Individuální hodnocení metabolismu a optimalizace výživy u dětí s chronickou respirační insuficiencí (NutriCAPE)
Individuální hodnocení metabolismu a optimalizace výživy u dětí s chronickou respirační insuficiencí na ventilační podpoře doma
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strategie individualizované dietní intervence a její dopad na respirační a nutriční výsledky u dětí při dlouhodobé mechanické ventilaci nebyly dosud hodnoceny.
Cílem výzkumníků je posoudit proveditelnost individuální dietní intervence u dětí závislých na dlouhodobé podpoře mechanického ventilátoru pomocí multidisciplinárního modelu. U této skupiny budou řešitelé optimalizováni energetický příjem (na základě nepřímého kalorimetrického měření) a příjem bílkovin (na základě doporučených hodnot příjmu). Subjektům bude podávána upravená strava po dobu 12 týdnů a před a po intervenci bude provedeno komplexní nutriční, metabolické a respirační vyšetření v jejich domově. Vyšetřovatelé budou zkoumat vliv individualizované optimalizace stravy na nutriční stav, složení těla, produkci CO2 (VCO2) a minutovou ventilaci (MV).
Výzkumníci předpokládají, že optimalizace příjmu energie a bílkovin by byla spojena se zlepšením nutričního stavu, zejména zvýšením LBM a snížením VCO2 a MV. Pokud je nutriční optimalizace spojena s pozitivními výsledky v naší studijní kohortě, mohl by být tento koncept zobecněn na širší populaci pacientů s respirační insuficiencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 1 měsíce do 17 let budou zahrnuty, pokud byly závislé na alespoň 12 hodinách mechanické ventilace denně prostřednictvím tracheostomické trubice s manžetou, s frakčním požadavkem na kyslík (FiO2) menším než 0,6 a únikem menším než 10 % kolem manžety v době sběru dat
Kritéria vyloučení:
– Interkurentní onemocnění, jako je horečka, záchvaty a/nebo infekční onemocnění během 24 hodin před studií a/nebo respirační dekompenzace vyžadující zvýšení nastavení ventilátoru o >20 % oproti výchozí hodnotě během 72 hodin před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní intervenční rameno
Individuální předpis stravy na základě záznamu o jídle, nepřímé kalorimetrie (pro potřebu energie) a posouzení složení těla.
opakovat hodnocení po 12 týdnech na intervenční dietě.
|
Příjem energie bude založen na přesných měřeních energetického výdeje.
Příjem bílkovin bude v případě potřeby přizpůsoben doporučeným hodnotám na základě věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
změna LBM po 12 týdnech upravené stravy
|
12 týdnů
|
|
Produkce oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna VCO2 (ml/min) po 12 týdnech na upravené dietě
|
12 týdnů
|
|
Minutová ventilace (l/min)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna minutové ventilace (l/min) po 12 týdnech na upravené dietě
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00004109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie