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慢性呼吸不全の小児における個別の代謝評価と栄養の最適化 (NutriCAPE)

2016年1月26日 更新者:Nilesh M. Mehta、Boston Children's Hospital

自宅で換気補助を受けている慢性呼吸不全の小児における個別の代謝評価と栄養の最適化

研究者らは、自宅で長期の人工呼吸器のサポートに依存している子供たちに対する個別の食事介入の実現可能性を検討することを目的としている。 研究者らは、対象者の自宅で行われる包括的な栄養、代謝、呼吸器の評価に基づいて食事の修正を可能にする学際的なモデルを使用する予定だ。 この介入(12週間)が体組成と呼吸変数に及ぼす影響が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

個別化された食事介入の戦略と、長期人工呼吸器を使用している小児の呼吸と栄養の結果に対するその影響は、これまで評価されていませんでした。

研究者らの目的は、学際的なモデルを使用して、長期の人工呼吸器によるサポートに依存している小児に対する個別化された食事介入の実現可能性を評価することである。 研究者らは、このグループのエネルギー摂取量(間接的な熱量測定に基づく)とタンパク質摂取量(推奨摂取量に基づく)を最適化します。 被験者には修正食が12週間投与され、介入の前後に被験者の自宅で総合的な栄養、代謝、呼吸器の評価が行われる。 研究者らは、個人に合わせた食事の最適化が栄養状態、体組成、二酸化炭素生成量(VCO2)、分時換気量(MV)に及ぼす影響を調査する予定だ。

研究者らは、エネルギーとタンパク質の摂取量を最適化すると、栄養状態の改善、特に LBM の増加、VCO2 と MV の減少に関連すると仮説を立てています。 私たちの研究コホートにおいて栄養の最適化が肯定的な結果に関連しているのであれば、この概念はより広範な呼吸不全患者集団に一般化される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 生後 1 か月から 17 歳までの小児は、カフ付き気管切開チューブによる 1 日あたり少なくとも 12 時間の人工呼吸器に依存しており、酸素必要量 (FiO2) が 0.6 未満、リークが 10% 未満の場合に含まれます。データ収集時の袖口付近

除外基準:

-研究の24時間以内に発熱、発作、および/または感染症などの併発疾患、および/または研究の72時間以内にベースラインから20%を超える人工呼吸器の設定の増加を必要とする呼吸代償不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食事療法介入部門
食事記録、間接熱量測定(エネルギー必要量用)、体組成評価に基づいた個別の食事処方。 介入食を 12 週間摂取した後に評価を繰り返します。
エネルギー摂取は、エネルギー消費の正確な測定に基づいて行われます。 タンパク質摂取量は、必要に応じて年齢に基づく推奨値に合わせて調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪体重
時間枠:12週間
12週間の食事療法後のLBMの変化
12週間
二酸化炭素生成 (VCO2)
時間枠:12週間
修正食を12週間摂取した後のVCO2(ml/分)の変化
12週間
分時換気量(L/min)
時間枠:12週間
12週間の修正食摂取後の分時換気量(L/min)の変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P00004109

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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