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座位での内頸静脈の流れ

2022年12月20日 更新者:Lashmi Venkatraghavan

座位における内頸静脈の流れの測定:健康なボランティアの超音波研究

脳神経外科手術中、特に頂点または後頭蓋窩の手術では、外科的アクセスのために患者を座位に置く必要があります。 座位の重力効果により、IJVの流れが減少する場合があります。 静脈空気塞栓症 (VAE) は、座位開頭術の一般的な合併症であり、死亡率と罹患率が高くなります。 患者の頭が心臓より上に上がると、静脈圧が低下します。 したがって、脳静脈系の負の静脈圧は、副鼻腔の偶発的な開口部における空気の閉じ込めを促進します。

座位での VAE を予防する一般的な方法には、頸静脈圧迫による静脈圧の上昇、および/または呼気終末陽圧 (PEEP) の追加による静脈圧の上昇が含まれます。 これらの方法はどちらも静脈還流を減少させ、脳の腫れにつながる可能性があります. さらに、首の位置が不適切な場合、IJV がよじれ、静脈ドレナージが減少し、ICP が増加する可能性があります。 これは、気道閉塞につながる術中の脳の腫れや術後の首や舌の腫れの要因であることが示されています。 最適な脳灌流は頭部のニュートラル ポジションが最適ですが、常にこの位置で手術を行えるとは限りません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在、座位での IJV の流れと、IJV の流れに対する静脈流出閉塞の影響を調べた研究はありません。 バルサルバ法 (声門を閉じた強制吸気) および/または内頸静脈 (IJV) の圧迫は、静脈流出閉塞を引き起こす可能性がある 2 つの一般的に使用される生理学的方法です。 カスタムメイドのネックカラーは、内頸静脈の圧縮に使用でき、以前の調査では、ラットモデルで同様のデバイスを使用して、頭蓋内血液量を増加させることにより、スロッシュを介した脳損傷に対する保護効果を実証しました。 カラーが脳震盪を予防する効果についてはまだ研究されていませんが、頸部圧迫と ICP の両方に対する首カラーの効果については多くの研究が行われています。

この研究の目的は、座位で超音波とドップラー流速計を使用して、健康なボランティアの静脈血流を測定することです。 治験責任医師は、安静時の座位と静脈流出閉塞の 2 つの状態で、両側の IJV の流れを測定します。 この研究は、脳静脈ドレナージに関する情報を提供します。 この情報は、脳神経外科手術を受ける患者の計画とポジショニングに非常に役立ち、不適切な患者の位置による合併症を防ぎます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人健康ボランティア ASA 1
  • -ボディマス指数(BMI)が35以下

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如
  • 言葉の壁
  • ローテーションの一環として同科を通過する医学生と麻酔レジデント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:座位
ボランティアは座位で快適に保たれました。 輪状軟骨 (C6 レベルを表す) を目印として使用しました。 輪状軟骨レベルでボランティアの首を横切って引かれ、首の両側で IJV と交差する水平の直線が、最初のスキャン ポイントをマークしました。 2 番目のスキャン ポイントは、首のアクセス可能な最も高いポイントで IJV に沿っていました。 内頸静脈の断面積と血流速度は、2D 超音波とドップラー (Philips CX50、米国マサチューセッツ州アンドーバー) を使用して、それぞれ 12 ~ 3 MHz トランスデューサ (Philips L12-3、米国マサチューセッツ州アンドーバー) を使用して測定しました。
すべてのボランティアは、研究中完全に起きていて、快適に保たれます。 左右の IJV が C6 のレベルを横切るところにクロスがマークされます。 これは、安静時、頸静脈閉塞およびバルサルバ手技の 3 つの異なる条件ですべての測定が行われる場所です。 各条件で、左右の IJV を超音波でスキャンし、IJV の断面積とドップラー速度を測定します。 超音波プローブを押すのに最小量の圧力が使用され、測定値は吸気の終了時に取得されます。 その後、IJV フローが計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内頸静脈の流れ
時間枠:1日
座位での右内頸静脈の流れ。
1日
左内頸静脈の流れ
時間枠:1日
安静時および頸部カラーを適用した座位での左内頸静脈断面積。
1日
座位での右内頸静脈の流れ
時間枠:ある日
安静時の座位での右内頸静脈のピーク速度と頸部カラーの適用
ある日
右内頸静脈
時間枠:ある日
安静時の座位と頸部カラー装着時の右内頸静脈の流れの比較
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位での左内頸静脈の流れ
時間枠:いつか
安静時の座位と頸部カラー装着時の左内頸静脈ピーク速度の比較
いつか
座位での左の内部の流れ
時間枠:いつか
安静時の座位での左内頸静脈の流れと頸部カラーの適用
いつか

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lashmi Venkatraghavan, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月20日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-8319

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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