Zindywidualizowana ocena metabolizmu i optymalizacja żywienia u dzieci z przewlekłą niewydolnością oddechową (NutriCAPE)
Zindywidualizowana ocena metabolizmu i optymalizacja żywienia u dzieci z przewlekłą niewydolnością oddechową przy wspomaganiu wentylacji w domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strategia zindywidualizowanej interwencji dietetycznej i jej wpływ na wyniki oddechowe i żywieniowe u dzieci z długotrwałą wentylacją mechaniczną nie była wcześniej oceniana.
Celem badaczy jest ocena wykonalności zindywidualizowanej interwencji dietetycznej u dzieci zależnych od długoterminowego wspomagania respiratorem mechanicznym przy użyciu modelu multidyscyplinarnego. Badacze zoptymalizują podaż energii (na podstawie pośredniego pomiaru kalorymetrycznego) oraz białka (na podstawie zalecanych wartości spożycia) w tej grupie. Zmodyfikowana dieta będzie stosowana przez osoby badane przez 12 tygodni, a przed i po interwencji zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena żywienia, metabolizmu i oddychania w domu badanych. Badacze zbadają wpływ zindywidualizowanej optymalizacji diety na stan odżywienia, skład ciała, produkcję CO2 (VCO2) i wentylację minutową (MV).
Badacze wysuwają hipotezę, że optymalizacja spożycia energii i białka wiązałaby się z poprawą stanu odżywienia, w szczególności wzrostem LBM oraz spadkiem VCO2 i MV. Jeśli optymalizacja żywienia wiąże się z pozytywnymi wynikami w naszej kohorcie badawczej, koncepcję tę można uogólnić na szerszą populację pacjentów z niewydolnością oddechową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 17 lat zostaną uwzględnione, jeśli były zależne od co najmniej 12 godzin wentylacji mechanicznej dziennie przez rurkę tracheostomijną z mankietem, z ułamkowym zapotrzebowaniem na tlen (FiO2) mniejszym niż 0,6 i przeciekiem mniejszym niż 10% wokół mankietu w czasie zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące, takie jak gorączka, drgawki i/lub choroba zakaźna w ciągu 24 godzin poprzedzających badanie i/lub dekompensacja oddechowa wymagająca zwiększenia ustawień respiratora o >20% w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 72 godzin poprzedzających badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencji dietetycznej
Zindywidualizowana recepta dietetyczna na podstawie dokumentacji żywieniowej, kalorymetrii pośredniej (dla zapotrzebowania energetycznego) i oceny składu ciała.
powtórne oceny po 12 tygodniach stosowania diety interwencyjnej.
|
Spożycie energii będzie oparte na dokładnych pomiarach wydatku energetycznego.
W razie potrzeby spożycie białka zostanie dopasowane do zalecanych wartości dla wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana LBM po 12 tygodniach zmodyfikowanej diety
|
12 tygodni
|
|
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana VCO2 (ml/min) po 12 tygodniach stosowania diety zmodyfikowanej
|
12 tygodni
|
|
Wentylacja minutowa (l/min)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wentylacji minutowej (l/min) po 12 tygodniach stosowania diety zmodyfikowanej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P00004109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .