- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02356887
Flujo de la vena yugular interna en posición sentada
Medición del flujo en la vena yugular interna en posición sentada: un estudio de ultrasonido en voluntarios sanos
Durante los procedimientos neuroquirúrgicos, los pacientes deben estar sentados para el acceso quirúrgico, especialmente en cirugías en el vértice o la fosa posterior. Debido al efecto gravitacional de la posición sentada, el flujo en IJV puede reducirse. La embolia gaseosa venosa (EAV) es una complicación común de la craneotomía en posición sentada y conlleva una alta mortalidad y morbilidad. La presión venosa disminuye a medida que la cabeza del paciente se eleva por encima del corazón. Por lo tanto, la presión venosa negativa en el sistema venoso cerebral promueve el atrapamiento de aire en la apertura accidental de los senos paranasales.
Los métodos comunes para prevenir la VAE en posición sentada incluyen aumentar la presión venosa mediante compresión venosa yugular y/o aumentar la presión venosa agregando presión espiratoria final positiva (PEEP). Ambos métodos pueden disminuir el retorno venoso y provocar inflamación cerebral. Además, la posición incorrecta del cuello puede hacer que la IJV se tuerza, lo que puede provocar una disminución del drenaje venoso y un aumento de la PIC. Se ha demostrado que esto es el factor que contribuye a la inflamación cerebral intraoperatoria y la inflamación posoperatoria del cuello y la lengua que conduce a la obstrucción de las vías respiratorias. La perfusión cerebral óptima es mejor en la posición neutral de la cabeza, pero la cirugía no siempre se puede realizar con esto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, no hay estudios que analicen el flujo de la IJV en posición sentada y el efecto de la obstrucción del flujo de salida venoso en el flujo de la IJV. La maniobra de Valsalva (inspiración forzada con glotis cerrada) y/o la compresión de las venas yugulares internas (IJV) son los dos métodos fisiológicos comúnmente utilizados que pueden causar obstrucción del flujo venoso. Se puede usar un collarín personalizado para la compresión de la vena yugular interna e investigaciones anteriores han usado un dispositivo similar en un modelo de rata para demostrar los efectos protectores sobre la lesión cerebral mediada por chapoteo al aumentar el volumen de sangre intracraneal. Si bien los collares aún no se han estudiado en personas por su eficacia en la prevención de conmociones cerebrales, muchos estudios han analizado el efecto de los collares para el cuello tanto en la compresión yugular como en la PIC.
El propósito de este estudio es medir el flujo sanguíneo venoso de voluntarios sanos mediante el uso de un ultrasonido y una velocimetría Doppler en posición sentada. los investigadores medirán el flujo de la IJV en ambos lados en posición sentada en reposo y en dos condiciones de obstrucción del flujo venoso: 1. Compresión del cuello con un collar hecho a medida y 2. Durante 30 segundos de maniobra de Valsalva. Este estudio proporcionará información sobre el drenaje venoso cerebral. Esta información será muy útil en la planificación y posicionamiento de pacientes sometidos a procedimientos neuroquirúrgicos y para prevenir complicaciones por la posición inadecuada del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos mayores de 18 años ASA 1
- Índice de masa corporal (IMC) inferior e igual a 35
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Barrera del idioma
- Estudiantes de medicina y residentes de anestesia que pasan por el departamento como parte de su rotación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: posición para sentarse
Los voluntarios se mantuvieron cómodos en la posición sentada.
El cartílago cricoides (que representa el nivel C6) se utilizó como punto de referencia.
Una línea recta horizontal trazada a través del cuello del voluntario a nivel del cricoides y que intersecta la IJV en ambos lados del cuello marcó los puntos iniciales de exploración.
El segundo punto de escaneo estaba a lo largo de la IJV en el punto accesible más alto del cuello.
El área transversal de la vena yugular interna y la velocidad de la sangre se midieron mediante ecografía 2D y Doppler (Philips CX50, Andover, MA, EE. UU.), respectivamente, con un transductor de 12-3 MHz (Philips L12-3, Andover, MA, EE. UU.)
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Todos los voluntarios estarán completamente despiertos durante todo el estudio y se mantendrán cómodos.
Se marcará una cruz donde la IJV izquierda y derecha cruzan el nivel de C6.
Aquí es donde se tomarán todas las medidas en 3 condiciones diferentes en reposo, oclusión yugular y maniobra de valsalva.
En cada condición, la IJV izquierda y derecha se escanearán con un ultrasonido que mide el área de la sección transversal y la velocidad Doppler de la IJV.
Se utilizará la menor cantidad de presión para presionar la sonda de ultrasonido y las mediciones se obtendrán al final de la inspiración.
Luego se calcula el flujo IJV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo venoso yugular interno
Periodo de tiempo: 1 día
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Flujo de la vena yugular interna derecha en posición sentada.
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1 día
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Flujo de la vena yugular interna izquierda
Periodo de tiempo: 1 día
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Área transversal de la vena yugular interna izquierda en posición sentada en reposo y con aplicación del collarín cervical.
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1 día
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Flujo de la vena yugular interna derecha en posición sentada
Periodo de tiempo: Un día
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Velocidad máxima de la vena yugular interna derecha en sedestación en reposo y con aplicación de collarín cervical
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Un día
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Yugular interna derecha
Periodo de tiempo: Un día
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Comparaciones del flujo de la vena yugular interna derecha en posición sentada en reposo y con la aplicación del collarín cervical
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo de la vena yugular interna izquierda en posición sentada
Periodo de tiempo: Un día
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Comparaciones de la velocidad máxima de la vena yugular interna izquierda en posición sentada en reposo y con la aplicación del collarín cervical
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Un día
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Flujo interno izquierdo en la posición sentada
Periodo de tiempo: Un día
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flujo de la vena yugular interna izquierda en posición sentada en reposo y con la aplicación del collarín cervical
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-8319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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