适合自适应伺服通气（PaceWave、AutoSet CS、AirCurve 10CS）的中枢性睡眠呼吸暂停慢性心力衰竭患者的法国队列研究：依从性差的预测因素 (FACE) (FACE)
2017年4月11日 更新者：ResMed
适合自适应伺服通气（PaceWave、AutoSet CS、AirCurve 10 CS）的中枢性睡眠呼吸暂停慢性心力衰竭患者的法国队列研究：依从性差的预测因素
本研究的目的是确定因中枢性睡眠呼吸暂停而接受治疗的慢性心力衰竭患者睡眠呼吸障碍治疗依从性差的预测因素。
描述该人群中与 SDB 相关的夜尿症病理生理学特征。
使用远程监控数据来定义依从性差的预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Créteil、法国、94000
- CHU Henri Mondor
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Grenoble、法国、38000
- CHU de GRENOBLE
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Paris、法国、75018
- CHU Bichat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合适应性伺服通气条件的心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 患有慢性心力衰竭的成年患者
- 需要适应性伺服通气治疗的中枢性睡眠呼吸暂停
- 患者能够充分理解研究信息并签署知情同意书
排除标准：
- 适应性伺服通气治疗的禁忌症
- 呼吸衰竭或高碳酸血症与适应性伺服通气治疗不一致
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用显微神经造影术来定义依从或不依从睡眠呼吸障碍治疗的患者的表型
大体时间：12个月
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微神经造影法测量自主神经系统平衡
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑和神经性抑郁
大体时间：12个月
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使用斯皮尔伯格问卷和贝克抑郁量表
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12个月
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睡眠呼吸障碍症状学
大体时间：12个月
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使用 Epworth 嗜睡量表和 Oxford Sleep Resistance Test
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12个月
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夜尿症
大体时间：24个月
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通过每晚排尿次数、利尿、心房利钠肽、脑利钠肽、抗利尿激素的血浆剂量来评估
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24个月
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睡眠质量
大体时间：24个月
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由匹兹堡睡眠质量指数评估；明尼苏达心力衰竭生活问卷；活动测量法；家庭多导睡眠图
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24个月
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心力衰竭状况
大体时间：24个月
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通过超声心动图评估，纽约心脏协会功能分类；心电图
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24个月
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治疗依从性
大体时间：24个月
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通过 Morisky 药物依从性量表和远程监控数据进行评估
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月4日
首次发布 (估计)
2015年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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