Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuskie badanie kohortowe pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z centralnym bezdechem sennym kwalifikujących się do adaptacyjnej serwowentylacji (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): Czynniki predykcyjne słabej zgodności (FACE) (FACE)

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: ResMed

Francuskie badanie kohortowe pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z centralnym bezdechem sennym kwalifikujących się do adaptacyjnej serwowentylacji (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): Czynniki predykcyjne słabej zgodności

Celem pracy jest określenie czynników predykcyjnych złego przestrzegania zaleceń terapeutycznych w leczeniu zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca leczonych z powodu centralnego bezdechu sennego. Scharakteryzowanie patofizjologii nykturii związanej z SDB w tej populacji. Wykorzystanie danych z telemonitoringu do zdefiniowania czynników predykcyjnych słabej zgodności.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Paris, Francja, 75018
        • CHU Bichat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z niewydolnością serca kwalifikujący się do adaptacyjnej serwwentylacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent z przewlekłą niewydolnością serca
  • Centralny bezdech senny wymagający terapii Adaptacyjnej Serwowentylacji
  • Pacjent jest w stanie w pełni zrozumieć informacje dotyczące badania i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do terapii Adaptacyjnej Serwowentylacji
  • Niewydolność oddechowa lub hiperkapnia niezgodne z terapią Adaptacyjnej Serwowentylacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie fenotypu pacjentów poddających się lub nie poddających się terapii zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą mikroneurografii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar równowagi autonomicznego układu nerwowego za pomocą mikroneurografii
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęk i depresja nerwowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
z wykorzystaniem kwestionariusza Spielbergera i Inwentarza Depresji Becka
12 miesięcy
symptomatologia zaburzeń oddychania podczas snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
za pomocą skali senności Epworth i Oxford Sleep Resistance Test
12 miesięcy
Nokturia
Ramy czasowe: 24 miesiące
oceniane na podstawie liczby oddawanych moczu na noc, diurezy, osoczowej dawki przedsionkowego peptydu natriuretycznego, mózgowego peptydu natriuretycznego, hormonu antydiuretycznego
24 miesiące
jakość snu
Ramy czasowe: 24 miesiące
oceniane przez Pittsburgh Sleep Quality Index; Minnesota żyjąca z kwestionariuszem niewydolności serca; aktymetria; domowa polisomnografia
24 miesiące
Stan niewydolności serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
oceniane za pomocą echokardiografii, klasyfikacja czynnościowa New York Heart Association; Elektrokardiografia
24 miesiące
przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: 24 miesiące
oceniane za pomocą Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego i danych z telemonitoringu
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ResMed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Face Pilot Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na telemonitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj