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Flusso della vena giugulare interna in posizione seduta

20 dicembre 2022 aggiornato da: Lashmi Venkatraghavan

Misurazione del flusso nella vena giugulare interna in posizione seduta: uno studio ecografico su volontari sani

Durante le procedure neurochirurgiche, i pazienti devono essere posti in posizione seduta per l'accesso chirurgico, specialmente negli interventi chirurgici nel vertice o nella fossa posteriore. A causa dell'effetto gravitazionale della posizione seduta, il flusso nella IJV può essere ridotto. L'embolia gassosa venosa (VAE) è una complicanza comune della craniotomia in posizione seduta e comporta un'elevata mortalità e morbilità. La pressione venosa diminuisce man mano che la testa del paziente viene sollevata sopra il cuore. Quindi, la pressione venosa negativa nel sistema venoso cerebrale favorisce l'intrappolamento dell'aria nell'apertura accidentale dei seni.

I metodi comuni per prevenire la VAE in posizione seduta includono l'aumento della pressione venosa mediante la compressione della vena giugulare e/o l'aumento della pressione venosa aggiungendo la pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Entrambi questi metodi possono ridurre il ritorno venoso e possono portare a gonfiore del cervello. Inoltre, una posizione impropria del collo può causare l'attorcigliamento della IJV che può portare a una diminuzione del drenaggio venoso e ad un aumento della pressione intracranica. È stato dimostrato che questo è il fattore che contribuisce all'edema cerebrale intraoperatorio e al gonfiore postoperatorio del collo e della lingua che porta all'ostruzione delle vie aeree. La perfusione cerebrale ottimale è la migliore nella posizione neutra della testa, ma la chirurgia non può sempre essere eseguita con questa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, non ci sono studi che abbiano esaminato il flusso IJV in posizione seduta e l'effetto dell'ostruzione del deflusso venoso sul flusso IJV. La manovra di Valsalva (inspirazione forzata a glottide chiusa) e/o la compressione delle vene giugulari interne (IJV) sono i due metodi fisiologici comunemente usati che possono causare l'ostruzione del deflusso venoso. Un collare al collo su misura può essere utilizzato per la compressione della vena giugulare interna e precedenti indagini hanno utilizzato un dispositivo simile in un modello di ratto per dimostrare gli effetti protettivi sulla lesione cerebrale mediata da slosh aumentando il volume del sangue intracranico. Sebbene i collari non siano ancora stati studiati sulle persone per la loro efficacia nel prevenire le commozioni cerebrali, molti studi hanno esaminato l'effetto dei collari sia sulla compressione giugulare che sull'ICP.

Lo scopo di questo studio è quello di misurare il flusso sanguigno venoso di volontari sani mediante l'uso di una velocimetria ecografica e Doppler in posizione seduta. gli investigatori misureranno il flusso IJV su entrambi i lati in posizione seduta a riposo e in due condizioni di ostruzione del deflusso venoso: 1. Compressione del collo utilizzando un collare su misura e 2. Durante la manovra di Valsalva di 30 secondi. Questo studio fornirà informazioni sul drenaggio venoso cerebrale. Queste informazioni saranno molto utili nella pianificazione e nel posizionamento dei pazienti sottoposti a procedure neurochirurgiche e per prevenire complicazioni dovute alla posizione impropria del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti sani di età superiore ai 18 anni ASA 1
  • Indice di massa corporea (BMI) minore e uguale a 35

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • Barriera linguistica
  • Studenti di medicina e residenti in anestesia che attraversano il dipartimento come parte della loro rotazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: posizione seduta
I volontari sono stati mantenuti comodi nella posizione seduta. La cartilagine cricoide (che rappresenta il livello C6) è stata utilizzata come punto di riferimento. Una linea retta orizzontale tracciata sul collo del volontario a livello cricoideo e che interseca la IJV su entrambi i lati del collo segnava i punti di scansione iniziali. Il secondo punto di scansione era lungo l'IJV nel punto più alto accessibile sul collo. L'area della sezione trasversale della vena giugulare interna e la velocità del sangue sono state misurate mediante ultrasuoni 2D e Doppler (Philips CX50, Andover, MA, USA), rispettivamente, con un trasduttore da 12-3 MHz (Philips L12-3, Andover, MA, USA)
Test diagnostico: Ecografia venosa giugulare
Tutti i volontari saranno completamente svegli durante lo studio e si sentiranno a proprio agio. Verrà segnata una croce nel punto in cui la IJV sinistra e destra incrociano il livello di C6. È qui che verranno effettuate tutte le misurazioni in 3 diverse condizioni a riposo, occlusione giugulare e manovra di valsalva. In ciascuna condizione, la IJV sinistra e destra saranno scansionate con un'ecografia misurando l'area della sezione trasversale e la velocità Doppler della IJV. Verrà utilizzata la minor quantità di pressione per premere sulla sonda ecografica e le misurazioni saranno ottenute alla fine dell'inspirazione. Viene quindi calcolato il flusso IJV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso venoso giugulare interno
Lasso di tempo: 1 giorno
Flusso della vena giugulare interna destra in posizione seduta.
1 giorno
Flusso della vena giugulare interna sinistra
Lasso di tempo: 1 giorno
sezione trasversale della vena giugulare interna sinistra in posizione seduta a riposo e con applicazione del collare cervicale.
1 giorno
Flusso della vena giugulare interna destra in posizione seduta
Lasso di tempo: un giorno
Velocità di picco della vena giugulare interna destra in posizione seduta a riposo e con applicazione del collare cervicale
un giorno
Giugulare interna destra
Lasso di tempo: un giorno
Confronto del flusso della vena giugulare interna destra in posizione seduta a riposo e con applicazione del collare cervicale
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso della vena giugulare interna sinistra in posizione seduta
Lasso di tempo: Un giorno
Confronto della velocità di picco della vena giugulare interna sinistra in posizione seduta a riposo e con applicazione del collare cervicale
Un giorno
Flusso interno sinistro nella posizione seduta
Lasso di tempo: Un giorno
flusso della vena giugulare interna sinistra in posizione seduta a riposo e con applicazione del collare cervicale
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lashmi Venkatraghavan

Collaboratori

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-8319

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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