健康な高齢者の参加者におけるJNJ-54861911錠剤の単回投与後の相対的な経口バイオアベイラビリティと食物効果を評価するためのクロスオーバー研究

包含基準:

• 参加者は、体重指数 (BMI) が 18 ～ 30 キログラム (kg)/メートル (m)^2 である必要があります (BMI = 体重/身長^2)。
• 参加者は、身体検査、病歴、バイタルサイン、およびスクリーニングおよび入院時に実施される12誘導心電図（ECG）に基づいて、投薬の有無にかかわらず、年齢層に応じて健康でなければなりません。 治験責任医師にとって臨床的に重要であるとは考えられない、心電図のわずかな逸脱は許容されます。
• 参加者は、スクリーニングで実施される臨床検査に基づいて健康でなければなりません。 血清化学パネル[肝酵素を含む]、血液学、または尿検査の結果が正常な参照範囲外である場合、研究者が異常または正常からの逸脱が臨床的に重要ではないと判断した場合にのみ、参加者を含めることができます。 この決定は、参加者の元の文書に記録され、調査員によってイニシャルが付けられなければなりません
• 無作為化の前に、女性は出産の可能性があってはなりません: 閉経後 ([≥] 55 歳以上で、少なくとも 12 か月間無月経; 永久不妊 [例: 卵管閉塞、子宮摘出術、両側卵管摘出術]);またはそうでなければ妊娠できない。 疑わしいステータスの場合は、スポンサーの有資格者に相談して、参加者を含める可能性について決定する必要があります
• 出産の可能性のある女性と性的に活発で、精管切除を受けていない男性は、避妊のバリア法を使用することに同意する必要があります。また、すべての男性は、試験中および治験薬の最終投与を受けてから 90 日間、精子を提供してはなりません。 さらに、女性のパートナーも、少なくとも同じ期間、適切な避妊法を使用する必要があります。 効果的な避妊方法には、経口避妊薬、避妊注射、子宮内避妊器具、二重バリア法、避妊パッチなどがあります。

除外基準:

• -参加者は、身体検査、バイタルサイン、または12誘導心電図を含む臨床的に重大な異常所見を持っています。 -男性と女性で450ミリ秒（ms）を超える（>）QTcF、左脚ブロック、房室（AV）ブロック2度以上、永久ペースメーカーまたは植え込み型除細動器（ICD） スクリーニングまたは入院時、研究者は、研究中の母集団に対して適切でなく、合理的でもありません
• -参加者は、心不整脈または他の心臓病、血液疾患、脂質異常、気管支痙攣性呼吸器疾患、真性糖尿病、甲状腺疾患、パーキンソン病、感染症、またはその他の病気を含む（ただしこれらに限定されない）重大な医学的疾患の病歴または現在の病気を持っています治験責任医師は、参加者を除外する必要があると考えています
• -参加者は、腎疾患の病歴または現在の病歴を有する[推定糸球体濾過率（eGFR）が（<）60未満（腎疾患における食事の修正（MDRD）式に基づく）]または肝不全
• -参加者は、血管迷走神経虚脱以外のてんかんまたは発作または原因不明の停電の病歴がある
• -参加者は、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（抗HCV）陽性の病歴、またはその他の臨床的に活動的な肝疾患の病歴があるか、スクリーニングでHBsAgまたは抗HCVの検査が陽性である