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Französische Kohortenstudie zu Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und zentraler Schlafapnoe, die für die adaptive Servoventilation geeignet sind (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): Prädiktive Faktoren für schlechte Compliance (FACE) (FACE)

11. April 2017 aktualisiert von: ResMed

Französische Kohortenstudie von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und zentraler Schlafapnoe, die für die adaptive Servoventilation geeignet sind (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): Prädiktive Faktoren für schlechte Compliance

Der Zweck dieser Studie ist es, die prädiktiven Faktoren einer schlechten Compliance mit einer schlafbezogenen Atmungstherapie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu bestimmen, die wegen einer zentralen Schlafapnoe behandelt wurden. Charakterisierung der Nykturie-Pathophysiologie im Zusammenhang mit SDB in dieser Population. Verwendung von Telemonitoring-Daten zur Definition von prädiktiven Faktoren für eine schlechte Compliance.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Paris, Frankreich, 75018
        • CHU Bichat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Herzinsuffizienz, der für eine adaptive Servobeatmung geeignet ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient mit chronischer Herzinsuffizienz
  • Zentrale Schlafapnoe, die eine adaptive Servoventilationstherapie erfordert
  • Der Patient ist in der Lage, die Studieninformationen und die unterzeichnete Einverständniserklärung vollständig zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die adaptive Servo-Ventilationstherapie
  • Atemversagen oder Hyperkapnie, die nicht mit der adaptiven Servoventilationstherapie vereinbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um den Phänotyp von konformen oder nicht konformen Patienten mit einer Atemtherapie mit Schlafstörungen mittels Mikroneurographie zu definieren
Zeitfenster: 12 Monate
Gleichgewichtsmessung des autonomen Nervensystems durch Mikroneurographie
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst und nervöse Depression
Zeitfenster: 12 Monate
unter Verwendung des Spielberger-Fragebogens und des Depressionsinventars von Beck
12 Monate
Schlafstörungen Atmungssymptomatik
Zeitfenster: 12 Monate
unter Verwendung der Epworth-Müdigkeitsskala und des Oxford-Schlafwiderstandstests
12 Monate
Nykturie
Zeitfenster: 24 Monate
ausgewertet nach Anzahl der Harnausscheidungen pro Nacht, Diurese, Plasmadosierung von atrialem natriuretischem Peptid, natriuretischem Gehirnpeptid, antidiuretischem Hormon
24 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 24 Monate
bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index; Fragebogen zum Leben in Minnesota mit Herzinsuffizienz; Aktimetrie; Polysomnographie zu Hause
24 Monate
Herzinsuffizienz-Status
Zeitfenster: 24 Monate
ausgewertet durch Echokardiographie, funktionelle Klassifikation der New York Heart Association; Elektrokardiographie
24 Monate
Therapietreue
Zeitfenster: 24 Monate
ausgewertet durch Morisky Medication Adherence Scale und mit Telemonitoring-Daten
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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ResMed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Face Pilot Study

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