- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02356887
Fluxo da veia jugular interna na posição sentada
Medição do Fluxo na Veia Jugular Interna na Posição Sentada: Estudo Ultrassonográfico em Voluntários Saudáveis
Durante os procedimentos neurocirúrgicos, os pacientes precisam ser colocados em posição sentada para acesso cirúrgico principalmente em cirurgias no vértex ou fossa posterior. Devido ao efeito gravitacional da posição sentada, o fluxo no IJV pode ser reduzido. A embolia gasosa venosa (EVA) é uma complicação comum da craniotomia em posição sentada e acarreta alta mortalidade e morbidade. A pressão venosa diminui à medida que a cabeça do paciente é elevada acima do coração. Assim, a pressão venosa negativa no sistema venoso cerebral promove o aprisionamento de ar na abertura acidental dos seios da face.
Métodos comuns para evitar EAV na posição sentada incluem o aumento da pressão venosa por compressão venosa jugular e/ou aumento da pressão venosa pela adição de pressão expiratória final positiva (PEEP). Ambos os métodos podem diminuir o retorno venoso e levar ao inchaço cerebral. Além disso, a posição inadequada do pescoço pode causar a dobra da VJI, o que pode levar à diminuição da drenagem venosa e aumento da PIC. Foi demonstrado que esse é o fator que contribui para o inchaço cerebral intraoperatório e o inchaço pós-operatório do pescoço e da língua, levando à obstrução das vias aéreas. A perfusão cerebral ideal é melhor na posição neutra da cabeça, mas a cirurgia nem sempre pode ser realizada com ela.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há estudos que tenham investigado o fluxo da VJI na posição sentada e o efeito da obstrução do fluxo venoso sobre o fluxo da VJI. A manobra de Valsalva (inspiração forçada com glote fechada) e/ou compressão das veias jugulares internas (VJI) são os dois métodos fisiológicos comumente utilizados que podem causar obstrução do fluxo venoso. Um colar cervical feito sob medida pode ser usado para compressão da veia jugular interna e investigações anteriores usaram um dispositivo semelhante em um modelo de rato para demonstrar os efeitos protetores na lesão cerebral mediada por slosh, aumentando o volume sanguíneo intracraniano. Embora os colares ainda não tenham sido estudados em pessoas quanto à sua eficácia na prevenção de concussões, muitos estudos analisaram o efeito dos colares cervicais tanto na compressão jugular quanto na PIC.
O objetivo deste estudo é medir o fluxo sanguíneo venoso de voluntários saudáveis por meio de ultrassom e Dopplervelocimetria na posição sentada. os investigadores irão medir o fluxo IJV em ambos os lados na posição sentada em repouso e em duas condições de obstrução do fluxo venoso - 1. Compressão do pescoço usando um colar personalizado e 2. Durante 30 segundos de manobra de Valsalva. Este estudo fornecerá informações sobre a drenagem venosa cerebral. Essas informações serão muito úteis no planejamento e posicionamento de pacientes submetidos a procedimentos neurocirúrgicos e na prevenção de complicações decorrentes do posicionamento inadequado do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis com idade superior a 18 anos ASA 1
- Índice de massa corporal (IMC) menor e igual a 35
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Barreira de língua
- Estudantes de medicina e residentes de anestesia passando pelo departamento como parte de sua rotação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: posição sentada
Os voluntários foram mantidos confortáveis na posição sentada.
A cartilagem cricoide (representando o nível C6) foi usada como referência.
Uma linha reta horizontal traçada no pescoço do voluntário no nível da cricóide e cruzando a VJI em ambos os lados do pescoço marcou os pontos iniciais de escaneamento.
O segundo ponto de varredura foi ao longo do IJV no ponto mais alto acessível no pescoço.
A área transversal da veia jugular interna e a velocidade do sangue foram medidas usando ultrassom 2D e Doppler (Philips CX50, Andover, MA, EUA), respectivamente, com um transdutor de 12-3 MHz (Philips L12-3, Andover, MA, EUA)
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Todos os voluntários estarão totalmente acordados durante todo o estudo e serão mantidos confortáveis.
Uma cruz será marcada onde o IJV esquerdo e direito cruzam o nível de C6.
É aqui que serão feitas todas as medições em 3 condições diferentes em repouso, oclusão jugular e manobra de Valsalva.
Em cada condição, o IJV esquerdo e direito serão escaneados com um ultrassom medindo a área de seção transversal e a velocidade Doppler do IJV.
A menor quantidade de pressão será usada para pressionar a sonda de ultrassom e as medições serão obtidas no final da inspiração.
O fluxo IJV é então calculado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo Venoso Jugular Interno
Prazo: 1 dia
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Fluxo da veia jugular interna direita na posição sentada.
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1 dia
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Fluxo da veia jugular interna esquerda
Prazo: 1 dia
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área de secção transversa da veia jugular interna esquerda na posição sentada em repouso e com aplicação do colar cervical.
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1 dia
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Fluxo da veia jugular interna direita na posição sentada
Prazo: um dia
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Pico de velocidade da veia jugular interna direita na posição sentada em repouso e com aplicação do colar cervical
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um dia
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Jugular Interna Direita
Prazo: um dia
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Comparação do fluxo da veia jugular interna direita na posição sentada em repouso e com aplicação do colar cervical
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo da veia jugular interna esquerda na posição sentada
Prazo: Um dia
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Comparações do pico de velocidade da veia jugular interna esquerda na posição sentada em repouso e com aplicação do colar cervical
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Um dia
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Fluxo interno esquerdo na posição sentada
Prazo: Um dia
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fluxo da veia jugular interna esquerda na posição sentada em repouso e com aplicação do colar cervical
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-8319
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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