Une étude croisée pour évaluer la biodisponibilité orale relative et l'effet alimentaire après l'administration d'une dose unique de comprimé JNJ-54861911 chez des participants âgés en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les participants doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 Kilogramme (kg)/mètre (m)^2, inclus (IMC = poids/taille^2)
• Le participant doit être en bonne santé pour son groupe d'âge avec ou sans médicament sur la base d'un examen physique, d'antécédents médicaux, de signes vitaux et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage et de l'admission. Les déviations mineures de l'ECG, qui ne sont pas considérées comme ayant une importance clinique pour l'investigateur, sont acceptables
• Les participants doivent être en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors du dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique [y compris les enzymes hépatiques], de l'hématologie ou de l'analyse d'urine sont en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Avant la randomisation, une femme ne doit pas être en âge de procréer : ménopausée (supérieure ou égale à [≥] 55 ans avec aménorrhée depuis au moins 12 mois ; stérilisée de façon permanente [par exemple, occlusion des trompes, hystérectomie, salpingectomie bilatérale]) ; ou autrement être incapable de grossesse. En cas de statut douteux, le personnel qualifié du sponsor doit être consulté pour décider du potentiel d'inclusion du participant
• Les hommes qui sont sexuellement actifs avec une femme en âge de procréer et qui n'ont pas subi de vasectomie doivent accepter d'utiliser une méthode barrière de contraception, par exemple un préservatif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide ou un partenaire avec capuchon occlusif (diaphragme ou capes cervicales/de voûte) avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide, et tous les hommes ne doivent pas non plus donner de sperme pendant l'étude et pendant 90 jours après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude. De plus, leurs partenaires féminines doivent également utiliser une méthode de contraception appropriée pendant au moins la même durée. Les méthodes de contraception efficaces comprennent les contraceptifs oraux sur ordonnance, les injections contraceptives, le dispositif intra-utérin, la méthode à double barrière, le timbre contraceptif

Critère d'exclusion:

• Le participant présente des résultats anormaux cliniquement significatifs lors de l'examen physique, des signes vitaux ou de l'ECG à 12 dérivations incl. QTcF supérieur à (>) 450 millisecondes (ms) pour les hommes et les femmes, bloc de branche gauche, bloc auriculo-ventriculaire (AV) du deuxième degré ou supérieur, stimulateur cardiaque permanent ou défibrillateur automatique implantable (DAI) lors du dépistage ou de l'admission, qui, de l'avis de l'investigateur ne sont pas appropriés et raisonnables pour la population à l'étude
• Le participant a des antécédents ou une maladie grave actuelle, y compris (mais sans s'y limiter) des arythmies cardiaques ou une autre maladie cardiaque, une maladie hématologique, des anomalies lipidiques, une maladie respiratoire bronchospastique, un diabète sucré, une maladie thyroïdienne, la maladie de Parkinson, une infection ou toute autre maladie qui l'enquêteur considère qu'il devrait exclure le participant
• Le participant a des antécédents ou une insuffisance rénale [taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) inférieur à (<) 60 basé sur la formule Modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD)] ou une insuffisance hépatique
• Le participant a des antécédents d'épilepsie ou de crises ou de pertes de connaissance inexpliquées autres que le collapsus vaso-vagal
• Le participant a des antécédents d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou d'anticorps de l'hépatite C (anti-VHC), ou d'une autre maladie hépatique cliniquement active, ou des tests positifs pour l'HBsAg ou l'anti-VHC lors du dépistage