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제동 반응 시간에 대한 발 보조기의 영향

2020년 3월 27일 업데이트: Dammerer Dietmar, MD, Medical University Innsbruck

다른 발 보조기(외반모지 신발; 앞발 완화 신발)가 외반모지 및/또는 추가적인 전족부 수술 후 브레이크 응답 시간에 미치는 영향

증상이 있는 무지외반증에 대한 첫 번째 중족골 절골술 후 및/또는 추가 전족부 수술 후 발 보조기로 운전할 수 있는 경우 환자는 종종 치료 의사의 조언을 구합니다. 이 어려운 질문은 환자와 다른 도로 사용자에게 명백히 중요합니다. 이전 연구에서는 이미 다양한 정형외과적 시술과 무릎 및 발목 장치의 제동 반응 시간에 따른 운전 능력을 발표했지만 외반모지 또는 전족부 수술 후 발 보조기의 경우 동일한 문제를 해결하지 못했습니다.

이 누락된 증거로 인해 첫 번째 중족골 절골술 또는 전족부 수술 후 발 보조기 착용이 운전 능력(브레이크 응답 시간, BRT)에 미치는 영향을 평가했습니다.

전체 기간은 약 9주입니다. BRT 측정을 위한 각 약속은 약 15분에서 20분 정도 걸립니다. 첫 번째 BRT 측정은 발 보조기 없이(일반 신발) 발 수술 하루 전 보조기 사용(대조 주행)(1) 2일(2), 2주(3), 4주(4) 및 6일 HVS 및 FRS 수술 후 5주, 발 보조기 없이 수술 후 8주(6).

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 발 수술 후 주행능력(브레이크 반응시간)과 두 종류의 발 보조기의 영향을 평가하는 것이다.

따라서 두 그룹이 있습니다.

  1. 외반모지 수술(Chevron, Austin, SCARF, Akin 등)
  2. 외반 모지 및 추가 앞발 수술 (Chevron, Austin, SCARF, Akin 등 및 WEIL - Osteotomy, Peg-in-Hole 등)

BRT(브레이크 응답 시간)는 일반적으로 사용되는 오른쪽 외반모지 신발(HVS)과 전족부 안전화(FRS)로 평가됩니다. 우리는 6개의 다른 시점에서 BRT를 측정합니다: 발 보조기를 착용하지 않은 수술 하루 전(일반 신발)과 보조기를 착용한 상태(제어 실행)(1) 2일(2), 2주(3), 4주(4) ) 및 HVS 및 FRS 수술 후 6주(5) 및 발 보조기 없이 수술 후 8주(6). 전체 기간은 약 9주입니다. BRT 측정을 위한 각 약속은 약 15분에서 20분 정도 걸립니다.

BRT는 이전에 발표된 연구에서 사용된 맞춤형 운전 시뮬레이터를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 시각적 자극에 가능한 한 빨리 오른발로만 브레이크 페달을 밟도록 지시받았다. 피험자가 브레이크를 작동할 때까지의 시간 간격을 20회 측정하여 평균하여 BRT 값으로 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 유효한 운전면허증을 소지해야 합니다.
  • 가속과 제동에만 오른발을 사용하고,
  • 운전 능력을 손상시킬 수 있는 의학적 상태가 없음

제외 기준:

  • 반응 시간에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용(예: 벤조디아제핀 및 처방전 없이 구입할 수 있는 알레르기 및 감기약)
  • 알코올이나 약물 남용의 병력이 있었고,
  • 간질과 같은 중추 신경계 장애,
  • 대사 장애,
  • 정신 장애,
  • 근골격계질환,
  • 모든 시력 장애(황반 변성 등, 안경 허용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외반 모지 수술
Pat에 의한 브레이크 응답 시간 측정. 외반 모지 수술 (첫 번째 중족골 절골술, Chevron, SCARF, Austin 등)
이 발 보조기로 수술 후 제동 반응 측정
다른 이름들:
  • ofa® 외반 모지 신발
이 발 보조기로 수술 후 제동 반응 측정
다른 이름들:
  • GloboPed® 앞발 릴리프 보조기
실험적: 외반 모지 및 앞발 수술
Pat에 의한 브레이크 응답 시간 측정. 외반모지 수술(첫 번째 중족골 절골술; Chevron, Austin, SCARF 등) 및 추가적인 앞발 수술(PIP 관절고정술, 두 번째/세 번째/등. 중족골 절골술 등; Peg-in-Hole, WEIL-Osteotomy 등)
이 발 보조기로 수술 후 제동 반응 측정
다른 이름들:
  • ofa® 외반 모지 신발
이 발 보조기로 수술 후 제동 반응 측정
다른 이름들:
  • GloboPed® 앞발 릴리프 보조기
실험적: 제어 실행
건강한 참가자의 브레이크 응답 시간 측정 제어 실행; 일반 신발과 양발 보조기로 브레이크 응답 시간 측정
이 발 보조기로 수술 후 제동 반응 측정
다른 이름들:
  • ofa® 외반 모지 신발
이 발 보조기로 수술 후 제동 반응 측정
다른 이름들:
  • GloboPed® 앞발 릴리프 보조기
수술 전 브레이크 응답 시간 측정(제어 실행)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
발 보조기를 조사하여 외반모지 수술 후 제동 반응 시간
기간: 2015년 7월(전체 기간은 약 9주)
2015년 7월(전체 기간은 약 9주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 602006052013
  • INS-621000-0500 (기재: Austria: Agency for Health and Food Safety)

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