- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02356887
Flux veineux jugulaire interne en position assise
Mesure du débit dans la veine jugulaire interne en position assise : une étude échographique sur des volontaires sains
Pendant les procédures neurochirurgicales, les patients doivent être placés en position assise pour un accès chirurgical, en particulier dans les chirurgies du vertex ou de la fosse postérieure. En raison de l'effet gravitationnel de la position assise, le débit dans l'IJV peut être réduit. L'embolie gazeuse veineuse (EVA) est une complication courante de la craniotomie en position assise et entraîne une mortalité et une morbidité élevées. La pression veineuse diminue à mesure que la tête du patient est élevée au-dessus du cœur. Par conséquent, la pression veineuse négative dans le système veineux cérébral favorise le piégeage de l'air lors de l'ouverture accidentelle des sinus.
Les méthodes courantes de prévention de la VAE en position assise comprennent l'augmentation de la pression veineuse soit par compression veineuse jugulaire et/ou l'augmentation de la pression veineuse en ajoutant une pression expiratoire positive (PEP). Ces deux méthodes peuvent diminuer le retour veineux et entraîner un gonflement du cerveau. De plus, une position incorrecte du cou peut provoquer le vrillage de la VJI, ce qui peut entraîner une diminution du drainage veineux et une augmentation de l'ICP. Il a été démontré que cela est le facteur contributif du gonflement cérébral peropératoire et du gonflement postopératoire du cou et de la langue entraînant une obstruction des voies respiratoires. La perfusion cérébrale optimale est meilleure dans la position neutre de la tête, mais la chirurgie ne peut pas toujours être effectuée avec cela.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, aucune étude n'a examiné le flux de la VJI en position assise et l'effet de l'obstruction de l'écoulement veineux sur le flux de la VJI. La manœuvre de Valsalva (inspiration forcée avec glotte fermée) et/ou la compression des veines jugulaires internes (VJI) sont les deux méthodes physiologiques couramment utilisées qui peuvent provoquer une obstruction de l'écoulement veineux. Un collier de cou sur mesure peut être utilisé pour la compression de la veine jugulaire interne et des enquêtes antérieures ont utilisé un dispositif similaire dans un modèle de rat pour démontrer les effets protecteurs sur les lésions cérébrales médiées par le slosh en augmentant le volume sanguin intracrânien. Bien que les colliers n'aient pas encore été étudiés sur des personnes pour leur efficacité à prévenir les commotions cérébrales, de nombreuses études ont examiné l'effet des colliers cervicaux sur la compression jugulaire et la PIC.
Le but de cette étude est de mesurer le débit sanguin veineux de volontaires sains par l'utilisation d'une échographie et d'une vélocimétrie Doppler en position assise. les enquêteurs mesureront le débit de la VJI des deux côtés en position assise au repos et dans deux conditions d'obstruction de l'écoulement veineux - 1. Compression du cou à l'aide d'un collier sur mesure et 2. Pendant 30 secondes de manœuvre de Valsalva. Cette étude fournira des informations sur le drainage veineux cérébral. Ces informations seront très utiles pour la planification et le positionnement des patients subissant des procédures neurochirurgicales et pour prévenir les complications dues à une mauvaise position du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes volontaires sains âgés de plus de 18 ans ASA 1
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur et égal à 35
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Barrière de la langue
- Étudiants en médecine et résidents en anesthésie passant par le département dans le cadre de leur rotation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position assise
Les volontaires ont été maintenus confortablement en position assise.
Le cartilage cricoïde (représentant le niveau C6) a été utilisé comme repère.
Une ligne droite horizontale tracée à travers le cou du volontaire au niveau du cricoïde et croisant l'IJV des deux côtés du cou marquait les points de balayage initiaux.
Le deuxième point de balayage était le long de l'IJV au point accessible le plus élevé sur le cou.
La section transversale de la veine jugulaire interne et la vitesse du sang ont été mesurées à l'aide d'ultrasons 2D et Doppler (Philips CX50, Andover, MA, USA), respectivement, avec un transducteur 12-3 MHz (Philips L12-3, Andover, MA, USA)
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Tous les volontaires seront complètement éveillés tout au long de l'étude et resteront à l'aise.
Une croix sera marquée là où les IJV gauche et droit traversent le niveau de C6.
C'est là que toutes les mesures seront prises dans 3 conditions différentes au repos, occlusion jugulaire et manœuvre de valsalva.
À chaque condition, les IJV gauche et droite seront balayées avec une échographie mesurant la section transversale et la vitesse Doppler de l'IJV.
La moindre pression sera utilisée pour appuyer sur la sonde échographique et les mesures seront obtenues en fin d'inspiration.
Le flux IJV est ensuite calculé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux veineux jugulaire interne
Délai: Un jour
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Flux veineux jugulaire interne droit en position assise.
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Un jour
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Flux veineux jugulaire interne gauche
Délai: Un jour
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section transversale de la veine jugulaire interne gauche en position assise au repos et avec application du collier cervical.
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Un jour
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Flux veineux jugulaire interne droit en position assise
Délai: un jour
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Vitesse maximale de la veine jugulaire interne droite en position assise au repos et avec application du collier cervical
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un jour
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Jugulaire interne droite
Délai: un jour
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Comparaisons du débit de la veine jugulaire interne droite en position assise au repos et avec application du collier cervical
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux veineux jugulaire interne gauche en position assise
Délai: Un jour
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Comparaisons de la vitesse maximale de la veine jugulaire interne gauche en position assise au repos et avec application du collier cervical
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Un jour
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Flux interne gauche en position assise
Délai: Un jour
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flux de la veine jugulaire interne gauche en position assise au repos et avec application du collier cervical
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-8319
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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