Évaluation métabolique individualisée et optimisation nutritionnelle chez les enfants atteints d'insuffisance respiratoire chronique (NutriCAPE)
Évaluation métabolique individualisée et optimisation nutritionnelle chez les enfants atteints d'insuffisance respiratoire chronique sous assistance ventilatoire à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une stratégie d'intervention alimentaire individualisée et son impact sur les résultats respiratoires et nutritionnels chez les enfants sous ventilation mécanique à long terme n'ont pas été évalués auparavant.
L'objectif des chercheurs est d'évaluer la faisabilité d'une intervention diététique individualisée chez les enfants dépendants d'une assistance respiratoire mécanique à long terme à l'aide d'un modèle multidisciplinaire. Les chercheurs optimiseront l'apport énergétique (basé sur la mesure calorimétrique indirecte) et l'apport protéique (basé sur les valeurs d'apport recommandées) dans ce groupe. Les sujets recevront le régime alimentaire modifié pendant 12 semaines, et une évaluation nutritionnelle, métabolique et respiratoire complète sera effectuée avant et après l'intervention, au domicile des sujets. Les chercheurs examineront l'effet de l'optimisation individualisée de l'alimentation sur l'état nutritionnel, la composition corporelle, la production de CO2 (VCO2) et la ventilation minute (MV).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'optimisation de l'apport énergétique et protéique serait associée à une amélioration de l'état nutritionnel, en particulier une augmentation du LBM et une diminution du VCO2 et du MV. Si l'optimisation nutritionnelle est associée à des résultats positifs dans notre cohorte d'étude, ce concept pourrait être généralisé à une population plus large de patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 1 mois à 17 ans seront inclus s'ils étaient dépendants d'au moins 12 heures de ventilation mécanique par jour via une sonde de trachéotomie à ballonnet, avec un besoin fractionnel en oxygène (FiO2) inférieur à 0,6 et une fuite inférieure à 10 % autour du poignet au moment de la collecte des données
Critère d'exclusion:
-Maladie intercurrente telle que fièvre, convulsions et/ou maladies infectieuses dans les 24 heures précédant l'étude, et/ou décompensation respiratoire nécessitant une augmentation des paramètres de ventilation > 20 % par rapport au départ dans les 72 heures précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention diététique
Prescription diététique individualisée après bilan alimentaire, calorimétrie indirecte (pour les besoins énergétiques) et évaluation de la composition corporelle.
répéter les évaluations après 12 semaines de régime interventionnel.
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L'apport énergétique sera basé sur des mesures précises de la dépense énergétique.
L'apport en protéines sera adapté aux valeurs recommandées en fonction de l'âge si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle mince
Délai: 12 semaines
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changement de LBM après 12 semaines de régime modifié
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12 semaines
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Production de dioxyde de carbone (VCO2)
Délai: 12 semaines
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Changement de VCO2 (ml/min) après 12 semaines de régime modifié
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12 semaines
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Ventilation minute (L/min)
Délai: 12 semaines
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Modification de la ventilation minute (L/min) après 12 semaines de régime modifié
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00004109
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