po operacji z HVS i FRS oraz osiem tygodni po operacji bez ortezy stopy (6).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena zdolności kierowania pojazdem (czasu reakcji na hamowanie) oraz wpływu dwóch różnych rodzajów ortez stopy po operacji stopy.

Dlatego mamy dwie grupy:

  1. Operacja palucha koślawego (Chevron, Austin, SCARF, Akin itp.)
  2. Paluch koślawy i dodatkowa operacja przodostopia (Chevron, Austin, SCARF, Akin itp. oraz WEIL - Osteotomia, Peg-in-Hole itp.)

BRT (czas reakcji hamulca) ocenia się za pomocą powszechnie stosowanych prawostronnych butów palucha koślawego (HVS) i butów odciążających przednią część stopy (FRS). Mierzymy BRT w sześciu różnych punktach czasowych: jeden dzień przed operacją bez ortezy stopy (normalny but) i z ortezami (bieg kontrolny) (1) po dwóch dniach (2), dwóch tygodniach (3), czterech tygodniach (4 ) i sześć tygodni (5) po operacji z HVS i FRS oraz osiem tygodni po operacji bez ortezy stopy (6). Ogólne ramy czasowe to około dziewięć tygodni; każda wizyta w celu pomiaru BRT trwa około piętnastu do dwudziestu minut.

BRT oceniano za pomocą wykonanego na zamówienie symulatora jazdy, tak jak stosowano go we wcześniej opublikowanych badaniach. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby naciskać pedał hamulca wyłącznie prawą stopą tak szybko, jak to możliwe na bodziec wzrokowy. Odstęp czasu do uruchomienia hamulca przez badanego mierzono 20 razy, uśredniano, a następnie traktowano jako wartość BRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy muszą posiadać ważne prawo jazdy,
  • używał prawej stopy wyłącznie do przyspieszania i hamowania,
  • wolny od jakichkolwiek schorzeń, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków, które mogą wpływać na czas reakcji (np. benzodiazepiny i dostępne bez recepty leki na alergię i przeziębienie)
  • miał historię nadużywania alkoholu lub narkotyków,
  • zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak padaczka,
  • zaburzenie metaboliczne,
  • zaburzenie psychiczne,
  • choroba układu mięśniowo-szkieletowego,
  • wszelkie zaburzenia ostrości wzroku (zwyrodnienie plamki żółtej itp.; okulary dozwolone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Operacja palucha koślawego
Pomiar czasu reakcji hamulca według Pat. w trakcie operacji palucha koślawego (pierwsza osteotomia śródstopia, Chevron, SCARF, Austin, itp.)
Urządzenie: But palucha koślawego
Pomiar reakcji hamulca po operacji z użyciem tej ortezy stopy
Inne nazwy:
  • ofa® but na paluch koślawy
Urządzenie: But odciążający przednią część stopy
Pomiar reakcji hamulca po operacji z użyciem tej ortezy stopy
Inne nazwy:
  • GloboPed® Orteza odciążająca przodostopie
EKSPERYMENTALNY: Operacja palucha koślawego i przodostopia
Pomiar czasu reakcji hamulca według Pat. w trakcie operacji palucha koślawego (pierwsza osteotomia śródstopia; Chevron, Austin, SCARF itp.) oraz dodatkowej operacji przodostopia (artrodeza PIP, druga/trzecia/etc. osteotomia śródstopia itp.; Peg-in-Hole, WEIL-Osteotomia itp.)
Urządzenie: But palucha koślawego
Pomiar reakcji hamulca po operacji z użyciem tej ortezy stopy
Inne nazwy:
  • ofa® but na paluch koślawy
Urządzenie: But odciążający przednią część stopy
Pomiar reakcji hamulca po operacji z użyciem tej ortezy stopy
Inne nazwy:
  • GloboPed® Orteza odciążająca przodostopie
EKSPERYMENTALNY: Bieg kontrolny
Pomiar czasu reakcji hamulca przez zdrowych uczestników; bieg kontrolny; pomiar czasu reakcji hamulca z normalnym butem i obiema ortezami stopy
Urządzenie: But palucha koślawego
Pomiar reakcji hamulca po operacji z użyciem tej ortezy stopy
Inne nazwy:
  • ofa® but na paluch koślawy
Urządzenie: But odciążający przednią część stopy
Pomiar reakcji hamulca po operacji z użyciem tej ortezy stopy
Inne nazwy:
  • GloboPed® Orteza odciążająca przodostopie
Urządzenie: Buty do sprzedaży detalicznej
Pomiar czasu reakcji hamulca przed operacją (przejazd kontrolny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas reakcji hamulca po operacji palucha koślawego badanymi ortezami stopy
Ramy czasowe: Lipiec 2015 r. (ogólny przedział czasowy to około dziewięciu tygodni)
Lipiec 2015 r. (ogólny przedział czasowy to około dziewięciu tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 602006052013
  • INS-621000-0500 (REJESTR: Austria: Agency for Health and Food Safety)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Badania kliniczne na But palucha koślawego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj