適応型サーボ換気 (PaceWave、AutoSet CS、AirCurve 10CS) に適格な中枢性睡眠時無呼吸症の慢性心不全患者に関するフランスのコホート研究: コンプライアンス不良の予測因子 (FACE) (FACE)
2017年4月11日 更新者：ResMed
適応型サーボ換気 (PaceWave、AutoSet CS、AirCurve 10 CS) に適格な中枢性睡眠時無呼吸症の慢性心不全患者に関するフランスのコホート研究: コンプライアンス不良の予測因子
この研究の目的は、中枢性睡眠時無呼吸症の治療を受けている慢性心不全患者における睡眠呼吸障害療法のコンプライアンス不良の予測因子を決定することです。
この集団におけるSDBに関連する夜間頻尿の病態生理を特徴付ける。
遠隔監視データを使用して、コンプライアンス不良の予測因子を定義する。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Chu Henri Mondor
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Grenoble、フランス、38000
- CHU de Grenoble
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Paris、フランス、75018
- CHU Bichat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適応サーボ換気に適格な心不全患者
説明
包含基準:
- 慢性心不全の成人患者
- 適応型サーボ換気療法を必要とする中枢性睡眠時無呼吸症候群
- -患者は研究情報を完全に理解し、インフォームドコンセントに署名することができます
除外基準:
- 適応型サーボ換気療法の禁忌
- 適応型サーボ換気療法と一致しない呼吸不全または高炭酸ガス血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロニューログラフィーを使用した睡眠呼吸障害治療に準拠した患者または準拠していない患者の表現型を定義する
時間枠：12ヶ月
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マイクロニューログラフィーによる自律神経バランス測定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安神経症と神経衰弱
時間枠：12ヶ月
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SpielbergerアンケートとBeck's Depression Inventoryを使用
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12ヶ月
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睡眠呼吸障害の症状
時間枠：12ヶ月
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エプワース眠気尺度とオックスフォード睡眠抵抗テストを使用
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12ヶ月
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夜間頻尿
時間枠：24ヶ月
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一晩の排尿回数、利尿、心房性ナトリウム利尿ペプチド、脳性ナトリウム利尿ペプチド、抗利尿ホルモンの血漿中投与量によって評価
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24ヶ月
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睡眠の質
時間枠：24ヶ月
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ピッツバーグ睡眠品質指数による評価。ミネソタ州心不全アンケート;アクチメトリー;家庭用睡眠ポリグラフ
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24ヶ月
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心不全状態
時間枠：24ヶ月
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ニューヨーク心臓協会の機能分類による心エコー検査による評価。心電図検査
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24ヶ月
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治療コンプライアンス
時間枠：24ヶ月
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Morisky Medication Adherence Scale および遠隔監視データによる評価
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。