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만성 호흡 부전 아동의 개별화된 대사 평가 및 영양 최적화 (NutriCAPE)

2016년 1월 26일 업데이트: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

가정에서 환기 지원을 받는 만성 호흡 부전 아동의 개별화된 대사 평가 및 영양 최적화

조사관은 집에서 장기간 기계 인공 호흡기 지원에 의존하는 어린이의 개별화된 식이 중재의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 피험자의 가정에서 수행되는 포괄적인 영양, 대사 및 호흡 평가를 기반으로 식이 수정을 허용하는 다학제적 모델을 사용할 것입니다. 이 개입(12주 동안)이 신체 구성 및 호흡 변수에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

개별화된 식이 개입의 전략과 장기 기계 환기에 대한 어린이의 호흡 및 영양 결과에 미치는 영향은 이전에 평가되지 않았습니다.

조사관의 목표는 다학제적 모델을 사용하여 장기적인 기계적 인공호흡기 지원에 의존하는 어린이의 개별화된 식이 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. 조사관은 이 그룹에서 에너지 섭취량(간접 열량 측정 기준)과 단백질 섭취량(권장 섭취량 기준)을 최적화합니다. 피험자는 12주 동안 수정된 식단을 투여받게 되며 개입 전후에 피험자의 집에서 포괄적인 영양, 대사 및 호흡 평가를 수행하게 됩니다. 조사관은 영양 상태, 체성분, CO2 생성(VCO2) 및 분당 환기량(MV)에 대한 개별화된 식단 최적화의 효과를 조사할 것입니다.

연구자들은 에너지와 단백질 섭취를 최적화하는 것이 영양 상태 개선, 특히 LBM 증가, VCO2 및 MV 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 영양 최적화가 연구 코호트에서 긍정적인 결과와 관련이 있다면 이 개념은 호흡 부전이 있는 더 넓은 환자 집단으로 일반화될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 1개월에서 17세 사이의 어린이는 커프가 있는 기관절개관을 통해 매일 최소 12시간 기계 환기에 의존하고 분수 산소 요구량(FiO2)이 0.6 미만이고 누출이 10% 미만인 경우 포함됩니다. 데이터 수집 시 커프 주변

제외 기준:

-연구 전 24시간 동안 발열, 발작 및/또는 감염성 질환과 같은 병발성 질병 및/또는 연구 전 72시간 동안 기준선에서 >20%의 인공호흡기 설정 증가를 필요로 하는 대상호흡 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트 중재 팔
음식 기록, 간접 열량 측정(에너지 요구 사항) 및 체성분 평가에 따른 개별 식단 처방. 중재식 12주 후 평가를 반복합니다.
에너지 섭취는 에너지 소비의 정확한 측정을 기반으로 합니다. 단백질 섭취량은 필요한 경우 연령 기반 권장 값과 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방량
기간: 12주
12주간의 수정된 식단 후 LBM의 변화
12주
이산화탄소 생산(VCO2)
기간: 12주
수정된 식단에서 12주 후 VCO2(ml/분)의 변화
12주
미세환기량(L/min)
기간: 12주
수정된 식단에서 12주 후 분당 환기(L/min)의 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P00004109

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