Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная оценка метаболизма и оптимизация питания у детей с хронической дыхательной недостаточностью (NutriCAPE)

26 января 2016 г. обновлено: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Индивидуальная оценка метаболизма и оптимизация питания у детей с хронической дыхательной недостаточностью на ИВЛ в домашних условиях

Исследователи стремятся изучить возможность индивидуального диетического вмешательства у детей, зависящих от долгосрочной поддержки искусственной вентиляции легких в домашних условиях. Исследователи будут использовать междисциплинарную модель, которая позволит модифицировать диету на основе всесторонней оценки питания, метаболизма и дыхания, проведенной в домашних условиях. будет оцениваться влияние этого вмешательства (в течение 12 недель) на состав тела и респираторные параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стратегия индивидуального диетического вмешательства и его влияние на респираторные и нутритивные исходы у детей, находящихся на длительной искусственной вентиляции легких, ранее не оценивались.

Цель исследователей состоит в том, чтобы оценить осуществимость индивидуального диетического вмешательства у детей, зависящих от длительной искусственной вентиляции легких, с использованием мультидисциплинарной модели. Исследователи оптимизируют потребление энергии (на основе непрямого калориметрического измерения) и потребление белка (на основе рекомендуемых значений потребления) в этой группе. Субъектам будет назначена модифицированная диета в течение 12 недель, а комплексная оценка питания, метаболизма и дыхания будет проводиться до и после вмешательства в домашних условиях. Исследователи изучат влияние индивидуальной оптимизации диеты на статус питания, состав тела, выработку CO2 (VCO2) и минутную вентиляцию легких (MV).

Исследователи предполагают, что оптимизация потребления энергии и белка будет связана с улучшением нутритивного статуса, особенно с увеличением LBM и снижением VCO2 и MV. Если оптимизация питания связана с положительными результатами в нашей когорте исследования, эта концепция может быть распространена на более широкую популяцию пациентов с дыхательной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Дети в возрасте от 1 месяца до 17 лет будут включены, если они зависели от искусственной вентиляции легких не менее 12 часов в день через трахеостомическую трубку с манжетой, с фракционной потребностью в кислороде (FiO2) менее 0,6 и утечкой менее 10%. вокруг манжеты во время сбора данных

Критерий исключения:

- Интеркуррентные заболевания, такие как лихорадка, судороги и/или инфекционные заболевания за 24 часа, предшествующие исследованию, и/или дыхательная декомпенсация, требующая увеличения параметров ИВЛ более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем за 72 часа, предшествующих исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука диетического вмешательства
Индивидуальный рецепт диеты на основе записи о еде, непрямой калориметрии (для определения потребности в энергии) и оценки состава тела. повторные оценки через 12 недель интервенционной диеты.
Диетическая добавка: Изменения в потреблении энергии и белка
Потребление энергии будет основано на точных измерениях расхода энергии. При необходимости потребление белка будет соответствовать рекомендуемым возрастным значениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 12 недель
изменение LBM после 12 недель модифицированной диеты
12 недель
Производство двуокиси углерода (VCO2)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение VCO2 (мл/мин) через 12 недель на модифицированной диете
12 недель
Минутная вентиляция (л/мин)
Временное ограничение: 12 недель
Изменение минутной вентиляции (л/мин) через 12 недель на модифицированной диете
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P00004109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться