Fransk kohortstudie av patienter med kronisk hjärtsvikt med central sömnapné kvalificerade för adaptiv servoventilation (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): Predictive Factors of Poor Compliance (FACE) (FACE)
11 april 2017 uppdaterad av: ResMed
Fransk kohortstudie av patienter med kronisk hjärtsvikt med central sömnapné som är kvalificerade för adaptiv servoventilation (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): Predictive Factors of Poor Compliance
Syftet med denna studie är att fastställa de prediktiva faktorerna för dålig följsamhet till terapi med sömnstörning vid andning hos patienter med kronisk hjärtsvikt som behandlas för central sömnapné.
Att karakterisera nocturia patofysiologi associerad med SDB i denna population.
Att använda teleövervakningsdata för att definiera prediktiva faktorer för dålig efterlevnad.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- CHU Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Paris, Frankrike, 75018
- CHU Bichat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtsviktspatient kvalificerad för adaptiv servoventilation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient med kronisk hjärtsvikt
- Central sömnapné som kräver adaptiv servo-ventilationsterapi
- Patienten kan till fullo förstå studieinformation och undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för adaptiv servoventilationsterapi
- Andningssvikt eller hyperkapni som inte överensstämmer med adaptiv servoventilationsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att definiera fenotypen av följsamma eller inte följsamma patienter till terapi med sömnstörningar med hjälp av mikroneurografi
Tidsram: 12 månader
|
Det autonoma nervsystemets balansmätning med mikroneurografi
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest och nervös depression
Tidsram: 12 månader
|
med hjälp av Spielbergers frågeformulär och Beck's Depression Inventory
|
12 månader
|
|
sömnstörningar andningssymptomatologi
Tidsram: 12 månader
|
använder Epworth sömnighetsskala och Oxford Sleep Resistance Test
|
12 månader
|
|
Nocturia
Tidsram: 24 månader
|
utvärderas efter antal urinering per natt, diures, plasmadosering av förmaksnatriuretisk peptid, hjärnans natriuretisk peptid, antidiuretiskt hormon
|
24 månader
|
|
sömnkvalitet
Tidsram: 24 månader
|
utvärderad av Pittsburgh Sleep Quality Index; minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär; aktimetri; hempolysomnografi
|
24 månader
|
|
Hjärtsviktsstatus
Tidsram: 24 månader
|
utvärderad genom ekokardiografi, New York Heart Association funktionell klassificering; Elektrokardiografi
|
24 månader
|
|
terapiefterlevnad
Tidsram: 24 månader
|
utvärderad av Morisky Medication Adherence Scale och med teleövervakningsdata
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Face Pilot Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .