Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepływ żyły szyjnej wewnętrznej w pozycji siedzącej

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lashmi Venkatraghavan

Pomiar przepływu w żyle szyjnej wewnętrznej w pozycji siedzącej: badanie ultrasonograficzne zdrowych ochotników

Podczas zabiegów neurochirurgicznych pacjenci muszą być ułożeni w pozycji siedzącej, aby uzyskać dostęp chirurgiczny, zwłaszcza w przypadku operacji w wierzchołku lub dole tylnym. Ze względu na efekt grawitacyjny pozycji siedzącej przepływ w IJV może być zmniejszony. Żylna zatorowość powietrzna (VAE) jest częstym powikłaniem kraniotomii w pozycji siedzącej i wiąże się z wysoką śmiertelnością i chorobowością. Ciśnienie żylne spada, gdy głowa pacjenta jest uniesiona powyżej serca. Stąd ujemne ciśnienie żylne w mózgowym układzie żylnym sprzyja uwięzieniu powietrza w przypadkowym otwarciu zatok.

Typowe metody zapobiegania VAE w pozycji siedzącej obejmują zwiększanie ciśnienia żylnego poprzez ucisk żył szyjnych i/lub zwiększanie ciśnienia żylnego poprzez dodanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Obie te metody mogą zmniejszyć powrót żylny i mogą prowadzić do obrzęku mózgu. Ponadto niewłaściwa pozycja szyi może powodować załamanie IJV, co może prowadzić do zmniejszenia drenażu żylnego i zwiększenia ICP. Wykazano, że jest to czynnik przyczyniający się do śródoperacyjnego obrzęku mózgu oraz pooperacyjnego obrzęku szyi i języka prowadzącego do niedrożności dróg oddechowych. Optymalna perfuzja mózgu jest najlepsza w neutralnej pozycji głowy, ale nie zawsze można z nią przeprowadzić operację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma badań dotyczących przepływu IJV w pozycji siedzącej i wpływu niedrożności odpływu żylnego na przepływ IJV. Manewr Valsalvy (wymuszony wdech z zamkniętą głośnią) i/lub ucisk żył szyjnych wewnętrznych (IJV) to dwie powszechnie stosowane metody fizjologiczne, które mogą powodować niedrożność odpływu żylnego. Wykonany na zamówienie kołnierz na szyję może być używany do uciskania żyły szyjnej wewnętrznej, a poprzednie badania wykorzystywały podobne urządzenie na modelu szczurzym, aby zademonstrować ochronny wpływ na uszkodzenie mózgu, w którym pośredniczy slosh, poprzez zwiększenie objętości krwi wewnątrzczaszkowej. Chociaż obroże nie były jeszcze badane na ludziach pod kątem ich skuteczności w zapobieganiu wstrząsom mózgu, wiele badań dotyczyło wpływu obroży na szyję zarówno na ucisk szyjny, jak i ICP.

Celem pracy jest pomiar przepływu krwi żylnej u zdrowych ochotników za pomocą ultrasonografii i prędkościomierza Dopplera w pozycji siedzącej. Badacze zmierzą przepływ IJV po obu stronach w pozycji siedzącej w spoczynku oraz w dwóch stanach niedrożności odpływu żylnego - 1. Ucisk szyi za pomocą wykonanego na zamówienie kołnierza oraz 2. Podczas 30-sekundowego manewru Valsalvy. Badanie to dostarczy informacji na temat mózgowego drenażu żylnego. Informacje te będą bardzo przydatne w planowaniu i ułożeniu pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym oraz w zapobieganiu powikłaniom wynikającym z nieprawidłowej pozycji pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli zdrowi ochotnicy, którzy ukończyli 18 lat ASA 1
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy i równy 35

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Bariera językowa
  • Studenci medycyny i rezydenci anestezjologii przechodzą przez oddział w ramach swojej rotacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pozycja siedząca
Ochotników utrzymywano w wygodnej pozycji siedzącej. Chrząstka pierścieniowata (reprezentująca poziom C6) została wykorzystana jako punkt orientacyjny. Pozioma linia prosta poprowadzona w poprzek szyi ochotnika na poziomie pierścieniowatej i przecinająca IJV po obu stronach szyi oznaczała początkowe punkty skanowania. Drugi punkt skanowania znajdował się wzdłuż IJV w najwyższym dostępnym punkcie na szyi. Pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej i prędkość przepływu krwi mierzono odpowiednio za pomocą ultrasonografii 2D i Dopplera (Philips CX50, Andover, MA, USA) za pomocą głowicy 12-3 MHz (Philips L12-3, Andover, MA, USA)
Test diagnostyczny: USG żył szyjnych
Wszyscy ochotnicy będą w pełni rozbudzeni przez cały czas trwania badania i zapewni im komfort. Krzyż zostanie oznaczony w miejscu, w którym lewy i prawy IJV przecinają poziom C6. To tutaj zostaną wykonane wszystkie pomiary w 3 różnych warunkach spoczynku, niedrożności tętnicy szyjnej i manewru Valsalvy. W każdych warunkach lewy i prawy IJV będą skanowane za pomocą ultradźwięków mierzących pole przekroju poprzecznego i prędkość Dopplera IJV. Najmniejszy nacisk zostanie użyty do naciskania na sondę ultradźwiękową, a pomiary zostaną uzyskane przy końcu wdechu. Następnie obliczany jest przepływ IJV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzny przepływ żył szyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Przepływ prawej żyły szyjnej wewnętrznej w pozycji siedzącej.
1 dzień
Przepływ lewej żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 dzień
pole przekroju żyły szyjnej wewnętrznej lewej w pozycji siedzącej spoczynkowej i z założonym kołnierzem szyjnym.
1 dzień
Przepływ prawej żyły szyjnej wewnętrznej w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: pewnego dnia
Szczytowa prędkość prawej żyły szyjnej wewnętrznej w pozycji siedzącej w spoczynku i przy założeniu kołnierza szyjnego
pewnego dnia
Prawy wewnętrzny szyjny
Ramy czasowe: pewnego dnia
Porównanie spływu prawej żyły szyjnej wewnętrznej w pozycji siedzącej spoczynkowej i przy założeniu kołnierza szyjnego
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ lewej żyły szyjnej wewnętrznej w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Porównanie szczytowej prędkości żyły szyjnej wewnętrznej lewej w pozycji siedzącej w spoczynku i przy założeniu kołnierza szyjnego
Pewnego dnia
Lewy przepływ wewnętrzny w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
przepływ żyły szyjnej wewnętrznej lewej w pozycji siedzącej w spoczynku i przy założeniu kołnierza szyjnego
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lashmi Venkatraghavan

Współpracownicy

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-8319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG żył szyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj