Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk kohortstudie av pasienter med kronisk hjertesvikt med sentral søvnapné som er kvalifisert for adaptiv servoventilasjon (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): Predictive Factors of Poor Compliance (FACE) (FACE)

11. april 2017 oppdatert av: ResMed

Fransk kohortstudie av pasienter med kronisk hjertesvikt med sentral søvnapné som er kvalifisert for adaptiv servoventilasjon (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): Prediktive faktorer for dårlig samsvar

Hensikten med denne studien er å bestemme de prediktive faktorene for dårlig etterlevelse av søvnforstyrret pusteterapi hos pasienter med kronisk hjertesvikt behandlet for sentral søvnapné. Å karakterisere nocturia patofysiologi assosiert med SDB i denne populasjonen. Å bruke teleovervåkingsdata til å definere prediktive faktorer for dårlig samsvar.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Paris, Frankrike, 75018
        • CHU Bichat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertesviktpasient kvalifisert for adaptiv servoventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient med kronisk hjertesvikt
  • Sentral søvnapné som krever adaptiv servoventilasjonsterapi
  • Pasienten er i stand til fullt ut å forstå studieinformasjon og signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for adaptiv servoventilasjonsterapi
  • Respirasjonssvikt eller hyperkapni som ikke stemmer overens med adaptiv servoventilasjonsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å definere fenotypen på pasienter som er kompatible eller ikke kompatible med terapi for søvnforstyrrelser ved bruk av mikronevrografi
Tidsramme: 12 måneder
Autonome nervesystembalansemåling ved mikronevrografi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angst og nervøs depresjon
Tidsramme: 12 måneder
ved hjelp av Spielberger spørreskjema og Beck's Depression Inventory
12 måneder
søvnforstyrret pustesymptomatologi
Tidsramme: 12 måneder
bruker Epworth søvnighetsskala og Oxford Sleep Resistance Test
12 måneder
Nocturia
Tidsramme: 24 måneder
evaluert etter antall vannlating per natt, diurese, plasmadosering av atrialt natriuretisk peptid, hjernenatriuretisk peptid, antidiuretisk hormon
24 måneder
søvnkvalitet
Tidsramme: 24 måneder
evaluert av Pittsburgh Sleep Quality Index; minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema; aktimetri; hjemme polysomnografi
24 måneder
Hjertesviktstatus
Tidsramme: 24 måneder
evaluert ved ekkokardiografi, New York Heart Association funksjonell klassifisering; Elektrokardiografi
24 måneder
etterlevelse av terapi
Tidsramme: 24 måneder
evaluert av Morisky Medication Adherence Scale og med teleovervåkingsdata
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ResMed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Face Pilot Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på teleovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere