- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02354495
만성 호흡 부전 아동의 개별화된 대사 평가 및 영양 최적화 (NutriCAPE)
가정에서 환기 지원을 받는 만성 호흡 부전 아동의 개별화된 대사 평가 및 영양 최적화
연구 개요
상세 설명
개별화된 식이 개입의 전략과 장기 기계 환기에 대한 어린이의 호흡 및 영양 결과에 미치는 영향은 이전에 평가되지 않았습니다.
조사관의 목표는 다학제적 모델을 사용하여 장기적인 기계적 인공호흡기 지원에 의존하는 어린이의 개별화된 식이 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. 조사관은 이 그룹에서 에너지 섭취량(간접 열량 측정 기준)과 단백질 섭취량(권장 섭취량 기준)을 최적화합니다. 피험자는 12주 동안 수정된 식단을 투여받게 되며 개입 전후에 피험자의 집에서 포괄적인 영양, 대사 및 호흡 평가를 수행하게 됩니다. 조사관은 영양 상태, 체성분, CO2 생성(VCO2) 및 분당 환기량(MV)에 대한 개별화된 식단 최적화의 효과를 조사할 것입니다.
연구자들은 에너지와 단백질 섭취를 최적화하는 것이 영양 상태 개선, 특히 LBM 증가, VCO2 및 MV 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 영양 최적화가 연구 코호트에서 긍정적인 결과와 관련이 있다면 이 개념은 호흡 부전이 있는 더 넓은 환자 집단으로 일반화될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1개월에서 17세 사이의 어린이는 커프가 있는 기관절개관을 통해 매일 최소 12시간 기계 환기에 의존하고 분수 산소 요구량(FiO2)이 0.6 미만이고 누출이 10% 미만인 경우 포함됩니다. 데이터 수집 시 커프 주변
제외 기준:
-연구 전 24시간 동안 발열, 발작 및/또는 감염성 질환과 같은 병발성 질병 및/또는 연구 전 72시간 동안 기준선에서 >20%의 인공호흡기 설정 증가를 필요로 하는 대상호흡 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이어트 중재 팔
음식 기록, 간접 열량 측정(에너지 요구 사항) 및 체성분 평가에 따른 개별 식단 처방.
중재식 12주 후 평가를 반복합니다.
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에너지 섭취는 에너지 소비의 정확한 측정을 기반으로 합니다.
단백질 섭취량은 필요한 경우 연령 기반 권장 값과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제지방량
기간: 12주
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12주간의 수정된 식단 후 LBM의 변화
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12주
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이산화탄소 생산(VCO2)
기간: 12주
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수정된 식단에서 12주 후 VCO2(ml/분)의 변화
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12주
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미세환기량(L/min)
기간: 12주
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수정된 식단에서 12주 후 분당 환기(L/min)의 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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