Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnitřní tok jugulární žíly v sedě

20. prosince 2022 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan

Měření průtoku ve vnitřní jugulární žíle v sedě: ultrazvuková studie na zdravých dobrovolnících

Při neurochirurgických výkonech je třeba pacienty uložit do sedu pro chirurgický přístup, zejména při operacích ve vertexu nebo zadní jámě. V důsledku gravitačního účinku polohy vsedě může být průtok v IJV snížen. Venózní vzduchová embolie (VAE) je běžnou komplikací kraniotomie vsedě a nese vysokou mortalitu a morbiditu. Žilní tlak klesá, když je hlava pacienta zvednuta nad srdce. Negativní žilní tlak v cerebrálním žilním systému tedy podporuje zachycení vzduchu při náhodném otevření sinusů.

Mezi běžné metody prevence VAE v sedě patří zvýšení venózního tlaku buď kompresí jugulárních žil a/nebo zvýšení venózního tlaku přidáním pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP). Obě tyto metody mohou snížit žilní návrat a mohou vést k otoku mozku. Kromě toho může nesprávná poloha krku způsobit zalomení IJV, což může vést ke snížení venózní drenáže a zvýšení ICP. Ukázalo se, že toto je faktor přispívající k intraoperačnímu otoku mozku a pooperačnímu otoku krku a jazyka vedoucímu k obstrukci dýchacích cest. Optimální prokrvení mozku je nejlepší v neutrální poloze hlavy, ale nelze s tím vždy provést operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době neexistují žádné studie, které by se zabývaly průtokem IJV v sedě a vlivem obstrukce venózního odtoku na průtok IJV. Valsalvův manévr (nucená inspirace s uzavřenou glottidou) a/nebo komprese vnitřních jugulárních žil (IJV) jsou dvě běžně používané fyziologické metody, které mohou způsobit obstrukci venózního odtoku. Na zakázku vyrobený krční límec lze použít pro kompresi vnitřní jugulární žíly a předchozí výzkumy použily podobné zařízení na krysím modelu k prokázání ochranných účinků na poranění mozku zprostředkované slash zvýšením intrakraniálního objemu krve. Zatímco obojky dosud nebyly studovány na lidech z hlediska jejich účinnosti při prevenci otřesů, mnoho studií se zabývalo vlivem krčních límců jak na jugulární kompresi, tak na ICP.

Účelem této studie je měření žilního průtoku krve zdravých dobrovolníků pomocí ultrazvuku a dopplerovské velocimetrie v sedě. vyšetřovatelé změří průtok IJV na obou stranách v sedě v klidu a při dvou stavech obstrukce venózního odtoku – 1. Komprese krku pomocí na míru vyrobeného límce a 2. Během 30 sekund Valsalvův manévr. Tato studie poskytne informace o mozkové žilní drenáži. Tyto informace budou velmi užitečné při plánování a polohování pacientů podstupujících neurochirurgické výkony a pro prevenci komplikací z nesprávné polohy pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí zdraví dobrovolníci, kteří jsou starší 18 let ASA 1
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) menší a rovný 35

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Jazyková bariéra
  • Studenti medicíny a obyvatelé anestezie procházejí oddělením v rámci své rotace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sezení
Dobrovolníci byli pohodlně v sedě. Jako orientační bod byla použita kricoidní chrupavka (představující úroveň C6). Vodorovná přímka vedená přes krk dobrovolníka na úrovni kricoidu a protínající IJV na obou stranách krku označovala počáteční skenovací body. Druhý snímací bod byl podél IJV v nejvyšším dostupném bodě na krku. Průřez vnitřní jugulární žíly a rychlost krve byly měřeny pomocí 2D ultrazvuku a Dopplera (Philips CX50, Andover, MA, USA), v tomto pořadí, s 12-3 MHz převodníkem (Philips L12-3, Andover, MA, USA)
Diagnostický test: Ultrazvuk jugulárních žil
Všichni dobrovolníci budou po celou dobu studie zcela vzhůru a budou se cítit pohodlně. V místě, kde levý a pravý IJV překročí úroveň C6, bude označen kříž. Zde budou všechna měření provedena ve 3 různých podmínkách v klidu, jugulární okluzi a Valsalvově manévru. Za každých podmínek bude levý a pravý IJV skenován ultrazvukem, který měří plochu průřezu a Dopplerovu rychlost IJV. K přitlačení na ultrazvukovou sondu bude použito nejmenší množství tlaku a měření budou získána na konci inspirace. Poté se vypočítá průtok IJV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní jugulární žilní tok
Časové okno: 1 den
Pravý vnitřní tok jugulární žíly v sedě.
1 den
Levý vnitřní tok jugulární žíly
Časové okno: 1 den
plocha průřezu levé vnitřní jugulární žíly v sedu v klidu a s přiložením krčního límce.
1 den
Pravá vnitřní jugulární žíla v sedě
Časové okno: jednoho dne
Nejvyšší rychlost pravé vnitřní jugulární žíly v sedu v klidu a s aplikací krčního límce
jednoho dne
Pravá vnitřní jugulární
Časové okno: jednoho dne
Srovnání toku pravé vnitřní jugulární žíly v klidovém sedu a při aplikaci krčního límce
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Levá vnitřní jugulární žíla v sedě
Časové okno: Jednoho dne
Porovnání maximální rychlosti levé vnitřní jugulární žíly v klidovém sedu a při aplikaci krčního límce
Jednoho dne
Levý vnitřní tok v sedě
Časové okno: Jednoho dne
levá vnitřní jugulární žíla v klidovém sedu a s aplikací krčního límce
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lashmi Venkatraghavan

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-8319

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jugulární žilní tok

Klinické studie na Ultrazvuk jugulárních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit