Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk kohorteundersøgelse af patienter med kronisk hjertesvigt med central søvnapnø, der er kvalificeret til adaptiv servoventilation (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): Forudsigende faktorer for dårlig overholdelse (FACE) (FACE)

11. april 2017 opdateret af: ResMed

Fransk kohorteundersøgelse af patienter med kronisk hjertesvigt med central søvnapnø, der er kvalificeret til adaptiv servoventilation (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): Forudsigende faktorer for dårlig overholdelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de prædiktive faktorer for dårlig compliance til behandling med søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med kronisk hjertesvigt behandlet for central søvnapnø. At karakterisere nocturia patofysiologi forbundet med SDB i denne population. At bruge teleovervågningsdata til at definere forudsigelige faktorer for dårlig overholdelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Paris, Frankrig, 75018
        • CHU Bichat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatient berettiget til adaptiv servoventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient med kronisk hjertesvigt
  • Central søvnapnø, der kræver adaptiv servo-ventilationsterapi
  • Patienten er i stand til fuldt ud at forstå undersøgelsesoplysninger og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til adaptiv servo-ventilationsterapi
  • Åndedrætssvigt eller hyperkapni er uforenelig med adaptiv servo-ventilationsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at definere fænotypen af ​​compliant eller ikke compliant patienter til søvnforstyrret vejrtrækningsterapi ved hjælp af mikroneurografi
Tidsramme: 12 måneder
Autonome nervesystems balancemåling ved mikroneurografi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst og nervøs depression
Tidsramme: 12 måneder
ved hjælp af Spielberger spørgeskema og Beck's Depression Inventory
12 måneder
søvnforstyrret vejrtrækning symptomatologi
Tidsramme: 12 måneder
ved hjælp af Epworth søvnighedsskala og Oxford Sleep Resistance Test
12 måneder
Nocturia
Tidsramme: 24 måneder
vurderet efter antal vandladninger pr. nat, diurese, plasmadosis af atrielt natriuretisk peptid, hjernenatriuretisk peptid, antidiuretisk hormon
24 måneder
søvnkvalitet
Tidsramme: 24 måneder
evalueret af Pittsburgh Sleep Quality Index; minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema; aktimetri; hjemme polysomnografi
24 måneder
Hjertesvigt status
Tidsramme: 24 måneder
vurderet ved ekkokardiografi, New York Heart Association funktionel klassifikation; Elektrokardiografi
24 måneder
terapi compliance
Tidsramme: 24 måneder
evalueret af Morisky Medication Adherence Scale og med telemonitoreringsdata
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ResMed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Face Pilot Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med teleovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner