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Studio di coorte francese su pazienti con insufficienza cardiaca cronica con apnea centrale del sonno idonei per la servoventilazione adattiva (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): fattori predittivi di scarsa compliance (FACE) (FACE)

11 aprile 2017 aggiornato da: ResMed

Studio di coorte francese su pazienti con insufficienza cardiaca cronica con apnea centrale del sonno idonei alla servoventilazione adattiva (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): fattori predittivi di scarsa compliance

Lo scopo di questo studio è determinare i fattori predittivi di scarsa compliance alla terapia dei disturbi respiratori del sonno in pazienti con insufficienza cardiaca cronica trattati per apnea centrale del sonno. Per caratterizzare la fisiopatologia della nicturia associata a SDB in questa popolazione. Utilizzare i dati del telemonitoraggio per definire i fattori predittivi di scarsa compliance.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • CHU Henri Mondor
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Paris, Francia, 75018
        • CHU Bichat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con scompenso cardiaco idoneo per la servoventilazione adattativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto con scompenso cardiaco cronico
  • Apnea centrale del sonno che richiede una terapia di servoventilazione adattiva
  • Il paziente è in grado di comprendere appieno le informazioni sullo studio e il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla terapia di Servoventilazione Adattativa
  • Insufficienza respiratoria o ipercapnia incoerenti con la terapia di servoventilazione adattiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
definire il fenotipo dei pazienti complianti o non complianti alla terapia dei disturbi respiratori del sonno mediante microneurografia
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura dell'equilibrio del sistema nervoso autonomo mediante microneurografia
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia e depressione nervosa
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando il questionario di Spielberger e il Depression Inventory di Beck
12 mesi
sintomatologia dei disturbi respiratori del sonno
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando la scala della sonnolenza di Epworth e il test di resistenza al sonno di Oxford
12 mesi
Notturia
Lasso di tempo: 24 mesi
valutato per numero di minzioni per notte, diuresi, dosaggio plasmatico di peptide natriuretico atriale, peptide natriuretico cerebrale, ormone antidiuretico
24 mesi
qualità del sonno
Lasso di tempo: 24 mesi
valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index; Minnesota che vive con questionario sull'insufficienza cardiaca; attimetria; polisonnografia domiciliare
24 mesi
Stato di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 24 mesi
valutato mediante ecocardiografia, classificazione funzionale della New York Heart Association; Elettrocardiografia
24 mesi
compliance alla terapia
Lasso di tempo: 24 mesi
valutato dalla Morisky Medication Adherence Scale e con dati di telemonitoraggio
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ResMed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Face Pilot Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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