Французское когортное исследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью с центральным апноэ во сне, которым показана адаптивная серво-вентиляция (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): прогностические факторы плохой комплаентности (FACE) (FACE)
11 апреля 2017 г. обновлено: ResMed
Французское когортное исследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью с центральным апноэ во сне, которым показана адаптивная серво-вентиляция (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): прогностические факторы плохой комплаентности
Целью данного исследования является определение прогностических факторов плохого соблюдения терапии нарушений дыхания во сне у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получающих лечение по поводу центрального апноэ во сне.
Охарактеризовать патофизиологию никтурии, связанной с SDB в этой популяции.
Использовать данные телемониторинга для определения прогностических факторов несоблюдения требований.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- CHU Henri Mondor
-
Grenoble, Франция, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Paris, Франция, 75018
- CHU Bichat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с сердечной недостаточностью, подходящий для адаптивной серво-вентиляции
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент с хронической сердечной недостаточностью
- Центральное апноэ во сне, требующее адаптивной серво-вентиляционной терапии
- Пациент может полностью понять информацию об исследовании и подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к адаптивной серво-вентиляционной терапии
- Дыхательная недостаточность или гиперкапния, несовместимые с адаптивной серво-вентиляционной терапией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить фенотип податливых или не податливых пациентов к терапии нарушений дыхания во сне с помощью микронейрографии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение баланса вегетативной нервной системы с помощью микронейрографии
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тревога и нервная депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с использованием опросника Спилбергера и опросника депрессии Бека
|
12 месяцев
|
|
симптоматика нарушения дыхания во сне
Временное ограничение: 12 месяцев
|
с использованием шкалы сонливости Эпворта и Оксфордского теста на устойчивость к сну
|
12 месяцев
|
|
Никтурия
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивают по количеству мочеиспусканий за ночь, диурезу, плазменной дозе предсердного натрийуретического пептида, мозгового натрийуретического пептида, антидиуретического гормона
|
24 месяца
|
|
качество сна
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по Питтсбургскому индексу качества сна; анкета для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью; активометрия; домашняя полисомнография
|
24 месяца
|
|
Статус сердечной недостаточности
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается с помощью эхокардиографии, функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; Электрокардиография
|
24 месяца
|
|
соблюдение терапии
Временное ограничение: 24 месяца
|
оценивается по шкале приверженности к лечению Мориски и с данными телемониторинга
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Сердечная недостаточность
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ
- Апноэ во сне, Центральный
Другие идентификационные номера исследования
- Face Pilot Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .