- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02356887
Sisäinen kaulalaskimon virtaus istuma-asennossa
Virtauksen mittaus sisäisessä kaulalaskimossa istuma-asennossa: Ultraäänitutkimus terveillä vapaaehtoisilla
Neurokirurgisten toimenpiteiden aikana potilaat on asetettava istuma-asentoon, jotta he pääsevät leikkaukseen, erityisesti vertexin tai takakuopan leikkauksissa. Istuvan asennon painovoiman vuoksi virtaus IJV:ssä voi vähentyä. Laskimoilmaembolia (VAE) on yleinen istuma-asennon kraniotomian komplikaatio, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Laskimopaine laskee, kun potilaan pää nostetaan sydämen yläpuolelle. Näin ollen negatiivinen laskimopaine aivolaskimojärjestelmässä edistää ilman jäämistä kiinni poskionteloiden vahingossa avautuessa.
Yleisiä menetelmiä VAE:n estämiseksi istuma-asennossa ovat laskimoiden paineen lisääminen joko kaulalaskimokompressiolla ja/tai laskimonpaineen lisääminen lisäämällä positiivista uloshengityspainetta (PEEP). Molemmat menetelmät voivat vähentää laskimoiden paluuta ja johtaa aivojen turvotukseen. Lisäksi väärä kaulan asento voi aiheuttaa IJV:n taipumisen, mikä voi johtaa laskimoiden tyhjennykseen ja kohonneeseen ICP:hen. Tämän on osoitettu olevan osatekijä leikkauksen aikana tapahtuvassa aivojen turvotuksessa ja leikkauksen jälkeisessä kaulan ja kielen turvotuksessa, mikä johtaa hengitysteiden tukkeutumiseen. Optimaalinen aivojen perfuusio on paras pään neutraalissa asennossa, mutta leikkausta ei aina voida tehdä tällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkasteltiin IJV-virtausta istuma-asennossa ja laskimoiden ulosvirtaustukoksen vaikutusta IJV-virtaukseen. Valsalva-liike (pakotettu sisäänhengitys suljetulla äänihuulella) ja/tai sisäisten kaulalaskimojen kompressio (IJV) ovat kaksi yleisesti käytettyä fysiologista menetelmää, jotka voivat aiheuttaa laskimoiden ulosvirtauksen estoa. Mittatilaustyönä valmistettua kaulapanta voidaan käyttää sisäisen kaulalaskimon puristamiseen, ja aikaisemmat tutkimukset ovat käyttäneet samanlaista laitetta rottamallissa osoittamaan suojaavia vaikutuksia kallonsisäistä veritilavuutta lisäämällä kallonsisäistä aivovauriota vastaan. Vaikka kauluksia ei ole vielä tutkittu ihmisillä niiden tehokkuuden suhteen aivotärähdyksen estämisessä, monissa tutkimuksissa on tarkasteltu kaulapannojen vaikutusta sekä kaulapuristukseen että ICP:hen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata terveiden vapaaehtoisten laskimoverenkiertoa ultraäänellä ja Doppler-nopeusmittarilla istuma-asennossa. tutkijat mittaavat IJV-virtauksen molemmilta puolilta istuma-asennossa levossa ja kahdessa laskimoiden ulosvirtauksen estotilanteessa- 1. Niskakompressio käyttämällä mittatilaustyötä tehtyä kaulusta ja 2. 30 sekunnin Valsalva-liikettä. Tämä tutkimus antaa tietoa aivolaskimon tyhjennysprosessista. Nämä tiedot ovat erittäin hyödyllisiä suunniteltaessa ja sijoitettaessa potilaita, joille tehdään neurokirurgisia toimenpiteitä, ja estämään komplikaatioita potilaan väärästä asennosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset terveet vapaaehtoiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita ASA 1
- Painoindeksi (BMI) on pienempi ja yhtä suuri kuin 35
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Kielimuuri
- Lääketieteen opiskelijat ja anestesiaasukkaat käyvät osastolla osana kiertoaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: istuma-asento
Vapaaehtoiset pidettiin mukavasti istuma-asennossa.
Maamerkkinä käytettiin crikoidrustoa (edustaa C6-tasoa).
Vapaaehtoisen kaulan poikki piirretty vaakasuora suora viiva, joka leikkaa IJV:n molemmilla puolilla niskaa, merkitsi alkuperäiset skannauspisteet.
Toinen skannauspiste oli IJV:tä pitkin kaulan korkeimmassa käytettävissä olevassa kohdassa.
Sisäinen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala ja veren nopeus mitattiin 2D-ultraäänellä ja Dopplerilla (Philips CX50, Andover, MA, USA) 12-3 MHz muuntimella (Philips L12-3, Andover, MA, USA)
|
Kaikki vapaaehtoiset ovat täysin hereillä koko tutkimuksen ajan ja pidetään mukavana.
Rasti merkitään kohtaan, jossa vasen ja oikea IJV ylittävät tason C6.
Täällä kaikki mittaukset tehdään kolmessa eri tilassa levossa, kaulan tukkeutumisessa ja valsalva-liikkeessä.
Jokaisessa tilanteessa vasen ja oikea IJV skannataan ultraäänellä, joka mittaa IJV:n poikkileikkausalan ja Doppler-nopeuden.
Ultraäänisondin painamiseen käytetään vähiten painetta ja mittaukset saadaan loppuhengityksen yhteydessä.
Sitten lasketaan IJV-virtaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen kaulalaskimovirtaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oikean sisäinen kaulalaskimovirtaus istuma-asennossa.
|
1 päivä
|
|
Vasen sisäinen kaulalaskimovirtaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vasemman sisäisen kaulalaskimon poikkileikkausalue istuma-asennossa levossa ja kohdunkaulan kaulusta käyttämällä.
|
1 päivä
|
|
Oikean sisäinen kaulalaskimon virtaus istuma-asennossa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Oikean sisäisen kaulalaskimon huippunopeus istuma-asennossa levossa ja kohdunkaulan kaulusta käyttämällä
|
yksi päivä
|
|
Oikea sisäkaula
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Oikean sisäisen kaulalaskimon virtauksen vertailu istuma-asennossa levossa ja kohdunkaulan kauluksen kanssa
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasen sisäinen kaulalaskimon virtaus istuma-asennossa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Vasemman sisäisen kaulalaskimon huippunopeuden vertailut istuma-asennossa levossa ja kohdunkaulan kauluksen kanssa
|
Yksi päivä
|
|
Vasen sisäinen virtaus istuma-asennossa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
vasemman sisäisen kaulalaskimon virtaus istuma-asennossa levossa ja kohdunkaulan kaulusta käyttämällä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-8319
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .