Yksilöllinen aineenvaihdunnan arviointi ja ravitsemuksen optimointi lapsille, joilla on krooninen hengitysvajaus (NutriCAPE)
Yksilöllinen aineenvaihdunnan arviointi ja ravitsemuksen optimointi lapsille, joilla on krooninen hengitysvajaus kotihengityksen tukena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöllisen ruokavalion strategiaa ja sen vaikutusta lasten hengitys- ja ravitsemustuloksiin pitkäaikaisessa koneellisessa ventilaatiossa ei ole arvioitu aiemmin.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida yksilöllisen ruokavalion toteutettavuutta pitkäkestoisesta mekaanisesta ventilaattorituesta riippuvaisilla lapsilla monitieteisellä mallilla. Tutkijat optimoivat energian saannin (perustuu epäsuoraan kalorimetriseen mittaukseen) ja proteiinin saannin (suositeltujen saantiarvojen perusteella) tässä ryhmässä. Koehenkilöille annetaan modifioitua ruokavaliota 12 viikon ajan, ja kattava ravitsemus-, aineenvaihdunta- ja hengitysarviointi suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota koehenkilöiden kotona. Tutkijat tutkivat yksilöllisen ruokavalion optimoinnin vaikutusta ravitsemustilaan, kehon koostumukseen, CO2-tuotantoon (VCO2) ja minuuttiventilaatioon (MV).
Tutkijat olettavat, että energian ja proteiinin saannin optimointi liittyisi ravitsemustilan paranemiseen, erityisesti LBM:n lisääntymiseen ja VCO2:n ja MV:n laskuun. Jos ravitsemusoptimointi liittyy tutkimuskohortissamme positiivisiin tuloksiin, tämä käsite voitaisiin yleistää laajemmalle potilasjoukolle, jolla on hengitysvajaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden ikä on 1 kk - 17 vuotta, otetaan mukaan, jos he ovat olleet riippuvaisia vähintään 12 tunnin mekaanisesta ventilaatiosta vuorokaudessa mansetilla varustetun trakeostomiaputken kautta, joiden hapen tarve (FiO2) on alle 0,6 ja vuoto alle 10 %. mansetin ympärillä tiedonkeruun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet, kuten kuume, kouristukset ja/tai tartuntatauti tutkimusta edeltäneiden 24 tunnin aikana, ja/tai hengitysteiden vajaatoiminta, joka vaatii hengityslaitteen asetusten lisäämistä >20 % lähtötasosta tutkimusta edeltäneiden 72 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio interventio käsi
Yksilöllinen ruokavalion resepti ruokatietojen, epäsuoran kalorimetrian (energiatarpeen) ja kehon koostumuksen arvioinnin jälkeen.
toista arvioinnit 12 viikon interventioruokavalion jälkeen.
|
Energianotto perustuu tarkkoihin energiankulutuksen mittauksiin.
Proteiinin saanti sovitetaan tarvittaessa ikään perustuviin suositusarvoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LBM:n muutos 12 viikon modifioidun ruokavalion jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos VCO2:ssa (ml/min) 12 viikon modifioidun ruokavalion jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Minuuttituuletus (l/min)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos minuuttiventilaatiossa (l/min) 12 viikon modifioidun ruokavalion jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00004109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .