Jalkaortoosien vaikutus jarrutusaikaan
Erilaisten jalkaortoosien (Hallux Valgus -kenkä; jalkaterän etukenkä) vaikutus jarrutusaikaan Hallux Valgusin ja/tai ylimääräisen jalkaterän leikkauksen jälkeen
Potilaat kysyvät usein neuvoa hoitavalta lääkäriltään, jos he voivat ajaa jalkaortoosin kanssa oireisen hallux valgusn vuoksi tehdyn ensimmäisen jalkapöydänluun osteotomian jälkeen ja/tai ylimääräisen jalkaterän leikkauksen jälkeen. Tämä haastava kysymys on ilmeisen tärkeä potilaalle ja muille tienkäyttäjille. Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet ajokykyä erilaisten ortopedisten toimenpiteiden ja polvi- ja nilkkalaitteiden jarrureaktioajan jälkeen, mutta sama puuttui jalkaortoosien osalta hallux valgus- tai jalkaterän leikkauksen jälkeen.
Tämä puuttuva näyttö sai meidät arvioimaan jalkaortoosin käytön vaikutusta ajokykyyn (jarruvasteaika; BRT) ensimmäisen jalkapöydänluun osteotomian tai jalkaterän leikkauksen jälkeen.
Kokonaisaika on noin yhdeksän viikkoa; jokainen tapaaminen BRT-mittaukseen kestää noin 15-20 minuuttia. Ensimmäinen BRT-mittaus on päivää ennen jalkaleikkausta ilman jalkaortoosia (normaali kenkä) ja ortooseilla (kontrolliajo) (1) kahden päivän (2), kahden viikon (3), neljän viikon (4) ja kuuden vuorokauden jälkeen. viikkoa (5) leikkauksen jälkeen HVS:llä ja FRS:llä ja kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen ilman jalkaortoosia (6).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ajokykyä (jarruvasteaikaa) ja kahden erityyppisen jalkaortoosin vaikutusta jalkaleikkauksen jälkeen.
Siksi meillä on kaksi ryhmää:
- Hallux valgus -leikkaus (Chevron, Austin, SCARF, Akin jne.)
- Hallux valgus ja muut jalkaterän leikkaukset (Chevron, Austin, SCARF, Akin jne. ja WEIL - Osteotomia, Peg-in-Hole jne.)
BRT (jarruvasteaika) mitataan yleisesti käytetyillä oikeanpuoleisilla hallux valgus -kengillä (HVS) ja jalkaterän helpotuskengillä (FRS). Mittaamme BRT:n kuudessa eri ajankohdassa: päivä ennen leikkausta ilman jalkaortoosia (normaali kenkä) ja ortooseilla (kontrolliajo) (1) kahdessa päivässä (2), kahdessa viikossa (3), neljässä viikossa (4). ) ja kuusi viikkoa (5) leikkauksen jälkeen HVS:llä ja FRS:llä ja kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen ilman jalkaortooseja (6). Kokonaisaika on noin yhdeksän viikkoa; jokainen tapaaminen BRT-mittaukseen kestää noin 15-20 minuuttia.
BRT arvioitiin käyttämällä räätälöityä ajosimulaattoria, jota käytettiin aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa. Osallistujia kehotettiin painamaan jarrupoljinta yksinomaan oikealla jalalla mahdollisimman nopeasti visuaalisen ärsykkeen johdosta. Aikaväli, jonka jälkeen koehenkilö käytti jarrua, mitattiin 20 kertaa, laskettiin keskiarvo ja otettiin sitten BRT-arvoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujilla tulee olla voimassa oleva ajokortti,
- käyttänyt oikeaa jalkaa yksinomaan kiihdyttämiseen ja jarruttamiseen,
- ilman mitään lääketieteellistä tilaa, joka voisi heikentää ajokykyä
Poissulkemiskriteerit:
- käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa reaktioaikaan (esim. bentsodiatsepiinit ja reseptivapaat allergia- ja vilustumislääkkeet)
- sinulla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä,
- keskushermoston häiriö, kuten epilepsia,
- aineenvaihduntahäiriö,
- psykiatrinen häiriö,
- tuki- ja liikuntaelin sairaus,
- mikä tahansa näöntarkkuushäiriö (makulan rappeuma jne.; lasit sallittu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hallux valgus -kirurgia
Jarruvasteajan mittaus Pat.
jolle tehdään hallux valgus -leikkaus (ensimmäinen jalkapöydän osteotomia, Chevron, SCARF, Austin jne.)
|
Jarruvasteen mittaus leikkauksen jälkeen tällä jalkaortoosilla
Muut nimet:
Jarruvasteen mittaus leikkauksen jälkeen tällä jalkaortoosilla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Hallux valgus ja jalkaterän leikkaus
Jarruvasteajan mittaus Pat.
jolle tehdään hallux valgus -leikkaus (ensimmäinen jalkapöydän osteotomia; Chevron, Austin, SCARF jne.) ja ylimääräinen jalkaterän leikkaus (PIP artrodesis, toinen/kolmas/jne.
metatarsaalisen osteotomia jne.; Peg-in-Hole, WEIL-osteotomia jne.)
|
Jarruvasteen mittaus leikkauksen jälkeen tällä jalkaortoosilla
Muut nimet:
Jarruvasteen mittaus leikkauksen jälkeen tällä jalkaortoosilla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ohjausajo
Jarruvasteajan mittaus terveiden osallistujien toimesta; valvontaajo; jarruvasteajan mittaus normaalilla kengällä ja molemmilla jalkaortooseilla
|
Jarruvasteen mittaus leikkauksen jälkeen tällä jalkaortoosilla
Muut nimet:
Jarruvasteen mittaus leikkauksen jälkeen tällä jalkaortoosilla
Muut nimet:
Jarruvasteajan mittaus ennen leikkausta (kontrolliajo)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jarruvasteaika hallux valgus -leikkauksen jälkeen tutkituilla jalkaortooseilla
Aikaikkuna: Heinäkuu 2015 (Yleinen aikakehys on noin yhdeksän viikkoa)
|
Heinäkuu 2015 (Yleinen aikakehys on noin yhdeksän viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dammerer D, Giesinger JM, Biedermann R, Haid C, Krismer M, Liebensteiner M. Effect of knee brace type on braking response time during automobile driving. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):404-9. doi: 10.1016/j.arthro.2014.09.003. Epub 2014 Nov 8.
- Liebensteiner MC, Rochau H, Renz P, Smekal V, Rosenberger R, Birkfellner F, Haid C, Krismer M. Brake response time returns to the pre-surgical level 6 weeks after unicompartmental knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1926-31. doi: 10.1007/s00167-014-3050-1. Epub 2014 May 15. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1932.
- Dammerer D, Braito M, Biedermann R, Ban M, Giesinger J, Haid C, Liebensteiner MC, Kaufmann G. Effect of surgical shoes on brake response time after first metatarsal osteotomy--a prospective cohort study. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 20;11:14. doi: 10.1186/s13018-016-0350-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 602006052013
- INS-621000-0500 (REKISTERÖINTI: Austria: Agency for Health and Food Safety)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .