慢性呼吸功能不全儿童的个体化代谢评估和营养优化 (NutriCAPE)
2016年1月26日 更新者：Nilesh M. Mehta、Boston Children's Hospital
慢性呼吸功能不全儿童居家通气支持的个体化代谢评估和营养优化
研究人员旨在研究对在家中长期依赖机械呼吸机支持的儿童进行个性化饮食干预的可行性。
研究人员将使用一个多学科模型，该模型将允许根据在受试者家中进行的综合营养、代谢和呼吸评估来调整饮食。
将评估这种干预（持续 12 周）对身体成分和呼吸变量的影响。
研究概览
详细说明
个性化饮食干预策略及其对长期机械通气儿童呼吸和营养结果的影响之前尚未进行过评估。
研究人员的目标是使用多学科模型评估对依赖长期机械呼吸机支持的儿童进行个性化饮食干预的可行性。 研究人员将优化该组的能量摄入（基于间接量热测量）和蛋白质摄入（基于推荐摄入值）。 受试者将接受为期 12 周的改良饮食，并在干预前后在受试者家中进行全面的营养、代谢和呼吸评估。 研究人员将检查个性化饮食优化对营养状况、身体成分、二氧化碳产生量 (VCO2) 和每分钟通气量 (MV) 的影响。
研究人员假设，优化能量和蛋白质摄入量与改善营养状况有关，尤其是 LBM 的增加以及 VCO2 和 MV 的减少。 如果营养优化与我们研究队列中的积极结果相关，那么这个概念可以推广到更广泛的呼吸功能不全患者群体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果 1 个月至 17 岁的儿童每天依靠带套囊的气管切开插管进行至少 12 小时的机械通气，氧气需求量 (FiO2) 低于 0.6，漏气率低于 10%，则将包括在内收集数据时戴在袖带上
排除标准：
-研究前 24 小时内并发疾病，如发烧、癫痫发作和/或传染病，和/或呼吸代偿失调需要在研究前 72 小时内将呼吸机设置从基线增加 >20%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：饮食干预组
根据食物记录、间接量热法（用于能量需求）和身体成分评估制定个性化饮食处方。
干预饮食 12 周后重复评估。
|
能量摄入将基于能量消耗的准确测量。
如有必要，蛋白质摄入量将与基于年龄的推荐值相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘦体重
大体时间：12周
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改良饮食 12 周后 LBM 的变化
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12周
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二氧化碳产量 (VCO2)
大体时间：12周
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改良饮食 12 周后 VCO2 的变化（毫升/分钟）
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12周
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每分钟通气量 (L/min)
大体时间：12周
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改良饮食 12 周后每分钟通气量 (L/min) 的变化
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月2日
首次发布 (估计)
2015年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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