Ranskalainen kohorttitutkimus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista, joilla on keskusuniapnea ja jotka ovat oikeutettuja mukautuvaan servoventilaatioon (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10CS): Ennustavat huonon noudattamisen tekijät (FACE) (FACE)
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: ResMed
Ranskalainen kohorttitutkimus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista, joilla on keskusuniapnea ja jotka ovat kelvollisia adaptiiviseen servoventilaatioon (PaceWave, AutoSet CS, AirCurve 10 CS): Ennustavat huonon noudattamisen tekijät
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilaiden, joita hoidetaan sentraalisesta uniapneasta, ennustavat tekijät huonoon hoitomyöntyvyyteen unihäiriöiden hengityshoidossa.
SDB:hen liittyvän nokturian patofysiologian karakterisoimiseksi tässä populaatiossa.
Etävalvontatietojen käyttäminen huonon vaatimustenmukaisuuden ennakoivien tekijöiden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- CHU Henri Mondor
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU de Grenoble
-
Paris, Ranska, 75018
- CHU Bichat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilas, joka on oikeutettu mukautuvaan servoventilaatioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on krooninen sydämen vajaatoiminta
- Keski-uniapnea, joka vaatii mukautuvaa servoventilaatiohoitoa
- Potilas pystyy täysin ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Adaptatiivisen servoventilaatiohoidon vasta-aiheet
- Hengitysvajaus tai hyperkapnia, joka on ristiriidassa adaptatiivisen servoventilaatiohoidon kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää mikroneurografiaa käyttävien unihäiriöisten hengityshoitoon soveltuvien tai ei-myöntyneiden potilaiden fenotyypin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Autonomisen hermoston tasapainon mittaus mikroneurografialla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuus ja hermostunut masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä Spielberger-kyselyä ja Beckin masennusinventoria
|
12 kuukautta
|
|
unihäiriön hengitysoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä Epworthin uneliaisuusasteikkoa ja Oxford Sleep Resistance Testiä
|
12 kuukautta
|
|
Nocturia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioituna virtsaamisen määrän per yö, diureesi, eteisen natriureettisen peptidin plasmaannostus, aivojen natriureettinen peptidi, antidiureettinen hormoni
|
24 kuukautta
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioinut Pittsburghin unen laatuindeksin; Minnesota elää sydämen vajaatoiminnan kanssa kyselylomake; aktiivisuus; kotipolysomnografia
|
24 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan tila
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioitu kaikukardiografialla, New York Heart Associationin toiminnallinen luokittelu; Elektrokardiografia
|
24 kuukautta
|
|
terapian noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
arvioinut Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla ja etävalvontatiedoilla
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Face Pilot Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .