Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intern halsvenestrøm i siddende stilling

20. december 2022 opdateret af: Lashmi Venkatraghavan

Måling af flow i indre halsvene i siddende stilling: en ultralydsundersøgelse af raske frivillige

Under neurokirurgiske procedurer skal patienter placeres i siddende stilling for kirurgisk adgang, især ved operationer i vertex eller posterior fossa. På grund af gravitationseffekten af ​​siddende stilling kan flowet i IJV blive reduceret. Venøs luftemboli (VAE) er en almindelig komplikation ved siddende kraniotomi og medfører høj dødelighed og sygelighed. Venetrykket falder, når patientens hoved hæves over hjertet. Derfor fremmer negativt venetryk i det cerebrale venesystem indeslutning af luft i utilsigtet åbning af bihulerne.

Almindelige metoder til at forhindre VAE i siddende stilling inkluderer at øge venetrykket ved enten jugular venøs kompression og/eller at øge venetrykket ved at tilføje positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP). Begge disse metoder kan mindske venøs tilbagevenden og kan føre til hævelse af hjernen. Derudover kan forkert nakkeposition forårsage knæk af IJV, hvilket kan føre til nedsat venøs dræning og øget ICP. Dette har vist sig at være den medvirkende faktor til intraoperativ hjernehævelse og postoperativ hals- og tungehævelse, der fører til luftvejsobstruktion. Optimal hjerneperfusion er bedst i hovedets neutrale stilling, men operation kan ikke altid udføres med denne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der undersøgte IJV-flowet i siddende stilling og virkningen af ​​venøs udstrømningsobstruktion på IJV-flowet. Valsalva-manøvre (tvungen inspiration med lukkede glottis) og/eller kompression af indre halsvener (IJV) er de to almindeligt anvendte fysiologiske metoder, der kan forårsage venøs udstrømningsobstruktion. En specialfremstillet nakkekrave kan bruges til kompression af den indre halsvene, og tidligere undersøgelser har brugt en lignende anordning i en rottemodel til at demonstrere de beskyttende virkninger på slash-medieret hjerneskade ved at øge intrakranielt blodvolumen. Mens kraverne endnu ikke er blevet undersøgt på mennesker for deres effektivitet til at forhindre hjernerystelse, har mange undersøgelser set på virkningen af ​​nakkekraver på både halskompression og ICP.

Formålet med denne undersøgelse er at måle den venøse blodgennemstrømning hos raske frivillige ved brug af ultralyd og Doppler-hastighedsmåling i siddende stilling. efterforskerne vil måle IJV-flowet på begge sider i siddende stilling i hvile og ved to tilstande med venøs udstrømningsobstruktion - 1. Nakkekompression ved hjælp af en specialfremstillet krave og 2. I løbet af 30 sekunder Valsalva-manøvre. Denne undersøgelse vil give information om cerebral venøs dræning. Denne information vil være meget nyttig ved planlægning og positionering af patienter, der gennemgår neurokirurgiske procedurer, og for at forhindre komplikationer fra den forkerte patientposition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne raske frivillige, der er over 18 år ASA 1
  • Body mass index (BMI) mindre end og lig med 35

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Sproglige barriere
  • Medicinstuderende og anæstesibeboere går gennem afdelingen som en del af deres turnus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: siddende stilling
De frivillige blev holdt godt tilpas i siddende stilling. Cricoide brusk (der repræsenterer C6-niveauet) blev brugt som et vartegn. En vandret lige linje trukket på tværs af den frivilliges hals på cricoide niveau og skærende IJV på begge sider af halsen markerede de indledende scanningspunkter. Det andet scanningspunkt var langs IJV på det højest tilgængelige punkt på halsen. Intern halsvenetværsnitsareal og blodhastighed blev målt ved hjælp af 2D ultralyd og Doppler (Philips CX50, Andover, MA, USA), henholdsvis med en 12-3 MHz transducer (Philips L12-3, Andover, MA, USA)
Diagnostisk test: Jugulær venøs ultralyd
Alle frivillige vil være helt vågne under hele undersøgelsen og blive holdt godt tilpas. Et kryds vil blive markeret, hvor venstre og højre IJV krydser niveauet for C6. Det er her alle målingerne vil blive taget under 3 forskellige tilstande i hvile, halsokklusion og valsalva manøvre. Ved hver betingelser vil venstre og højre IJV blive scannet med en ultralyd, der måler tværsnitsarealet og Doppler-hastigheden af ​​IJV. Det mindste tryk vil blive brugt til at trykke på ultralydssonden, og målingerne vil blive opnået ved slutinspiration. IJV-flowet beregnes derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern jugular venøs flow
Tidsramme: 1 dag
Højre indre halsveneflow i siddende stilling.
1 dag
Venstre indre halsvene flow
Tidsramme: 1 dag
venstre indre halsvenetværsnitsområde i siddende stilling i hvile og med påføring af halskraven.
1 dag
Højre indre halsveneflow i siddende stilling
Tidsramme: en dag
Højre indre halsvene spidshastighed i siddende stilling i hvile og med påføring af cervikalkraven
en dag
Højre indvendig hals
Tidsramme: en dag
Sammenligninger af højre indre halsvenestrøm i siddende stilling i hvile og med påføring af halskraven
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre indre halsvenestrøm i siddende stilling
Tidsramme: En dag
Sammenligninger af venstre indre halsvenes tophastighed i siddende stilling i hvile og med påføring af halskraven
En dag
Venstre internt flow i siddende stilling
Tidsramme: En dag
venstre indre halsvenestrøm i siddende stilling i hvile og med påføring af halskraven
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lashmi Venkatraghavan

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-8319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jugular Venøs Flow

Kliniske forsøg med Jugulær venøs ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner