Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská kohortová studie pacientů s chronickým srdečním selháním s centrální spánkovou apnoe způsobilých pro adaptivní servoventilaci (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): Prediktivní faktory špatné shody (FACE) (FACE)

11. dubna 2017 aktualizováno: ResMed

Francouzská kohortová studie pacientů s chronickým srdečním selháním s centrální spánkovou apnoe způsobilých pro adaptivní servoventilaci (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): Prediktivní faktory špatné shody

Účelem této studie je určit prediktivní faktory špatné compliance k léčbě poruch dýchání ve spánku u pacientů s chronickým srdečním selháním léčených pro centrální spánkovou apnoe. Charakterizovat patofyziologii nykturie související s SDB v této populaci. Používat data telemonitoringu k definování prediktivních faktorů špatného souladu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Paris, Francie, 75018
        • CHU Bichat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se srdečním selháním vhodný pro adaptivní servoventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient s chronickým srdečním selháním
  • Centrální spánková apnoe vyžadující adaptivní servoventilaci
  • Pacient je schopen plně porozumět informacím o studii a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace adaptivní servoventilace
  • Respirační selhání nebo hyperkapnie v rozporu s terapií adaptivní servoventilací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k definování fenotypu vyhovujících či nevyhovujících pacientů k léčbě poruch dýchání ve spánku pomocí mikroneurografie
Časové okno: 12 měsíců
Měření rovnováhy autonomního nervového systému pomocí mikroneurografie
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkosti a nervové deprese
Časové okno: 12 měsíců
pomocí Spielbergerova dotazníku a Beck's Depression Inventory
12 měsíců
symptomatologie poruchy dýchání ve spánku
Časové okno: 12 měsíců
pomocí Epworthovy stupnice ospalosti a Oxford Sleep Resistance Test
12 měsíců
Nokturie
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno počtem močení za noc, diurézou, plazmatickou dávkou atriálního natriuretického peptidu, mozkového natriuretického peptidu, antidiuretického hormonu
24 měsíců
kvalitu spánku
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle Pittsburghského indexu kvality spánku; dotazník o životě se srdečním selháním v Minnesotě; aktimetrie; domácí polysomnografie
24 měsíců
Stav srdečního selhání
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno echokardiograficky, funkční klasifikace New York Heart Association; Elektrokardiografie
24 měsíců
compliance terapie
Časové okno: 24 měsíců
vyhodnoceno pomocí Morisky Medication Adherence Scale a s daty telemonitoringu
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ResMed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Face Pilot Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na telemonitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit