Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nožních ortéz na dobu odezvy brzdění

27. března 2020 aktualizováno: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

Vliv různých ortéz chodidla (bota Hallux Valgus; odlehčovací bota přednoží) na dobu odezvy brzdy po hallux valgus a/nebo dodatečné operaci přední nohy

Pacienti často hledají radu od svého ošetřujícího lékaře, pokud jsou schopni řídit s ortézou nohy po první metatarzální osteotomii pro symptomatický hallux valgus a/nebo po další operaci přední části nohy. Tato náročná otázka má zjevný význam pro pacienta a ostatní účastníky silničního provozu. Předchozí studie již prokázaly schopnost řídit po různých ortopedických zákrocích a pomocí zařízení pro kolena a kotník na dobu reakce brzdy, ale zapomněly se zabývat tímtéž pro ortézy nohy po operaci hallux valgus nebo přednoží.

Tyto chybějící důkazy nás přiměly vyhodnotit vliv nošení ortézy chodidla po první metatarzální osteotomii nebo operaci přednoží na schopnost řídit (doba odezvy brzdy; BRT).

Celkový časový rámec je asi devět týdnů; každá schůzka na měření BRT trvá asi patnáct až dvacet minut. První měření BRT se provádí jeden den před operací nohy bez ortézy nohy (normální bota) as ortézou (kontrolní běh) (1) ve dvou dnech (2), dvou týdnech (3), čtyřech týdnech (4) a šesti týdnů (5) po operaci s HVS a FRS a osm týdnů po operaci bez ortézy nohy (6).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit schopnost řízení (dobu odezvy brzdy) a vliv dvou typů různých nožních ortéz po operaci nohy.

Proto máme dvě skupiny:

  1. Operace hallux valgus (Chevron, Austin, SCARF, Akin atd.)
  2. Hallux valgus a další operace přednoží (Chevron, Austin, SCARF, Akin atd. a WEIL - Osteotomie, Peg-in-Hole atd.)

BRT (doba odezvy brzdy) se hodnotí s běžně používanými pravostrannými botami hallux valgus (HVS) a botami pro odlehčení přední části nohy (FRS). BRT měříme v šesti různých časových bodech: jeden den před operací bez ortézy nohy (normální bota) a s ortézou (kontrolní běh) (1) ve dvou dnech (2), dvou týdnech (3), čtyřech týdnech (4 ) a šest týdnů (5) po operaci s HVS a FRS a osm týdnů po operaci bez ortézy nohy (6). Celkový časový rámec je asi devět týdnů; každá schůzka na měření BRT trvá asi patnáct až dvacet minut.

BRT byl hodnocen pomocí na zakázku vyrobeného jízdního simulátoru, jak se používá v dříve publikovaných studiích. Účastníci byli instruováni, aby na vizuální podnět co nejrychleji sešlápli brzdový pedál výhradně pravou nohou. Časový interval, než subjekt použil brzdu, byl změřen 20krát, zprůměrován a poté vzat jako hodnota BRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci musí mít platný řidičský průkaz,
  • používal pravou nohu výhradně pro zrychlování a brzdění,
  • bez jakéhokoli zdravotního stavu, který by mohl zhoršit schopnost řídit

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků, které by mohly ovlivnit reakční dobu (např. benzodiazepiny a volně prodejné léky na alergii a nachlazení)
  • měl v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog,
  • porucha centrálního nervového systému, jako je epilepsie,
  • metabolická porucha,
  • psychiatrická porucha,
  • onemocnění pohybového aparátu,
  • jakákoli porucha zrakové ostrosti (makulární degenerace atd.; brýle povoleny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Operace hallux valgus
Měření doby odezvy brzd Pat. podstupující operaci hallux valgus (osteomie první metatarzální kosti, Chevron, SCARF, Austin atd.)
Přístroj: Hallux valgus Bota
Měření odezvy brzdy po operaci s touto ortézou chodidla
Ostatní jména:
  • bota ofa® hallux valgus
Přístroj: Odlehčovací bota na přední části chodidla
Měření odezvy brzdy po operaci s touto ortézou chodidla
Ostatní jména:
  • GloboPed® odlehčovací ortéza na přední část chodidla
EXPERIMENTÁLNÍ: Operace hallux valgus a přednoží
Měření doby odezvy brzd Pat. podstupující operaci hallux valgus (osteomie první metatarzální kosti; Chevron, Austin, SCARF atd.) a další operaci přednoží (artrodéza PIP, druhá/třetí/atd. metatarzální osteotomie atd.; Peg-in-Hole, WEIL-osteotomie atd.)
Přístroj: Hallux valgus Bota
Měření odezvy brzdy po operaci s touto ortézou chodidla
Ostatní jména:
  • bota ofa® hallux valgus
Přístroj: Odlehčovací bota na přední části chodidla
Měření odezvy brzdy po operaci s touto ortézou chodidla
Ostatní jména:
  • GloboPed® odlehčovací ortéza na přední část chodidla
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní běh
Měření doby odezvy brzd u zdravých účastníků; kontrolní běh; měření doby odezvy brzd s normální botou a oběma nožními ortézami
Přístroj: Hallux valgus Bota
Měření odezvy brzdy po operaci s touto ortézou chodidla
Ostatní jména:
  • bota ofa® hallux valgus
Přístroj: Odlehčovací bota na přední části chodidla
Měření odezvy brzdy po operaci s touto ortézou chodidla
Ostatní jména:
  • GloboPed® odlehčovací ortéza na přední část chodidla
Přístroj: Maloobchodní obuv
Měření doby odezvy brzdy před operací (kontrolní běh)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba odezvy brzdy po operaci hallux valgus se zkoumanými ortézami nohy
Časové okno: Července 2015 (celkový časový rámec je asi devět týdnů)
Července 2015 (celkový časový rámec je asi devět týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 602006052013
  • INS-621000-0500 (REGISTR: Austria: Agency for Health and Food Safety)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Klinické studie na Hallux valgus Bota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit