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적응형 서보 인공호흡(PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS)을 사용할 수 있는 중추성 수면 무호흡증이 있는 만성 심부전 환자에 대한 프랑스 코호트 연구: 순응 불량 예측 요인(FACE) (FACE)

2017년 4월 11일 업데이트: ResMed

적응형 서보 인공호흡(PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS)에 적합한 중추성 수면 무호흡증이 있는 만성 심부전 환자에 대한 프랑스 코호트 연구: 순응도 저하의 예측 요인

본 연구의 목적은 중추성 수면무호흡증으로 치료 중인 만성 심부전 환자에서 수면무호흡치료에 대한 순응도 저하의 예측인자를 알아보는 것이다. 이 모집단에서 SDB와 관련된 야간뇨 병태생리학을 특성화합니다. 원격 모니터링 데이터를 사용하여 규정 준수 불량의 예측 요인을 정의합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Paris, 프랑스, 75018
        • CHU Bichat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적응형 서보 인공호흡에 적합한 심부전 환자

설명

포함 기준:

  • 만성 심부전이 있는 성인 환자
  • 적응형 서보 환기 요법이 필요한 중추성 수면 무호흡증
  • 환자는 연구 정보를 완전히 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 적응형 서보 환기 요법에 대한 금기 사항
  • 적응형 서보 환기 요법과 일치하지 않는 호흡 부전 또는 과탄산혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 신경 조영술을 사용하여 수면 장애 호흡 요법에 순응하거나 순응하지 않는 환자의 표현형을 정의하기 위해
기간: 12 개월
미세신경조영술을 통한 자율신경계 균형 측정
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 신경 우울증
기간: 12 개월
Spielberger 설문지 및 Beck의 우울증 목록 사용
12 개월
수면 장애 호흡 증상
기간: 12 개월
Epworth 졸음 척도와 옥스퍼드 수면 저항 테스트를 사용하여
12 개월
야뇨증
기간: 24개월
야간 배뇨횟수, 이뇨, 혈장내 심방나트륨이뇨펩티드, 뇌나트륨이뇨펩티드, 항이뇨호르몬으로 평가
24개월
수면의 질
기간: 24개월
Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됨; 미네소타 심부전 환자 설문지; 활동도 측정; 가정 수면다원검사
24개월
심부전 상태
기간: 24개월
심장초음파검사, New York Heart Association 기능 분류에 의해 평가됨; 심전도
24개월
치료 순응도
기간: 24개월
Morisky Medication Adherence Scale 및 원격 모니터링 데이터로 평가
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ResMed

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Face Pilot Study

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