Individualiseret metabolisk vurdering og ernæringsoptimering hos børn med kronisk respiratorisk insufficiens (NutriCAPE)
Individualiseret metabolisk vurdering og ernæringsoptimering hos børn med kronisk respiratorisk insufficiens på ventilationsstøtte i hjemmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En strategi for individualiseret diætintervention og dens indvirkning på respiratoriske og ernæringsmæssige resultater hos børn på langvarig mekanisk ventilation er ikke tidligere blevet evalueret.
Efterforskernes mål er at vurdere gennemførligheden af individualiseret diætintervention hos børn, der er afhængige af langvarig mekanisk ventilatorstøtte ved hjælp af en multidisciplinær model. Forskerne vil optimere energiindtag (baseret på indirekte kalorimetrisk måling) og proteinindtag (baseret på anbefalede indtagsværdier) i denne gruppe. Forsøgspersonerne vil få den ændrede kost i 12 uger, og der vil blive foretaget en omfattende ernærings-, stofskifte- og respirationsvurdering før og efter intervention i forsøgspersonernes hjem. Forskerne vil undersøge effekten af individualiseret kostoptimering på ernæringsstatus, kropssammensætning, CO2-produktion (VCO2) og minutventilation (MV).
Efterforskerne antager, at optimering af energi- og proteinindtag vil være forbundet med forbedret ernæringsstatus, især stigning i LBM, og fald i VCO2 og MV. Hvis ernæringsoptimering er forbundet med positive resultater i vores undersøgelseskohorte, kan dette koncept generaliseres til en bredere patientpopulation med respiratorisk insufficiens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 måned til 17 år vil blive inkluderet, hvis de var afhængige af mindst 12 timers mekanisk ventilation om dagen via et trakeostomirør med manchet, med et fraktioneret iltbehov (FiO2) mindre end 0,6 og en lækage mindre end 10 % rundt om manchetten på tidspunktet for dataindsamlingen
Ekskluderingskriterier:
- Interkurrent sygdom såsom feber, anfald og/eller infektionssygdom i de 24 timer forud for undersøgelsen og/eller respiratorisk dekompensation, der kræver en stigning i ventilatorindstillinger på >20 % fra baseline i de 72 timer forud for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætinterventionsarm
Individuel diætordination efter madregistrering, indirekte kalorimetri (for energibehov) og kropssammensætningsvurderinger.
gentagne vurderinger efter 12 uger på interventionsdiæt.
|
Energiindtaget vil være baseret på nøjagtige målinger af energiforbrug.
Proteinindtaget vil blive matchet til aldersbaserede anbefalede værdier, hvis det er nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i LBM efter 12 ugers ændret kost
|
12 uger
|
|
Kuldioxidproduktion (VCO2)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i VCO2 (ml/min) efter 12 uger på modificeret kost
|
12 uger
|
|
Minutventilation (L/min)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i minutventilation (L/min) efter 12 uger på ændret kost
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P00004109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien