Effekten av fotortoser på bremseresponstiden
Effekten av forskjellige fotortoser (Hallux Valgus Shoe; Forfot Relief Shoe) på bremseresponstiden etter Hallux Valgus og/eller ytterligere forfotkirurgi
Pasienter søker ofte råd fra sin behandlende lege dersom de er i stand til å kjøre med fotortose etter en første metatarsal osteotomi for symptomatisk hallux valgus og/eller etter en ekstra forfotoperasjon. Dette utfordrende spørsmålet er av åpenbar betydning for pasienten og andre trafikanter. Tidligere studier har allerede gitt kjøreevne etter forskjellige ortopediske prosedyrer og med kne- og ankelanordninger på bremsereaksjonstiden, men savnet å adressere det samme for fotortoser etter hallux valgus eller forfotoperasjoner.
Dette manglende beviset fikk oss til å vurdere påvirkningen av å bruke fotortose etter en første metatarsal osteotomi eller forfotoperasjon på kjøreevnen (bremseresponstid; BRT).
Den totale tidsrammen er omtrent ni uker; hver avtale for BRT-måling tar omtrent femten til tjue minutter. Den første BRT-målingen er én dag før fotoperasjonen uten fotortose (normal sko) og med ortosene (kontrollløp) (1) etter to dager (2), to uker (3), fire uker (4) og seks. uker (5) etter operasjonen med en HVS og en FRS og åtte uker postoperativ uten fotortoser (6).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å vurdere kjøreevne (bremseresponstid) og påvirkning av to typer ulike fotortoser etter fotkirurgi.
Derfor har vi to grupper:
- Hallux valgus kirurgi (Chevron, Austin, SKJERF, Akin etc.)
- Hallux valgus og ytterligere forfotkirurgi (Chevron, Austin, SKJERF, Akin etc. og WEIL - Osteotomi, Peg-in-Hole, etc.)
BRT (bremseresponstid) vurderes med vanlig brukte høyresidige hallux valgus-sko (HVS) og forfotsavlastningssko (FRS). Vi måler BRT på seks forskjellige tidspunkt: én dag før operasjon uten fotortose (normal sko) og med ortosene (kontrollløp) (1) to dager (2), to uker (3), fire uker (4). ) og seks uker (5) etter operasjonen med en HVS og en FRS og åtte uker postoperativ uten fotortos (6). Den totale tidsrammen er omtrent ni uker; hver avtale for BRT-måling tar omtrent femten til tjue minutter.
BRT ble vurdert ved hjelp av en skreddersydd kjøresimulator som brukt i tidligere publiserte studier. Deltakerne ble bedt om å bruke bremsepedalen utelukkende med høyre fot så raskt som mulig på en visuell stimulans. Tidsintervallet før forsøkspersonen betjente bremsen ble målt 20 ganger, gjennomsnittlig og deretter tatt som BRT-verdi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Department of Orthopedic; Medical University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere må ha gyldig førerkort,
- brukte høyre fot utelukkende til akselerasjon og bremsing,
- fri for enhver medisinsk tilstand som kan svekke evnen til å kjøre bil
Ekskluderingskriterier:
- tar medisiner som kan påvirke reaksjonstiden (f. benzodiazepiner og reseptfrie allergi- og forkjølelsesmedisiner)
- hadde en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk,
- en lidelse i sentralnervesystemet som epilepsi,
- en metabolsk forstyrrelse,
- en psykiatrisk lidelse,
- muskel-skjelettsykdom,
- enhver synsskarphetsforstyrrelse (makuladegenerasjon osv.; briller tillatt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hallux valgus kirurgi
Måling av bremseresponstiden ved Pat.
gjennomgår hallux valgus kirurgi (første metatarsal osteotomi, Chevron, SKJELF, Austin, etc.)
|
Bremseresponsmåling etter operasjon med denne fotortosen
Andre navn:
Bremseresponsmåling etter operasjon med denne fotortosen
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Hallux valgus og forfotkirurgi
Måling av bremseresponstiden ved Pat.
gjennomgår hallux valgus kirurgi (første metatarsal osteotomi; Chevron, Austin, SKJERF, etc.) og ytterligere forfotkirurgi (PIP artrodese, andre/tredje/osv.
metatarsal osteotomi, etc.; Peg-in-hole, WEIL-osteotomi, etc.)
|
Bremseresponsmåling etter operasjon med denne fotortosen
Andre navn:
Bremseresponsmåling etter operasjon med denne fotortosen
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollkjøring
Måling av bremseresponstiden av friske deltakere; kontroll kjøre; måling av bremseresponstid med normal sko og begge fotortoser
|
Bremseresponsmåling etter operasjon med denne fotortosen
Andre navn:
Bremseresponsmåling etter operasjon med denne fotortosen
Andre navn:
Bremseresponstidmåling før operasjon (kontrollkjøring)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bremseresponstid etter hallux valgus-operasjon med de undersøkte fotortosene
Tidsramme: Juli 2015 (den samlede tidsrammen er omtrent ni uker)
|
Juli 2015 (den samlede tidsrammen er omtrent ni uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rainer Biedermann, Priv.Doz.Dr., University Hospital of Innsbruck, Anichstraße 35, 6020 Innsbruck, Austria, Europe
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dammerer D, Giesinger JM, Biedermann R, Haid C, Krismer M, Liebensteiner M. Effect of knee brace type on braking response time during automobile driving. Arthroscopy. 2015 Mar;31(3):404-9. doi: 10.1016/j.arthro.2014.09.003. Epub 2014 Nov 8.
- Liebensteiner MC, Rochau H, Renz P, Smekal V, Rosenberger R, Birkfellner F, Haid C, Krismer M. Brake response time returns to the pre-surgical level 6 weeks after unicompartmental knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1926-31. doi: 10.1007/s00167-014-3050-1. Epub 2014 May 15. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1932.
- Dammerer D, Braito M, Biedermann R, Ban M, Giesinger J, Haid C, Liebensteiner MC, Kaufmann G. Effect of surgical shoes on brake response time after first metatarsal osteotomy--a prospective cohort study. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 20;11:14. doi: 10.1186/s13018-016-0350-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 602006052013
- INS-621000-0500 (REGISTER: Austria: Agency for Health and Food Safety)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .