Estudo de Coorte Francês de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica com Apneia Central do Sono Elegíveis para Servoventilação Adaptativa (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): Fatores Preditivos de Baixa Conformidade (FACE) (FACE)
11 de abril de 2017 atualizado por: ResMed
Estudo de Coorte Francês de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica com Apneia Central do Sono Elegíveis para Servoventilação Adaptativa (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): Fatores Preditivos de Baixa Conformidade
O objetivo deste estudo é determinar os fatores preditivos de baixa adesão à terapia respiratória para distúrbios do sono em pacientes com insuficiência cardíaca crônica tratados para apneia central do sono.
Caracterizar a fisiopatologia da noctúria associada aos DRS nesta população.
Usar dados de telemonitoramento para definir fatores preditivos de má adesão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Chu Henri Mondor
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Grenoble, França, 38000
- CHU de Grenoble
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Paris, França, 75018
- CHU Bichat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com Insuficiência Cardíaca elegível para servoventilação adaptativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente Adulto com Insuficiência Cardíaca Crônica
- Apneia central do sono que requer terapia de servoventilação adaptativa
- O paciente é capaz de entender completamente as informações do estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para terapia de servo-ventilação adaptativa
- Insuficiência respiratória ou hipercapnia inconsistente com a terapia de servoventilação adaptativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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definir o fenótipo de pacientes aderentes ou não aderentes à terapia respiratória para distúrbios do sono usando microneurografia
Prazo: 12 meses
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Medida do equilíbrio do sistema nervoso autônomo por microneurografia
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade e depressão nervosa
Prazo: 12 meses
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usando o questionário de Spielberger e o Inventário de Depressão de Beck
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12 meses
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distúrbio respiratório do sono sintomatologia
Prazo: 12 meses
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usando a escala de sonolência de Epworth e o Oxford Sleep Resistance Test
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12 meses
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Noctúria
Prazo: 24 meses
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avaliado por número de micções por noite, diurese, dosagem plasmática de peptídeo natriurético atrial, peptídeo natriurético cerebral, hormônio antidiurético
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24 meses
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qualidade do sono
Prazo: 24 meses
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avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; questionário de convivência com insuficiência cardíaca de minnesota; actimetria; polissonografia domiciliar
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24 meses
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Estado de Insuficiência Cardíaca
Prazo: 24 meses
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avaliado por ecocardiografia, classificação funcional da New York Heart Association; Eletrocardiografia
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24 meses
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adesão à terapia
Prazo: 24 meses
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avaliada pela Escala de Adesão à Medicação de Morisky e com dados de telemonitoramento
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Face Pilot Study
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