- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02356887
앉은 자세에서 내부 경정맥 흐름
앉은 자세에서 내경정맥의 흐름 측정: 건강한 지원자를 대상으로 한 초음파 연구
신경외과 시술 중, 특히 꼭지점 또는 후두와 수술 시 환자는 외과적 접근을 위해 앉은 자세로 있어야 합니다. 앉은 자세의 중력 효과로 인해 IJV의 흐름이 줄어들 수 있습니다. 정맥 공기 색전증(VAE)은 앉은 자세 개두술의 일반적인 합병증이며 높은 사망률과 이환율을 수반합니다. 환자의 머리가 심장보다 위로 올라가면 정맥압이 감소합니다. 따라서 대뇌정맥계의 음정맥압은 우발적으로 부비동이 열릴 때 공기의 포집을 촉진합니다.
앉은 자세에서 VAE를 예방하는 일반적인 방법에는 경정맥 압박에 의한 정맥압 증가 및/또는 호기말 양압(PEEP)을 추가하여 정맥압 증가가 포함됩니다. 이 두 가지 방법 모두 정맥 환류를 감소시키고 뇌 부종을 유발할 수 있습니다. 또한 부적절한 목 위치는 IJV의 비틀림을 유발하여 정맥 배수 감소 및 ICP 증가로 이어질 수 있습니다. 이는 수술 중 뇌 부종과 기도 폐쇄로 이어지는 수술 후 목과 혀 부종의 원인이 되는 것으로 나타났습니다. 최적의 뇌 관류는 머리의 중립 위치에서 가장 좋지만 항상 이것으로 수술을 수행할 수는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 앉은 자세에서 IJV 흐름과 IJV 흐름에 대한 정맥 유출 방해의 영향을 조사한 연구는 없습니다. Valsalva 기동(닫힌 성문을 사용한 강제 흡기) 및/또는 내부 경정맥(IJV) 압박은 정맥 유출 폐쇄를 유발할 수 있는 일반적으로 사용되는 두 가지 생리학적 방법입니다. 맞춤형 넥 칼라는 내부 경정맥의 압박에 사용할 수 있으며 이전 조사에서는 쥐 모델에서 유사한 장치를 사용하여 두개내 혈액량을 증가시켜 출렁임으로 인한 뇌 손상에 대한 보호 효과를 입증했습니다. 목걸이가 뇌진탕 예방 효과에 대해 사람들에게 아직 연구되지는 않았지만 많은 연구에서 경정맥 압박과 ICP 모두에 대한 목 목걸이의 효과를 조사했습니다.
이 연구의 목적은 앉은 자세에서 초음파와 도플러 속도계를 사용하여 건강한 지원자의 정맥 혈류를 측정하는 것입니다. 조사관은 1. 맞춤형 칼라를 사용한 목 압박 및 2. 30초 동안 Valsalva 기동 동안 안정시 앉은 자세와 정맥 유출 폐쇄의 두 가지 조건에서 양쪽에서 IJV 흐름을 측정합니다. 이 연구는 대뇌 정맥 배수에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 정보는 신경외과 시술을 받는 환자의 계획 및 위치 지정과 부적절한 환자 위치로 인한 합병증을 예방하는 데 매우 유용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인 자원봉사자 ASA 1
- 35 이하의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 언어의 장벽
- 의대생과 마취과 레지던트가 로테이션으로 학과를 다니고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앉은 자세
자원 봉사자는 앉은 자세에서 편안하게 유지되었습니다.
윤상 연골(C6 수준을 나타냄)을 랜드마크로 사용했습니다.
지원자의 목을 가로질러 윤상돌기 수준으로 그리고 목 양쪽에서 IJV를 교차하는 수평 직선이 초기 스캔 지점을 표시했습니다.
두 번째 스캐닝 지점은 목에서 접근 가능한 가장 높은 지점에서 IJV를 따라 있었습니다.
내부 경정맥 단면적과 혈액 속도는 각각 12-3 MHz 트랜스듀서(Philips L12-3, Andover, MA, USA)를 사용하여 2D 초음파와 Doppler(Philips CX50, Andover, MA, USA)를 사용하여 측정했습니다.
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모든 자원 봉사자는 연구 기간 동안 완전히 깨어 편안하게 유지됩니다.
왼쪽 및 오른쪽 IJV가 C6 수준을 교차하는 곳에 십자가가 표시됩니다.
여기에서 모든 측정은 휴식, 경정맥 폐색 및 발살바 기동의 3가지 다른 조건에서 수행됩니다.
각 조건에서 왼쪽 및 오른쪽 IJV는 IJV의 단면적과 도플러 속도를 측정하는 초음파로 스캔됩니다.
초음파 탐침을 누르는 데 최소한의 압력이 사용되며 흡기가 끝날 때 측정이 이루어집니다.
그런 다음 IJV 흐름이 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 경정맥 흐름
기간: 1 일
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앉은 자세에서 오른쪽 내부 경정맥 흐름.
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1 일
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왼쪽 내부 경정맥 흐름
기간: 1 일
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경추 보호대를 착용하고 휴식을 취한 앉은 자세에서 왼쪽 내경정맥 단면적.
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1 일
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앉은 자세에서 오른쪽 내부 경정맥 흐름
기간: 언젠가
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앉은 자세에서 경추 보호대를 적용한 상태에서 우측 내경정맥 최고 속도
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언젠가
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오른쪽 내부 경정맥
기간: 언젠가
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안정 시 앉은 자세와 경추 보호대 적용 시 우측 내경정맥 흐름의 비교
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세에서 왼쪽 내부 경정맥 흐름
기간: 어느 날
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안정 시 앉은 자세와 경추 보호대 적용 시 좌측 내경정맥 최고 속도 비교
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어느 날
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앉은 자세에서 왼쪽 내부 흐름
기간: 어느 날
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앉은 자세에서 경추 보호대를 적용한 상태에서 왼쪽 내경정맥 흐름
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-8319
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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